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本報記者 李喬宇 見習記者 許林艷
11月22日諾誠健華宣布,宜諾凱(奧布替尼)已獲得新加坡衛生科學局(HSA)的批準,用于治療復發/難治性套細胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。
諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松表示:“奧布替尼在新加坡的上市獲批標志著諾誠健華商業化走向國際。奧布替尼作為高選擇性BTK抑制劑,在治療復發/難治性套細胞淋巴瘤中顯示了良好的有效性和安全性。此次在新加坡獲批,奧布替尼將為當地套細胞淋巴瘤患者帶來創新療法的選擇。”
奧布替尼于2020年12月25日在中國獲批用于治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)兩項適應癥,并于2021年底納入國家醫保。2021年6月,奧布替尼獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予突破性療法認定,用于治療復發/難治性MCL。
(編輯 田冬)
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