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本報記者 李昱丞

見習(xí)記者 解世豪

2月17日，宜安科技在東莞舉行全球首款可降解純鎂骨釘臨床進展新聞發(fā)布會暨醫(yī)用鎂合金骨科植入器械臨床轉(zhuǎn)化研討會。會上，宜安科技宣布“可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘”完成了臨床試驗病例入組，標志著生物可降解金屬植入技術(shù)步入新階段。

可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘是一種高度安全、可靠的骨科植入物。該螺釘是由純度為99.99wt.%的高純鎂制成，元素單一，不用考慮多元素毒性影響，因此在生物安全性方面更具優(yōu)勢。該產(chǎn)品適用于保髖治療微創(chuàng)手術(shù)，并可促進患處骨骼生長及修復(fù)。相較于傳統(tǒng)的金屬骨科植入物，可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘具有良好的生物相容性、與骨組織接近的力學(xué)性能，能促進骨成型，實現(xiàn)在體內(nèi)修復(fù)功能的同時逐漸降解，并最終不在宿主體內(nèi)殘留，避免了二次手術(shù)取出給患者及其家屬造成的心理、生理及經(jīng)濟上的負擔(dān)。

可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘?shù)难邪l(fā)和臨床試驗都得到了國家重視和支持。宜安科技的“新型可降解鎂合金硬組織植入器械研發(fā)”項目已被列為科技部國家重點研發(fā)計劃“十四五”重點專項。同時，“可降解醫(yī)用鎂合金材料”被列入工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局組織開展的“生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥（第一批）工作”。

鎂作為人體所必需的微量元素，不僅能夠影響生長因子效能，而且參與能量代謝，細胞增殖等。“尤其是在目前人口老齡化的進程加速的情況下，我國骨科植入性醫(yī)療器械市場仍有改善和開拓的空間，鎂骨釘?shù)膽?yīng)用在未來有一定的想象空間。”香港大學(xué)秦嶺教授表示。

數(shù)據(jù)顯示，我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模由2016年的191億元增長至2020年的367億元，年均復(fù)合增長率為17.7%。中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測，2022年我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模將達484億元。

宜安科技在2月16日發(fā)布的公告中表示，待完成臨床試驗報告并提交至國家藥品監(jiān)督管理局注冊審批通過后，可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘產(chǎn)品可實現(xiàn)生產(chǎn)上市銷售。

據(jù)悉，2022年度宜安科技通過整合內(nèi)外部資源以及把握行業(yè)發(fā)展機遇，預(yù)計實現(xiàn)營業(yè)收入16億元，較上年同期增長50%左右。

（編輯 李波 喬川川）

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