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新冠抗原檢測產(chǎn)品獲批上市 多家公司積極備戰(zhàn)保供

來源:上海證券報    發(fā)布時間:2022-03-14 06:51:53

上周末,一個新的抗疫“利器”迅速圈粉。

與此同時,5家公司接連公告產(chǎn)品已率先獲批上市,線上線下各大藥店?duì)幭瓤趾笄蠛献骷铀佼a(chǎn)品上架,還有一批公司正在加快研發(fā)注冊相關(guān)產(chǎn)品,希望為戰(zhàn)“疫”貢獻(xiàn)自己的硬核力量。在疫情防控形勢復(fù)雜嚴(yán)峻的情況下,資本市場上的抗疫“先鋒”再次沖上一線,拉緊疫情防控“安全網(wǎng)”。

5家公司新冠抗原檢測產(chǎn)品獲批

3月11日,國家衛(wèi)健委印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案》(以下簡稱《方案》)的通知,決定在核酸檢測基礎(chǔ)上,增加抗原檢測作為補(bǔ)充。該通知令一批有抗原檢測技術(shù)和產(chǎn)品的公司頗為振奮,躍躍欲試備戰(zhàn)新一輪的疫情防控。

上海證券報記者從國家藥監(jiān)局獲悉,目前,萬孚生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“萬孚生物”)、深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“華大因源”)、北京金沃夫生物工程科技有限公司(以下簡稱“北京金沃夫”)、北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司、南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“諾唯贊”)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒獲準(zhǔn)注冊。5家公司的產(chǎn)品將率先上市,滿足抗原檢測適用人群的需求。

3月13日晚,萬孚生物、諾唯贊、華大基因(華大因源控股股東)同時公告稱,新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒批準(zhǔn)證明文件變更。萬孚生物表示,公司產(chǎn)品用于體外定性檢測口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子樣本中新型冠狀病毒N抗原,增加了鼻拭子樣本的采樣方式。適用人群參照《方案》等國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

萬孚生物特別強(qiáng)調(diào),該產(chǎn)品不能單獨(dú)用于新型冠狀病毒感染的診斷,應(yīng)結(jié)合核酸檢測、影像學(xué)等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態(tài)。

零售藥店及電商積極備戰(zhàn)上貨

隨著5家公司新冠抗原檢測產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市,據(jù)記者了解,上周末,不少零售藥店、醫(yī)藥電商平臺已紛紛與5家公司進(jìn)行洽談合作,著手準(zhǔn)備產(chǎn)品上市首發(fā)相關(guān)工作。有公司負(fù)責(zé)人向記者透露:“已經(jīng)兩天兩夜沒有睡覺了。”

3月12日,老百姓大藥房表示,公司已與萬孚生物達(dá)成合作,第一批新冠抗原快測產(chǎn)品已在物流運(yùn)輸途中,預(yù)計近日將在門店上架銷售。首批產(chǎn)品將登陸老百姓大藥房位于上海、湖南、江蘇等12個省份的門店。

3月13日,記者從阿里健康旗下天貓健康獲悉,首批新冠抗原自測產(chǎn)品預(yù)售頁面已經(jīng)上線,預(yù)計近日將開放線上銷售,消費(fèi)者在淘寶App里搜索“新冠自測”即可進(jìn)入產(chǎn)品預(yù)售頁面進(jìn)行預(yù)約。

記者在淘寶搜索“新冠自測”發(fā)現(xiàn),目前頁面上已經(jīng)有詳細(xì)的新冠抗原自測購買需知及使用流程介紹。該產(chǎn)品通過鼻腔拭子采樣,預(yù)計10分鐘至20分鐘內(nèi)就可讀取檢測結(jié)果。據(jù)悉,即將在淘寶預(yù)售的是包括萬孚生物等廠家生產(chǎn)的新冠抗原自測產(chǎn)品,均系天貓聯(lián)合品牌線上官方首發(fā)。正式開售后,用戶還可以通過wondfo萬孚旗艦店、阿里健康大藥房、大參林大藥房旗艦店、聚劃算等渠道購買新冠抗原自測產(chǎn)品。

同日,國藥控股旗下國大藥房宣布,已與北京金沃夫達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,與萬孚生物基本達(dá)成戰(zhàn)略共識。新款新冠病毒檢測試劑即將在國大藥房門店線下銷售,顧客也可在國大藥房關(guān)愛+小程序及美團(tuán)、餓了么等線上平臺預(yù)定購買。此外,國大藥房、大參林等進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)預(yù)售,國大藥房的預(yù)售價格一人份為32.8元,到貨時間預(yù)計為一周。

記者從叮當(dāng)快藥獲悉,公司在北京、上海、廣州、深圳、武漢等17個城市布局了叮當(dāng)智慧藥房,自建專業(yè)配送團(tuán)隊(duì)7×24小時專業(yè)配送上門,將通過“網(wǎng)訂店送”實(shí)現(xiàn)抗原檢測試劑到家服務(wù),幫助居民足不出戶完成檢測,確保早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早防治,及時有效地開展疫情防控。

美團(tuán)買藥相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者表示,3月13日起,用戶即可通過美團(tuán)買藥頻道中全國發(fā)貨的藥店預(yù)約購買相關(guān)產(chǎn)品,商家將于20日起通過快遞為用戶發(fā)貨。同時,美團(tuán)買藥已經(jīng)聯(lián)合老百姓大藥房、國大藥房、高濟(jì)醫(yī)療、海王星辰、大參林藥房、泉源堂藥房等多家連鎖藥店,預(yù)計將在一周內(nèi)與線下藥店同步上架新冠抗原自測產(chǎn)品。

多家公司加速抗原檢測產(chǎn)品國內(nèi)注冊

除上述5家公司外,國內(nèi)多家公司開發(fā)的新冠抗原檢測試劑盒已率先在海外獲批,為國際市場抗疫貢獻(xiàn)中國力量。目前,相關(guān)公司也在積極準(zhǔn)備產(chǎn)品在國內(nèi)的申報注冊工作。

據(jù)中泰證券研報,目前國內(nèi)已有上百家體外診斷生產(chǎn)企業(yè)的新冠抗原檢測試劑盒在海外注冊獲批。其中,東方生物、熱景生物、九安醫(yī)療、艾康生物、圣湘生物、亞輝龍等為代表的中國體外檢測企業(yè)在海外訂單需求較為旺盛。東方生物、艾康生物此前公開表示,日產(chǎn)量超過1000萬人份。

不少公司在2021年年報及業(yè)績快報中透露,受益海外市場對新冠抗原檢測試劑需求的大幅增加,公司訂單和收入大幅增長。其中,熱景生物2021年凈利潤增長超過18倍。3月11日,熱景生物公告,公司一款新冠病毒抗原檢測試劑盒(前鼻腔)獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局批準(zhǔn),適用于新型冠狀病毒疑似病例快速篩查,并用于居家自由檢測。

3月13日晚間,明德生物在股票異動公告中透露,公司新冠抗原檢測試劑已向國家藥品監(jiān)督管理局提交注冊申請,該注冊證的取得時間尚存不確定性。

此外,記者從國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心官網(wǎng)獲悉,3月11日,深圳國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、深圳市第三人民醫(yī)院與翰宇藥業(yè)簽訂約束性意向書,獨(dú)家授權(quán)翰宇藥業(yè)開展“家用型新型冠狀病毒抗原檢測試劑”商業(yè)化開發(fā)、注冊及銷售。三方將共同致力于開發(fā)靈敏度及特異性更好的產(chǎn)品,來解決目前抗原檢測還存在的漏檢及假陽性等問題,進(jìn)一步提高“早發(fā)現(xiàn)”的能力。

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