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智通財經APP訊,千紅制藥(002550)(002550.SZ)發布公告,近日,公司自主研發的1類新藥QHRD107膠囊獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批準通知書。同意開展聯合維奈克拉和/或阿扎胞苷治療急性髓系白血病(AML)的臨床試驗。
公告顯示,QHRD107是由公司自主研發的一類口服靶向抗癌新藥,已完成治療急性髓系白血病I期臨床研究(“QH-R107-01-01研究”)并取得臨床研究總結報告,I期研究結果顯示,QHRD107膠囊在急性髓系白血病患者中的安全性較好,總體風險可控并表現出一定的抗白血病活性,部分AML患者可從單藥治療中獲益。本次獲得臨床試驗批準后,公司將開展QHRD107聯合維奈克拉和/或阿扎胞苷治療急性髓系白血病(AML)的Ⅱ期臨床試驗。
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