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本報記者 許林艷
3月24日晚間,北京凱因科技股份有限公司(以下簡稱“凱因科技”)發布公告,公司自主研發的1類新藥KW-027注射液正式獲批開展臨床試驗。
KW-027注射液是一種全人源單克隆抗體,為全球首創,注冊分類為治療用生物制品1類產品。該產品用于慢性乙型肝炎的治療,能夠特異性地與乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)結合,降低乙肝患者體內的HBsAg水平,打破免疫耐受,給乙肝患者的功能性治愈帶來希望。
凱因科技當前重點聚焦以創新藥為核心的乙肝功能性治愈藥物組合研發,以自主研發模式為主,布局了涵蓋重組蛋白、單克隆抗體、小分子藥物、siRNA等多種藥物類型在內的產品管線。
2022年上半年,公司1類新藥派益生®(培集成干擾素α-2注射液)治療低復制期慢性HBV感染Ⅲ期臨床試驗項目已完成全部受試者入組,相關試驗正在穩步推進;KW-027注射液為公司第二款進入臨床階段的乙肝創新藥,可實現血清HBsAg抗原水平降低,將有望進一步提升乙肝臨床治愈率,為患者提供更多醫療選擇。
(編輯 何帆)
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