華熙生物2023年半年度董事會經營評述內容如下：
一、報告期內公司所屬行業及主營業務情況說明
(資料圖片僅供參考)
（一）公司所處行業情況（1）透明質酸行業基本情況透明質酸是一種由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸為結構單元的天然高分子粘多糖，廣泛存在于人體的眼玻璃體、關節、臍帶、皮膚等部位，并隨著年齡增長體內含量逐漸減少。透明質酸具有良好的保水性、潤滑性、黏彈性、生物降解及生物相容性等物理生物特性，在醫療、化妝品和功能性食品領域有著廣泛的應用。（2）生物制造行業基本情況據麥肯錫數據，2025年合成生物學與生物制造的經濟影響將達到1,000億美元，發展前景廣闊。并且，生物制造技術有望成為繼數字技術后又一引領全球經濟社會高質量發展的新動能。國家及各級政府陸續出臺各類政策支持、扶持生物制造行業。（3）公司產品所屬細分領域的基本情況原料細分領域公司憑借全球領先的微生物發酵技術和寡聚透明質酸的酶切技術，透明質酸產業化規模位居國際前列。醫藥級透明質酸原料對生產技術、質量控制、注冊要求高，市場準入嚴格，核心優勢在生產技術和資質壁壘，為確保公司的行業地位和市場份額提供了保障。化妝品級透明質酸原料滿足特定功能需求，與其他生物活性物協同增效。食品級透明質酸原料廣泛應用于食品和保健品，擁有市場潛力。生物制造方面，公司依托合成生物技術，聚焦功能糖、蛋白質、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物等六大類生物活性物的研發、生產和銷售，并逐步打造合成生物“生物智造標桿、全產業鏈標桿、綠色制造標桿”。醫療終端產品細分領域隨著我國經濟社會持續發展，人均可支配收入的不斷增加，醫療美容逐漸受到廣大群眾的認可，滲透率不斷提升。然而，相比歐美以及韓日等國家，仍然有很大的提升空間。行業規范方面，2023年5月，市場監管總局等十一部門聯合印發《關于進一步加強醫療美容行業監管工作的指導意見》，將有效推動醫療美容行業常態化、綜合性監管，為持續激發醫療美容行業發展內生動力、促進醫療美容行業規范化發展提供新的制度支撐，有利于合規龍頭企業的進一步發展。骨關節炎是多種因素引起的關節軟骨損傷、破壞導致的關節疾病，最常見的癥狀是關節疼痛和僵硬，骨關節炎是中老年人群中常見的關節炎類型，隨著我國人口老齡化加速，骨關節炎患病率有逐漸上升的趨勢。隨著醫藥衛生體制改革的深入推進，藥品和醫用耗材集中帶量采購常態化，有利于在產品質量、生產成本、穩定供應方面具有競爭力的企業發展。功能性護膚品細分領域根據國家統計局發布的統計數據，2023年上半年社會消費品零售總額為227,588億元，同比增長8.2%，其中限額以上單位化妝品類商品零售額達2,071億元，同比增長8.6%。全國網上零售額為7.16萬億元，同比增長13.1%，其中實物商品網上零售額6.06萬億元，同比增長10.8%。據Euromonitor預測，中國化妝品行業2022-2027年行業平均復合增長率約為6.5%，預計2027年市場規模將達到7,288億元。其中，子行業護膚品作為最大的行業，預計2027年市場規模將達3,739億元，對應2022-2027年復合增長率約為6.2%。公司功能性護膚品的主要銷售收入來自于線上零售，將受益于護膚品整體預期增長和電商持續發展的趨勢。2023年上半年，隨著社會全面恢復常態化運行，國民經濟逐步回升向好，但目前消費增長仍面臨一些制約因素，居民消費能力和消費意愿提升仍然有較大空間。護膚品具有較強可選消費屬性，其消費增長動能的改善仍需一定節奏。流量紅利趨緩下，電商平臺競爭愈加激烈，新興社媒平臺對于傳統電商平臺持續分流，流量成本逐漸升高。功能性食品細分領域隨著《“健康中國2030”規劃綱要》的全面推進，國民的健康意識逐步提升，各類人群對健康食品的需求逐步提升。公司依托自身在原料領域的研發優勢和產業優勢，逐步探索透明質酸鈉、GABA等新食品原料在健康食品中的應用，目前已開發多款健康產品滿足不同人群的健康需求，進一步提高國民健康素質。（二）公司主要業務、主要產品或服務情況公司是全球知名的以合成生物科技創新驅動的生物科技公司、生物材料全產業鏈平臺公司，憑借微生物發酵和交聯兩大技術平臺，以及中試成果轉化平臺、配方工藝研發平臺、合成生物學研發平臺、應用機理研發平臺在內的六大研發平臺，建立了生物活性材料從原料到醫療終端產品、功能性護膚品、功能性食品的全產業鏈業務體系，服務于全球的醫藥、化妝品、食品等領域的制造企業、醫療機構及終端用戶。公司主要產品如下：（1）原料產品公司依托生物發酵技術平臺及產業化優勢，開發出以透明質酸為核心的一系列生物活性物產品。其中透明質酸包括醫藥級、化妝品級和食品級共200多個規格的產品，廣泛應用于藥品、醫療器械、化妝品、功能性食品及普通食品領域，并拓展至寵物、生殖健康、口腔、織物、紙品等新領域。此外，還生產GABA、聚谷氨酸鈉、依克多因、麥角硫因、蛹蟲草發酵濾液、納豆提取液、糙米發酵濾液、微美態系列產品等其他生物活性物產品。公司醫藥級原料生產符合美國cGMP、中國GMP、ICHQ7要求，通過美國FDA、韓國MFDS、中國GMP現場檢查。截至報告期末，公司在國內取得了注冊備案資質15項，其中9項為醫藥級玻璃酸鈉產品，1項為中國臺灣DMF注冊，報告期內完成國內2個醫療器械原材料主文檔登記；截至報告期末，公司在國際上取得了包括歐盟、美國、韓國、加拿大、日本、俄羅斯、印度在內的注冊備案資質34項，其中報告期內完成2個醫藥級玻璃酸鈉產品的美國DMF注冊和3個歐盟CEP注冊。公司將利用在產品研發、質量管理、銷售渠道、技術服務以及注冊等方面的系列優勢迎接未來的市場機會。公司化妝品級原料生產符合ISO9001和EFfCI（歐盟化妝品原料規范）體系要求，產品擁有KOSHER、HALAL、ECOCERT、COSMOS、Vegan和NaTrue等注冊資質認證，是全球知名化妝品企業的戰略合作伙伴，為客戶提供全方位的產品、技術服務和應用方案，滿足各種定制化需求。報告期內，新上市“HybloomTM”微真及“BioyouthTM-EGTPure”超純麥角硫因。依托基礎研究、應用基礎研究的強大底層基礎，公司掌握領先的合成生物技術、微生物發酵技術、酶切技術、交聯技術等行業核心技術，持續推動生物活性物原料的產業化應用，并不斷提供細分領域的解決方案。公司食品級原料生產擁有ISO9001、HACCP、ISO22000、FSSC22000食品安全體系認證，產品均獲得KOSHER，HALAL注冊資質認證，同時食品級透明質酸鈉通過了中國、巴西新食品原料審批，食品級GABA獲得國家衛健委實質等同認證。報告期內，新上市“UltraHA-CWS透明質酸鈉（冷水速溶）”及“GabarelaxTM-UP（升級）GABA”。原料的創新是下游終端消費品創新的底層動力和根本來源之一。公司是全球及本土知名醫藥、化妝品及食品企業的戰略合作伙伴，充分利用在原料基礎研究和應用基礎研究方面的成果，為客戶提供全方位的產品和技術服務。報告期內，公司推出計生專用產品HyajoyTM透明質酸潤滑液，通過科技創新，將以透明質酸為代表的生物活性物充分運用到生命健康相關的多個消費場景。（2）醫療終端產品公司自主研發生產透明質酸生物醫用材料領域的醫療終端產品，主要分成醫藥和醫美兩類。醫藥類包括眼科黏彈劑、醫用潤滑劑等醫療器械產品，以及骨關節腔注射針劑等藥品。公司作為瑞士RegenLab公司在中國唯一的總經銷商，報告期內繼續開展“富血小板血漿制備用套裝”（PRP)產品在國內骨科、運動醫學科、整形外科以及疼痛科等多科室的推廣與銷售。醫美類包括軟組織填充劑、醫用皮膚保護劑等。2012年，公司“潤百顏”注射用修飾透明質酸鈉凝膠作為國內首款獲得NMPA批準文號的國產交聯透明質酸軟組織填充劑批準上市；2016年，公司含利多卡因的注射用修飾透明質酸鈉凝膠率先通過NMPA認證；2019年，公司推出國內首款自主研發的單相含麻透明質酸軟組織填充劑；2020年下半年公司推出“潤致娃娃針”，含有利多卡因的微交聯透明質酸產品，適用于面部真皮組織淺層到中層注射除皺；2022年公司陸續推出專注醫美術后修復的“潤致臻活”品牌，涵蓋修護精華液次拋、噴劑敷料、皮膚修護貼和修護乳等產品，潤致品牌將完成“治+養”全系產品組合。目前潤致系列包括單相Natural以及潤致2、3和5號等雙相產品，未來潤致將依托公司透明質酸原料和技術平臺優勢，完善單相、雙相不同支撐性、粘彈性、內聚力，且不同適應癥的全面部透明質酸填充劑矩陣布局。（3）功能性護膚品公司依托六大研發平臺，深入研究不同分子量透明質酸、GABA、依克多因、麥角硫因等生物活性物質及其衍生物對人體皮膚的功效，并以此為核心成分，以精簡配方、活性成分含量高、功效針對性強、促滲效果好為研發導向，開發了一系列針對皮膚屏障受損、抗衰老、敏感皮膚、油性皮膚等不同肌膚問題的功能性護膚品。目前，公司旗下擁有“潤百顏（BIOHYALUX）”、“夸迪（QUADHA）”、“BM肌活（Bio-MESO）”、“米蓓爾（MEDREPAIR）”等多個品牌，涵蓋次拋精華、膏霜水乳、面膜、手膜、眼膜、噴霧、頭皮護理、母嬰、男士個護及部分彩妝產品。潤百顏（BIOHYALUX）：專注玻尿酸科技修護。報告期內，潤百顏推出2款重要新品，分別是“潤百顏煥亮鮮肌光透次拋精華液”和“潤百顏玻尿酸屏障調理安肌面膜”，滿足消費者修護光損傷和修護屏障損傷的差異化需求。夸迪（QUADHA）：專注精準護膚硬核抗老。報告期內，夸迪推出2款重要新品，分別是“夸迪臻金蘊活輕齡眼霜”和“夸迪凈顏按摩深清霜”，眼霜作為眼周結構性抗松垮的大單品，應用CT50pro抗垮黑科技，專研核心抗老促滲科技，實現在滲透性和吸收性方面的升級；深清霜是夸迪在創新清潔類產品的重要嘗試。BM肌活（Bio-MESO）：專注油皮護膚。報告期內，BM肌活推出2款重要新品，分別是“糙米柔糯卸妝膏”和“凈顏嫩膚調理面膜”，卸妝膏切入油皮日常卸妝場景，調理面膜通過多酸復配，著眼于油性膚質更深層次的祛痘調理角質需求，布局油痘肌功效護膚。米蓓爾（MEDREPAIR）：專注深耕敏感肌賽道。報告期內，米蓓爾推出3款重要新品，分別是“敏肌輕齡緊致抗初老的3A精華”和“藍繃帶涂抹面膜2.0系列”，以及針對油敏皮夏日舒緩褪紅控油場景的“小藍帽水乳系列”。（4）功能性食品公司在基礎研究和應用基礎研究平臺賦能下，針對當下國人的健康需求陸續開發了多款有針對性的健康食品，旗下擁有“水肌泉”、“黑零”、“休想角落”等品牌。目前，公司已成立無錫食品基礎研究中心、上海食品研發中心。公司將繼續探索透明質酸鈉等新食品原料在健康食品的應用，加強科學依據指導下的產品開發，尤其是在功能性食品這一快速增長的賽道上，通過消費者洞察、新原料的應用、科學配方、營養升級，開發更多的優質健康產品。二、核心技術與研發進展1.核心技術及其先進性以及報告期內的變化情況注*：為同一項科技進步獎華熙生物憑借六大研發平臺，實現了多項技術突破，獲得多項國家級、省部級獎項，并逐步將產品類型由透明質酸原料延伸至多種生物活性物質、醫療終端產品、功能性護膚品和功能性食品，覆蓋了透明質酸原料至相關終端產品的完整產業鏈。報告期內，核心技術及其先進性未發生顯著變化。2.報告期內獲得的研發成果（1）報告期內專利取得情況截至2023年6月30日，公司已申請專利801項（含發明專利637項），其中已獲授權專利395項（含發明專利260項，其中含中國發明專利255項，國外發明專利5項）；本報告期，新增申請專利82項（含發明專利63項），新增已獲授權專利58項（含發明專利51項，其中中國發明專利50項，國外發明專利1項）。新取得的發明專利主要圍繞功能糖及氨基酸兩大類生物活性物的基礎研究和應用基礎研究構建公司核心科技力，持續引領生物科技產業的自主創新。（2）報告期內承擔的重大科研項目報告期內，公司延續進行了4項國家重點研發計劃項目“醫用多糖生物制造關鍵技術及產業化示范”、“醫用蛋白的綠色生物制造關鍵技術及應用”、“發酵法生產功能性營養化學品關鍵技術”和“綠色工業酶催化合成營養化學品關鍵技術”，以及2項山東省重點研發計劃項目“合成生物學關鍵技術體系研究及應用示范”、“高值功能性化合物的生物合成與發酵生產”的研究，繼續開展以合成生物學為底層支撐的生物活性物綠色生物制造模式“創造”與“迭代”，加快實現公司國際前沿的生物產業技術升級和高質量落地轉化。同時，延續開展了1項山東省發改委的新舊動能轉換重大產業攻關項目“透明質酸可控合成與修飾關鍵技術應用研究及生命健康綠色產業園建設”，打造生命健康綠色智能化產業園。報告期內，公司首席科學家郭學平博士及核心技術人員周偉博士帶隊延續開展山東省“泰山產業領軍人才”項目，圍繞“交聯透明質酸外科用生物醫用材料關鍵共性技術和產業化研究”及“重組膠原蛋白生物合成及應用研究”項目方向，持續保持科研創新能力。（3）報告期內重要科研平臺認定、研發合作及研發項目成果2023年2月，公司與江南大學簽署戰略合作協議，雙方共同開展合成生物學技術和人乳寡糖生物制造領域應用基礎研究，聯合攻關，促進科研成果落地轉化，引領華熙生物的生命健康產品創新開發、核心能力建設及產業化發展。2023年4月，公司參與建設由科技部批準、天津市人民政府和中國科學院共建的國家合成生物技術創新中心，旨在搭建支撐性平臺，實現合成生物科學到合成生物技術的轉化、促進合成生物科技成果產業化，為科技型中小企業孵化、培育和發展提供創新服務，戰略引領產業向中高端邁進。2023年6月，公司與中國計量科學研究院針對“生物活性物全產業鏈技術、標準引領高質量發展項目”簽署合作協議，聚焦“質量引領、標準引領”。本次簽約是在雙方原有合作基礎上的全面升級，針對華熙生物六大類生物活性物質量與標準化研究達成全方位、多領域合作，實現資源優勢互補和強強聯合。針對潤致系列透明質酸類填充凝膠“交聯度、結合位點”的精準解析技術進行聯合研究，為公司開發新型交聯技術、新交聯產品提供理論指導，指引研究方向，優化參數設計。2023年7月，公司與山東大學合作成立“華熙生物-山東大學干細胞與皮膚組織再生研究中心”，在之前皮膚抗衰和毛發再生領域合作的基礎上，進一步擴大合作范圍、強化合作力度，致力于推動干細胞和皮膚組織再生領域的研究，同時確保研究成果的產業轉化，為華熙生物的可持續發展注入新的活力。其中，公司與山東大學就“醫美領域材料應用原理與機制”開展合作，針對公司在研水光、微交聯系列產品進行膚色、膚質改善，皮膚組織再生，結構重建的作用機制進行研究，為系列產品臨床安全性和有效性提供重要依據。新原料開發：公司通過底層研發不斷推出新的生物活性物產品，報告期內，4種生物活性物新產品完成上市：BioyouthTM-EGTPure超純麥角硫因、HybloomTM微真、UltraHA-CWS透明質酸鈉（冷水速溶）、GabarelaxTM-UP（升級）GABA。BioyouthTM-EGTPure超純麥角硫因相較于多步法或化學合成法，合成生物生產的超純麥角硫因不含副產物，具有雜質少和雜質含量極低的優勢，表現出穩定性高、安全性高、綠色環保的特點；HybloomTM微真能夠滲透真皮層，實現促內生，即其內源性促進透明質酸、神經酰胺、膠原蛋白的合成；UltraHA-CWS透明質酸鈉（冷水速溶）克服HA溶解時間長的技術瓶頸；GabarelaxTM-UP（升級）GABA解決了其在配方中不穩定、易變色、含量下降的問題。報告期內，生物活性物方面共與18家單位（新增2家）開展46項（新增8項）合作項目，截至報告期末合作項目已有12個進入商業化生產階段，2個完成試產。12個項目進入中試階段并已開展進行相關功效測試或應用研究，生物活性物平臺型企業進一步形成。醫療器械終端產品：憑借持續不斷的生物活性物質應用研究與配方工藝創新，報告期內，公司在國內取得5個Ⅱ類醫療器械注冊證，助力公司在皮膚、眼科、鼻部護理等醫療終端業務。公司通過不斷精進生物活性物質的配方工藝技術，研發術后修復產品，提供更安全、更有效的解決方案。特殊化妝品：隨著對皮膚生理學的深入研究以及具有特定功效的新物質的大量發現，公司注重特定功效的產品開發。報告期內，新取得2項國產特殊化妝品行政許可證，分別是“Bio-MESO肌活水盈保濕防曬乳”和“潤百顏輕盈水感防曬乳SPF50+PA+++”。截至報告期末，公司共擁有16款防曬、祛斑美白類等國產特殊化妝品行政許可證，滿足消費者多樣化需求。3.研發投入情況表4.在研項目情況上游原料領域，開展多種生物活性物綠色制造研發項目，針對在醫藥、醫療器械、化妝品和食品領域應用廣泛的功能糖、氨基酸、蛋白質、多肽、核苷酸及天然活性物六大類物質，開展合成生物學關鍵技術及產業轉化研究，旨在構建微生物細胞工廠、酶催化體系等并實現工程化應用，取代傳統的動植物提取及化學合成法。下游終端領域，開展生物活性物結構修飾研究，開發具有不同修飾度、機械強度、降解性能的生物材料，滿足骨科、眼科及整形外科不同的臨床需求。開展食品、化妝品配方工藝研究，開發針對不同年齡人群、不同皮膚及健康問題的安全、有效的功能性產品。開展活性物應用機理研究，不斷拓展活性物在組織工程、藥物遞送、生活用品等領域的創新性應用。關于原料研發：公司構建了以功能糖、氨基酸、蛋白質、多肽、核苷酸及天然活性物六大類物質為主的綠色生物制造關鍵技術體系，微生物發酵透明質酸生產規模和產率均處于全球領先水平。公司原料研發戰略致力于豐富活性物矩陣，推進原料應用落地多元化；通過搭建細胞模型等應用機理研究平臺，賦能功效基礎研究。報告期內，公司在研原料及合成生物研發項目121個。研發進展包括：報告期內，重組人源膠原蛋白、微交聯透明質酸粉末產品HyacrossTL200、Hyatrue透明質酸鈉（MDⅡ-L、MDⅡ-R）、陽離子HA、脂肽、酶法唾液酸、多聚寡核苷酸等已完成試產；第二，紅景天苷、甘油葡糖苷、人乳寡糖和肌肽等進入中試階段；第三，成功利用合成生物技術，構建了菌株基因組編輯工具，實現原始菌株的基因編輯及基因組改造，為透明質酸的合成機理研究及下一步提升產率奠定基礎。關于藥械研發：公司藥械研發基于公司六大類生物活性物質，通過加強物質應用研究和工藝創新，開發出更安全、更有效的藥械終端產品，逐步樹立產品的技術壁壘與市場競爭力。隨著國家監管部門陸續出臺醫美合規政策和措施，公司堅定貫徹規范產品管理類別，已布局醫美產品管線包括水光類、填充類、再生類、修復類以及有源器械類，適用于機構端整形外科、皮膚科、醫療技術等多種臨床場景，滿足醫美用戶日益多元化的求美需要。同時公司也積極布局多款醫療終端產品，涉及骨科、眼科、外科等多個領域，預計未來1-3年陸續上市。報告期內，公司在研藥械研發項目89個。研發進展包括：第一，兩款Ⅲ類醫療器械水光產品分別進入注冊申報階段和臨床隨訪階段，有望成為首批合規上市的水光適應癥產品；第二，新型眼科用手術粘彈劑進入注冊申報階段，藥品玻璃酸鈉滴眼液也已經提交上市申請；第三，圍繞重組膠原蛋白原料開發的終端產品即將進入臨床階段。關于功能性護膚品研發：關于功能性護膚品研發：公司在既定的研發戰略方向上持續深入開展工作，不斷推出原料組合物、配方技術、過程工藝與包裝材料的創新成果，以提升產品的技術壁壘與市場競爭力。繼續采用內部開發和對外開放的研發模式，在不同板塊間實現高效協同，促進原料與醫療器械領域的技術在護膚品領域的應用。報告期內，公司在研功能性護膚品研發項目51個。第一，“差異成分組合”方面共申請發明專利8項，發表SCI學術論文1篇。開發了透明質酸與多肽、透明質酸與依克多因、透明質酸與唾液酸、依克多因與植物提取物、麥角硫因與植物提取物的協同增效組合。為潤百顏、夸迪、米蓓爾、BM肌活的活性物功效進階奠定了基礎，也為產品的新宣稱提供了科學依據。其中，熙衡因組合物已經應用于潤百顏、BM肌活品牌的水、精華、乳液、面霜等產品中。第二，“活性物的傳遞管控技術”方面共申請發明專利2項，分別為“分子創合貼技術”和“THA-2.0技術”。分子創合貼技術屬于公司醫療器械方面的技術在護膚品領域中的再開發，該技術能夠加速受損肌膚修復、實現活性物在皮膚表面的緩釋、減少刺激性并提升功效，該技術已應用于潤百顏屏障修復大單品系列中。THA-2.0技術可延長原料經表皮儲留以及在皮膚中的作用時間，已應用于BM肌活產品中。第三，“生物技術包裝材料”方面，已經完成甘蔗基塑料在次拋包材中的應用研究，相較于傳統石油基塑料包材，該包材每噸可減少約3噸二氧化碳排放。該包材將于2023年下半年完成所有穩定性數據收集，并應用于潤百顏的產品中。第四，“過程與工藝創新”方向已完成微流控連續流設備的設計，該設備可實現小批量、多品類的定制化產品的快速高效生產，并優化現有化妝品生產工藝。目前，該設備在加工制作階段，預期2023年下半年正式投產。此外，在“護膚品全維度評價體系建設”方面，構建了炎癥因子、微生物、污染物、高滲等相關細胞刺激模型，并新建口腔細胞研究模型，用于支持華熙生物口腔品牌的應用基礎研究。關于功能性食品研發：公司上海食品研發中心涵蓋配方開發、工藝開發、感官評價、產品穩定性測試、理化及微生物檢測等功能，具備了液體產品（口服液、飲料、乳制品、發酵飲料等）、粉劑產品（益生菌粉、代餐粉、咖啡粉等）、壓片糖果及軟糖、烘焙食品、植物基食品、凍干食品等食品的獨立開發能力；為公司食品原料業務提供關于透明質酸和GABA等原料的應用技術研究和產品開發支持，幫助公司功能性食品的新產品開發及新領域拓展。報告期內，公司在研功能性食品項目85個，重點圍繞透明質酸、GABA、燕窩酸、銀耳多糖等在功能性食品領域開展研發工作。研發進展包括：第一，完成透明質酸及GABA在爆珠、粉圓、晶球中的應用及制備方法，并推廣至餐飲領域，同時就透明質酸及GABA在爆珠中合理添加量與江南大學開展合作，探討提高透明質酸及GABA的添加量與爆珠穩定性的關系。第二，完成直飲多糖組合物的開發，有效提升多糖在口腔中溶解性，未來將應用于多糖類直飲粉劑產品的開發。第三，公司與三方獨立機構建立深度合作關系，推進產品的功效體感測試，為上市產品功效背書提供支持。公司將繼續圍繞“健康、美麗、快樂”的企業宗旨和“抗糖、抗氧化、抗衰老”的功能方向做好食品板塊的技術儲備和產品開發。5.研發人員情況
二、經營情況的討論與分析（一）報告期內公司重點經營業績及舉措2023年上半年，隨著經濟社會全面恢復常態化運行，宏觀政策顯效發力，國民經濟回升向好，高質量發展穩步推進。不過國際政治經濟形勢復雜嚴峻，全球經濟復蘇動能減弱，國內經濟運行面臨需求不足等挑戰。內部環境，經過23年的發展，公司已從透明質酸研發、生產和銷售公司發展成為以合成生物科技創新驅動的生物科技公司、生物材料全產業鏈平臺公司，公司發展目標、業務模式發生了巨大變化，業務規模呈幾何級增長，這對公司的戰略目標、運營體系、組織管理、人才要求等都提出了新的要求。因此，為了更好的適應內外部的變化，秉承“為人類持續帶來健康、美麗、快樂的生命體驗”的企業宗旨，公司主動擺脫過去成功的路徑依賴并主動進行變革，從快速增長過渡到持續穩健增長，從聚焦收入增速到聚焦業務健康度和可持續發展能力，從關注發展速度到關注發展質量，從關注利潤指標到關注組織能力和運營管理能力等關鍵能力的提煉和鞏固。公司將“數字化轉型、組織能力提升、合規經營、安全運營和降本增效”作為公司五大具體戰略任務，通過完整的指標體系和系統的流程設計，驅動業務良性發展，通過組織能力支撐個人能力發揮。由董事會統一戰略部署，在公司總經理為核心的管理層帶領下，公司致力于在前臺、中臺和后臺領域建立完善清晰的變革目標和實施路徑，確保公司邁進高質量發展的新階段。通過戰略目標對齊、戰略解碼及分解、角色重新定位和體系化規范化流程路徑，加速公司戰略的落地。2023年上半年，公司實現營業收入30.76億元，同比增長4.77%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為4.25億元，同比降低10.27%；歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益后的凈利潤為3.61億元，同比降低12.69%。原料業務2023年上半年，公司原料業務實現收入5.67億元，同比增長23.20%，占公司主營業務收入的18.45%，其中，醫藥級占比38.90%，化妝品級占比32.74%，食品級占比10.37%。原料業務整體毛利率為65.65%，其中醫藥級透明質酸原料毛利率依舊保持在85.29%的較高水平。2023年上半年，公司出口原料銷售收入2.75億元，占公司原料業務收入的48.49%。報告期內，公司透明質酸原料業務收入實現顯著增長，主要受益于醫藥級原料及化妝品級原料增長。其中，醫藥級原料增速明顯，得益于公司高效推進的國際化戰略，在歐洲、亞洲、美洲等地銷量實現持續增長，其中歐洲市場增速最快；化妝品級原料收入實現穩步增長，得益于從提供產品向提供服務轉型，并與多家客戶在定制化開發、產品創新、品牌國際化及標桿客戶深度運營等領域達成充分合作，推動銷售增長。食品級原料收入基本持平，但受短期市場競爭影響，毛利率有所下降。收入結構方面，毛利率較高的醫藥級透明質酸原料業務和非透明質酸原料業務持續保持較高增速，占比進一步提升。渠道布局上，海外市場銷售持續增長，以經銷商為銷售基礎，同時開拓更多直銷渠道，持續落地本地化運營戰略，借助本土倉儲、供應鏈等當地服務優勢，助力深耕國際市場。未來，原料板塊將持續努力打造全球領先生物活性物質與解決方案平臺，優化業務組合，提升解決方案在收入中的占比，國內外團隊共同配合促進向提供服務轉型，持續提升組織能力和競爭力，在海外市場如歐洲、美洲、亞洲等重點地區提高推廣力度，提高品牌聲譽，提高市場覆蓋。其中，醫藥級原料將在國內市場加快醫療器械級重組膠原蛋白和無菌HA項目落地；化妝品級原料將重點關注標桿客戶維護，并不斷拓展國際客戶及新應用領域，豐富和完善定制化技術服務平臺產品線和服務內容，加快全面解決方案服務體系的搭建，加強用戶洞察和應用研究能力，繼續提升產品力和品牌力；食品級原料將持續強化市場推廣，提升產品力，切入更多細分領域。醫療終端業務2023年上半年，公司醫療終端業務實現收入4.89億元，同比增長63.11%，占公司主營業務收入15.90%，毛利率為82.30%。報告期內，醫美業務繼續加大客戶覆蓋和產品合作，專注面部年輕化，深耕應用場景，致力于為求美者提供一站式整體解決方案。報告期內，公司進一步聚焦和深挖自身產品的差異化優勢，提升團隊下沉市場的能力，不斷細化經營顆粒度，持續的做正確的動作，把動作做正確，經過1-2年的變革，變革優化效果逐步顯現，產品體系更加清晰，研發管線更加合理，渠道結構更加健康，同時受益于疫后診療復蘇，皮膚類醫療產品實現收入3.26億元，同比增長56.76%。報告期內公司大力提高客戶覆蓋率及單機構貢獻值，人效提升顯著。產品方面，潤致微交聯娃娃針持續以合規長效百搭的推廣思路，打造行業爆品；填充類產品潤致單相Natural、潤致雙相2號、3號、5號產品繼續以降低填充治療門檻、提高客戶滿意度的方式推廣家族式分層抗衰，打造填充領域的一站式面部年輕化解決方案專家，同時從用戶視角出發，全面改進產品設計，提升用戶體驗及滿意度；醫學培訓及運營方面，完善面部血管、脂肪室、韌帶解剖結構、皮膚生理學等醫學底層邏輯及產品認知，通過商業注射活動、實操授課、學術會議等打板優質項目促進動銷、提高醫師注射能力及品牌學術影響力；銷售方面，通過產品、醫學、運營等全維度協同支持，進一步由顧問式銷售向運營專家轉型，一站式賦能機構，搭建目標共識、責任共識、利益共識經銷商合作模式，關注經銷商合規運營、確保良性增長。受益于八省二區、安徽省、廣東聯盟帶量采購的落地執行，骨科注射液產品“海力達”實現收入9,666萬元，同比增長40.04%。“海力達”積極參與各省際聯盟集中帶量采購及各省掛網銷售資格申請，在全國覆蓋超過6,000家醫院，市場占有率進一步提升。2023年下半年，公司將繼續積極參與集中帶量采購，并擴大非中標區域、民營醫院、第三方終端銷售的市場份額。此外，公司繼續開展“富血小板血漿制備用套裝”（PRP）產品在國內骨科、運動醫學科、整形外科以及疼痛科等多科室的推廣與銷售，積極推進PRP多領域應用的學術推廣，報告期內PRP銷售收入增長顯著。公司積極推進眼科產品“海視健”在重點省份的掛網銷售，同時得益于戰略客戶的深入開發，報告期內眼科銷售收入持續向好。功能性護膚品業務2023年上半年，公司功能性護膚品業務實現收入19.66億元，同比下降7.56%，占公司主營業務收入的63.92%，毛利率為74.49%，相比去年同期下降4.25個百分點。公司功能性護膚品四大品牌經過3-4年高速的增長，收入已經初具規模，在各自細分賽道取得了領先地位和一定市場認知。然而，從一個頗具規模的品牌邁向真正意義上的國民品牌仍然任重道遠。有鑒于此，報告期內，公司主動放慢發展速度，對四大品牌進行全面梳理，深度審視業務健康，并進一步培育和提升關鍵能力，包括聚焦品牌定位、優化渠道結構，強化大單品戰略、數字化運營等，不斷強化組織能力，提升精細化運營管理能力等。經營方面，受消費疲軟、消費者購買意愿趨于保守的影響，以護膚品為代表的可選消費品市場受到一定沖擊，流量紅利趨緩、流量成本趨高，疊加內部組織結構和運營管理需要進一步升級的背景，公司主動進行戰略調整降低發展的速度，造成了銷售收入增速的下降。公司會堅持戰略定力，提升關鍵能力，從而提升核心競爭力，產品端打造大單品及大單品系列，提升大單品及大單品系列占比；渠道端優化渠道結構，提升自有渠道占比；品牌端銳化品牌銳角，聚焦核心用戶的心智占領，從而為邁向下一個臺階打下堅實基礎，具體如下：產品策略方面，各大品牌通過數字化運營，實現產品全生命周期的數字化管理，并繼續圍繞大單品策略持續構建差異化競爭優勢。報告期內，各大品牌構建了產品開發數字化體系，提升產品開發的協同效率，通過洞察產品全鏈條業務表現，提升產品上市成功率。同時，各大品牌均成功推出多款新產品完善其大單品系列的布局，2023年下半年仍有多款新產品即將上市，各大品牌的推新能力及成功率將得到顯著提升。并且，報告期內有多款大單品銷售收入過億，大單品產品/系列占比繼續提升，例如潤百顏大單品系列屏障修護系列、光損傷修護系列和抗時光修護系列合計占比超過潤百顏整體銷售收入50%。渠道布局方面，公司主動對渠道結構進行調整，在利用超頭優勢的基礎上，不斷強化品牌力、提升復購、通過深耕精細化運營加大自播渠道的構建。報告期內，日銷和自播渠道在功能性護膚品渠道占比均有所提升。品牌建設方面，各大品牌更加專注于加深對核心人群的情感鏈接，加大對站外營銷的推廣宣傳，加強對特定功效的權威解釋，強化品牌心智占領。報告期內，潤百顏通過“INFIHA+科技修護”發布會三八國際婦女節特別企劃，宣發情感大片“韌性的答案”等品牌活動，全網曝光、聲量及互動量同比均有提升；夸迪通過登錄央視CCTV黃金時間廣告位，央視青春分享欄目《@青春2023》等，品牌勢能持續釋放。米蓓爾通過醫研共創理念優化品牌建設，醫學端科普專業知識、消費者端傳遞護膚知識，夯實健康權威基礎，有效提升“敏感肌專家”心智定位，打造產品科技和信任力。BM肌活聚焦打造油皮問題功能性護膚第一品牌，聯合北京工商大學進行科研項目“基于皮膚本態的中國油性皮膚特點研究”，采集分析全國7個地區2000例女性的共24000余個真實面部皮膚指標數據，參考國內外相關期刊文獻近百篇以及皮膚科醫生的意見，并與第三方大數據調研公司合作，深度挖掘消費者遇到的面部皮膚困擾，最終發布了《2023油性皮膚科學護膚指南》。報告期內BM肌活入選“品牌強國工程”，同時攜手央視開啟品牌“加速度”，入選“中國500最具價值品牌榜”。功能性食品業務2023年上半年，公司功能性食品業務實現收入3,291.33萬元，重新回歸大單品策略，重點經營舉措包括：產品方面，“水肌泉”聚焦玻尿酸飲用水；“黑零”聚焦頭部大單品，持續做好用戶運營；“休想角落”繼續深耕GABA助眠場景，在原有產品線上進行成分升級迭代。渠道方面，公司功能性食品業務加強線下渠道布局力度，通過入駐線下超市、智能零售終端、企業線下團購等方式，加強消費者對品牌及產品的認知。（二）報告期內公司重點開展經營舉措第一，在變革中努力前行，從高速發展轉變為高質量發展，最終實現可持續發展報告期內，公司推進落實“數字化轉型、組織能力提升、合規經營、安全運營和降本增效”五大戰略任務，全員樹立降本增效意識，通過建立標準化、規范化、流程化的業務運營管理體系、組織職能管理體系和人才能力模型，優化管控模式和組織架構，科學匹配人才定位和角色，將個人能力固化到組織里，并逐步提升組織的運營效率；通過重新梳理業務流程，找到業務關鍵節點，使業務路徑與方法更加清晰化；通過運用數字化手段，利用數字看板從多維度進行分析，用客觀數據代替主觀判斷，逐步建立完整的指標體系和系統化的流程設計來實現閉環管理，驅動業務良性發展。第二，持續推動合成生物戰略布局的落地，推動新原料產品上市報告期內，華熙生物北京合成生物學國際創新研發中心進入高效運營階段，來自中國科學院、清華大學、北京大學、美國康奈爾大學、英國牛津大學、瑞典查爾姆斯理工大學等知名院校的研發人員組建5個合成生物研發工作室和1個應用研發工作室，并有4位研發骨干榮獲2023年北京市大興區“新國門”優秀青年人才榮譽。北京合成生物學國際創新研發中心目前已實現合成生物生產菌種的快速迭代，多個活性物質已完成小試開發并進入中試、功效評價或法規申報階段，建成的世界首座合成生物科學館已完成百余次參觀接待，向消費者科普合成生物學的誕生、發展及應用，持續傳遞“合成生物科技創新驅動”的科技底色和長期主義的戰略思維。報告期內，在合成生物學研發平臺或中試成果轉化平臺的支持下，公司共上市4種生物活性物原料新產品：BioyouthTM-EGTPure超純麥角硫因、HybloomTM微真、UltraHA-CWS透明質酸鈉（冷水速溶）、GabarelaxTM-UP（升級）GABA。重組人源膠原蛋白、微交聯透明質酸粉末產品HyacrossTL200、Hyatrue透明質酸鈉（MDⅡ-L、MDⅡ-R）、陽離子HA、脂肽、酶法唾液酸、多聚寡核苷酸等已完成試產。紅景天苷、甘油葡糖苷、人乳寡糖和肌肽等進入中試階段。同時，2023年2月，HybloomTM透明質酸鋅（HA-Zn）和HyanutraTM-RH潤之米語分別榮獲舒敏、祛痘和頭發頭皮護理兩項PCHi2023“芳典獎”。2023年4月，UltraHA-CWS透明質酸鈉（冷水速溶）榮獲第六屆天然新勢力“源創技術獎”。同月GabarelaxTM-UP（升級）GABA榮獲第六屆食品科技創新論壇“創新技術獎”。第三，繼續夯實產學研，促進科研成果落地轉化2023年2月，公司與江南大學簽署戰略合作協議，雙方共同開展合成生物學技術和人乳寡糖生物制造領域應用基礎研究，聯合攻關促進科研成果落地轉化。2023年4月，公司參與國家合成生物技術創新中心建設，旨在實現從合成生物科學到合成生物技術的轉化、為科技型中小企業孵化、培育和發展提供創新服務，為支撐產業向中高端邁進、實現經濟高質量發展發揮戰略引領作用。2023年6月，公司與中國計量科學研究院針對“生物活性物全產業鏈技術、標準引領高質量發展項目”簽署合作協議，聚焦“質量引領、標準引領”。針對華熙生物六大類生物活性物質量與標準化研究達成全方位、多領域合作。2023年7月，公司與山東大學合作成立“華熙生物-山東大學干細胞與皮膚組織再生研究中心”，在皮膚抗衰和毛發再生領域合作的基礎上，進一步擴大合作范圍、強化合作力度，支持山東大學開展更多皮膚、毛發和干細胞等領域的前沿研究，促進研究成果的產業轉化，為華熙生物的可持續發展注入新的活力。報告期內，公司延續進行了4項國家重點研發計劃項目“醫用多糖生物制造關鍵技術及產業化示范”、“醫用蛋白的綠色生物制造關鍵技術及應用”、“發酵法生產功能性營養化學品關鍵技術”、“綠色工業酶催化合成營養化學品關鍵技術”，以及2項山東省重點研發計劃項目“合成生物學關鍵技術體系研究及應用示范”、“高值功能性化合物的生物合成與發酵生產”的研究，開展以合成生物學為底層支撐的生物活性物綠色生物制造模式“創造”與“迭代”，加快實現公司國際前沿的生物產業技術升級和高質量落地轉化。同時，公司延續進行了1項山東省發改委的新舊動能轉換重大產業攻關項目“透明質酸可控合成與修飾關鍵技術應用研究及生命健康綠色產業園建設”，打造生命健康綠色智能化產業園。第四，面向未來新產能和新平臺布局，持續提升制造轉化和產業轉化能力公司無菌級HA生產線已經完成設備安裝，預計2023年下半年正式投入使用，將進一步鞏固HA最高端市場的領先地位。華熙生物生命健康產業園各產線建設正在穩步推進，投產后將進一步提升公司HA終端產品的產能。在海口國家高新區建設的華熙生物科技產業園（一期）已于報告期內竣工，將于2023年下半年正式投入使用，有助于提高公司在醫療器械、再生醫療和國際業務的布局。該產業園是公司集“信息化、數據化、智能化”于一體的“生物智造工廠”，整個車間已實現全自動、無人化生產。第五，落實工業4.0建設，推動數字化轉型升級，鞏固大運營體系建設，持續落實全面降本增效工業4.0建設方面，海口與濟南新產線質量、安全和合規性均與預期設計一致，能耗、人效等指標在自動化部署下較舊產線顯著提升。報告期內所有工廠開展精益生產管理培訓，將自動化設備與精益管理方法結合，使以生產為核心的各項工廠指標如OEE、設備利用率、訂單滿足率等近二十項核心指標開始呈現優化趨勢，現已開始應用更多信息技術，將業務端到端的數據點打通，使指標數據來源客觀、及時、準確。大運營體系方面，在2022年實現流程打通的基礎上，2023年上半年，重點完善管理細化、標桿推廣、組織授權優化、信息系統能力提升等工作，實現核心流程的過程管理細化和提效；在各分子公司推廣管理標桿經驗；在事業線內部和事業部之間做進一步組織職能改革，提高采購管理、計劃管理、數據管理能力；通過各專業領域信息系統，如產品生命周期管理（ProductLifecycleManagement，PLM）實現核心流程的轉移和落實。數字化方面，公司已在其業務模型下完成了核心業務的信息化覆蓋。指標體系建設從供應鏈已擴展至銷售、研發、質量和共享服務。隨指標與數據運營管理意識深入日常業務運營，BI視覺、基于辦公協同軟件的OKR目標管理、端到端數據查詢頁面等各類工具已投入使用，使協同場景更加高效便捷。同時，公司基于數字化呈現的實際業務經營成果，對戰略、組織、職能、流程、預算等全面優化調整，持續落實全面降本增效。第六，推進ESG體系建設，積極承擔社會責任，向綠色可持續發展邁進2023年3月，公司正式成立ESG戰略管理中心，全面構建公司ESG管理體系，升級ESG治理，開展碳盤查工作，將綠色可持續發展理念落實到企業日常經營及管理過程中。報告期內，公司積極承擔社會責任，持續開展“云中公益”項目，挖掘保護非物質文化遺產，弘揚文化自信。13年來，“云中公益”已走進35個民族、50多個城市，行程逾13萬公里，累計幫助300位民族文化、非物質文化遺產傳承人走向國內外舞臺。同時，“云中公益”項目還發起了“云中的孩子”濟南游學活動，助力兒童鄉村教育。此外，華熙生物還通過產學研合作，鼓勵科學藝術創新，向中央美術學院捐贈100萬元，共同設立“合成生物獎學金”，鼓勵和推動合成生物學范圍內關于生命的藝術創作；并積極參與地方政府東西部協作，開展企業對口幫扶，向甘肅省臨夏回族自治州臨夏縣捐贈物資100萬元，積極推動社會發展。
三、風險因素（一）核心競爭力風險1、新產品研發風險生物醫藥行業屬于技術密集型行業，對技術創新和產品研發能力要求較高，產品研發周期相對較長，持續研發投入是生物醫藥企業保持市場競爭力的重要手段。在新產品研發的過程中，可能存在因研發技術路線出現偏差、研發投入成本過高、研發進程緩慢而導致研發成果不及預期的風險。2、新產品注冊風險醫療類產品必須經過產品技術要求制定和審核、注冊檢測或臨床試驗、質量管理體系考核和注冊審批等階段，才能獲得NMPA等監管部門頒發的產品注冊證書。新產品在國際市場銷售還需通過FDA注冊、CE認證或其他國際產品質量體系認證或注冊。即使取得了產品注冊證書、通過了相關國際注冊和認證，相關產品亦需要每間隔一段時間重新進行注冊和認證，以使得相關注冊和認證持續有效，相關產品能夠在國內、國際市場持續銷售。由于各個國家注冊和監管法規處于不斷調整過程中，仍存在未來個別產品不能及時注冊的可能性，導致相關產品不能上市銷售的風險。此外，本公司及聯營公司代理國外醫療產品的國內注冊工作時，可能面臨因代理產品在其他國家或地區受到處罰、發生訴訟等不利因素導致國內注冊工作進度受阻或者注冊工作失敗的風險。3、新技術替代風險公司是典型的研發與技術驅動型企業，目前已形成了透明質酸及其他生物活性物質原料、醫療終端產品、功能性護膚品和功能性食品四大主營業務，上述業務均以生物發酵技術、交聯技術等為核心技術支撐。公司的業務發展起始于其成立初期在以生物發酵法生產透明質酸技術領域的工藝技術突破。但如果未來出現革命性的新技術，且公司未能及時應對新技術的迭代趨勢，公司的技術存在被替代的風險，從而對公司的市場競爭力產生不利影響。4、新產品替代風險公司主要產品為透明質酸原料及相關終端產品。如果未來出現更為先進的革新原料或產品，在理化性能和生物功能上更具優勢，或成本更加低廉，或在部分應用領域存在獨特優勢，仍可能使得公司核心產品存在被新產品替代、淘汰的風險。5、核心技術人員流失的風險公司核心技術人員是公司核心競爭力的重要組成部分，也是公司賴以生存和發展的基礎和關鍵。能否維持技術人員隊伍的穩定，并不斷吸引優秀技術人員加盟，關系到公司能否繼續保持在行業內的技術領先優勢，以及研發、生產服務的穩定性和持久性。如果公司對于核心技術人員的激勵機制不能落實、人力資源管控及內部晉升制度得不到有效執行，將導致公司核心技術人員流失；如果公司未來存在核心技術人員流失的情況，將會對公司的正常經營、研發進展、市場競爭力及未來發展產生不利影響。6、商業秘密和核心技術泄露的風險公司銷售的各類產品均依賴于公司長期以來研發與積累的各項核心技術與研發成果。公司通過規范研發管理流程、健全保密制度、申請相關知識產權等方式，實現對公司商業秘密和核心技術的保護。但上述措施仍無法完全避免公司商業秘密和核心技術泄密的風險。未來如果公司保密制度未能得到有效執行，或者出現重大疏忽、惡意串通、舞弊等行為而導致公司的商業秘密或核心技術泄露，將對公司的核心競爭力產生風險。（二）經營風險1、新產品市場推廣風險公司新產品研發成功后，不論是原料產品、醫療終端產品、功能性護膚品還是功能性食品，均需要結合其產品特征、銷售模式、客戶結構等因素有針對性地開展市場推廣活動，以獲得市場的廣泛認可，促進產品銷量的提升。如果公司針對新產品制定的市場定位未能適應市場需求，或者公司未能采取適當的市場推廣策略、未能有效維護渠道，公司的新產品市場推廣存在無法達到預期效果的風險，進而對公司的盈利能力產生不利影響。2、經銷商管理風險公司部分產品系與經銷商合作進行銷售。與經銷商的合作有利于銷售網絡的快速擴張，分散建立自有營銷網絡的投資風險，降低營銷成本。公司通過與經銷商簽訂經銷合同的方式，對經銷商進行規范和管理，但如果經銷商不能較好地理解公司的品牌理念和發展目標、或經銷商的營銷推廣能力跟不上公司發展要求、或經銷商對零售終端網點的管理不能及時體現公司的營銷政策及適應不斷變化的競爭環境、或經銷商違反合同約定或未按照法規要求銷售公司產品等，都將增加營銷管理的難度，導致營銷網絡和產品價格體系的不穩定，對公司的產品、品牌形象產生不利影響，影響公司的銷售收入。3、下游客戶可能存在不當宣傳或超范圍使用公司產品的風險公司產品主要包括原料產品、醫療終端產品、功能性護膚品、功能性食品。公司銷售的相關產品，均已獲得相應批準文號，并向具有相應資質的經銷商或終端客戶銷售，銷售行為及銷售過程合法合規。盡管公司與直接發生業務往來的經銷商、直銷客戶之間均有明確的銷售范圍、使用要求及約束措施，并對其宣傳文件提前審核或并提出明確要求，對發現的不當宣傳及時溝通、發函要求修改或交行業監管部門處理，但仍可能存在部分下游客戶在采購公司醫療器械或功能性護膚品后，可能存在對產品使用方法、使用范圍宣傳不當，或可能存在超范圍、超區域違規使用的風險，最終造成影響公司的品牌聲譽并對公司的經營造成不利影響的風險。4、境外經營風險公司在境外地區擁有多家子公司。公司在境外設立機構并持續開展業務需要擁有一定的國際化管理能力，以及遵守所在國家和地區的法律法規。所以在境外經營過程中存在管理風險，以及法律、政策環境帶來的一系列風險。5、經營資質的續期風險2023年公司有2項原料藥歐盟注冊證書、2項醫療器械CE認證證書、1項醫療器械經營許可證、1項藥品國內批準證明、1項藥品出口銷售證明等經營資質陸續到期，公司目前已完成2項原料藥歐盟注冊證書、1項醫療器械經營許可證、1項藥品國內批準證明相應的續期工作。根據《化妝品監督管理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品注冊管理辦法》等境內法律法規，藥械生產類企業需要取得生產、注冊、銷售、出口等系列經營資質，相關資質期滿前，公司需及時申請辦理證書續期工作。若公司無法在證書到期前及時辦理完成續期，將對公司部分產品的生產及銷售、出口等造成不利影響。6、供應鏈管理效率可能下降的風險隨著公司業務規模的擴大，對供應鏈管理體系的有效性要求越來越高。報告期內，受俄烏戰爭以及地緣政治的影響，部分原材料、包裝材料以及耗材等采購周期加長，供應不穩定性有所增加。盡管公司增加與國內供應商的合作并培育國內戰略合作伙伴，以降低關鍵物料和包材的供應風險，但公司仍面臨供應鏈不穩定的風險。7、凈利潤率可能出現下降的風險由于功能性護膚品業務收入占公司整體業務收入比重持續加大，同時公司加大品牌建設、渠道構建及關鍵人才引進等戰略性投入，公司費用率出現一定程度的提高。盡管公司會積極出臺一系列加強費率管控的措施，但公司整體業務的凈利潤率仍可能出現下降的情形。（三）財務風險1、存貨減值風險報告期末，公司存貨的賬面價值117,510.47萬元，由于公司業務規模的增長、各子公司備貨存貨減值風險以及護膚品品類的不斷豐富，存貨賬面價值增加較大。公司存貨的可變現凈值受到下游市場情況變動的影響，未來，如果公司下游客戶需求、市場競爭格局發生變化，或者公司不能有效拓寬銷售渠道、優化庫存管理，可能導致存貨無法銷售，公司或將面臨存貨減值的風險，進而會給公司經營造成一定的不利影響。2、折舊和攤銷增加的風險公司募集資金投資項目已投建并逐步建成投產，公司未來每年將新增較大金額的固定資產折舊及無形資產攤銷。如果行業環境或市場需求發生重大不利變化，可能導致募集資金投資項目無法實現預期收益，則公司存在因為折舊和攤銷大幅增加而導致凈利潤下降的風險。3、毛利率下降的風險公司產品的生產與銷售情況較為穩定，本報告期內綜合毛利率為73.80%，處于相對較高的水平。但如果未來公司的經營規模、產品結構、客戶資源、成本控制等方面發生較大變動，或者行業競爭加劇，導致公司產品銷售價格下降、成本費用提高或客戶的需求發生較大的變化，公司將面臨主營業務毛利率無法維持較高水平或下降的風險。4、政府補助政策變化的風險報告期內，公司計入當期損益的政府補助金額為7,482.45萬元，占公司利潤總額的比重為14.48%，若未來政府補助政策發生變動或公司不能滿足補助政策的要求，可能對公司的經營業績產生一定的影響。（四）行業風險1、行業監管風險NMPA負責對全國醫藥、醫療器械和護膚品市場進行監督管理，并實行生產許可制度，公司主要產品出口地也對醫藥、醫療器械等各類產品實行嚴格的許可或者認證及監督管理制度。若公司未來不能持續滿足我國以及進口國行業準入政策以及行業監管要求，或者公司出現違法、違規等情形，則可能受到我國以及進口國相關部門的處罰，從而對公司的生產經營帶來不利的影響。國家衛健委、國家廣電總局、市場監管總局不斷加強對醫療美容服務、電商及直播平臺的監管，對于合規性要求逐漸提高，整個產業鏈將逐步趨向于統一的規范化的標準。若未來監管要求收緊或公司下游銷售機構或銷售平臺不能持續滿足監管政策以及行業監管要求，或者公司所在平臺出現違法、違規等情形，則可能受到相關部門的處罰，從而對公司的經營銷售帶來不利的影響。2、行業競爭加劇的風險公司在生產透明質酸及其他生物活性物質的發酵技術及交聯技術方面，具有一定的技術優勢，并以此建立了一定的競爭優勢。但隨著近年來生物技術的快速發展，公司競爭對手的綜合實力有所提高，可能使行業的競爭加劇。（五）宏觀環境風險2023年上半年，公司境外銷售收入占比13.78%，產品銷往海外多個國家和地區，也在境外設有多家子公司。全球經濟形勢下行、匯率不穩定以及國際貿易摩擦升級，可能會對公司國際業務產生不良影響。
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