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今日最新!海思科(002653.SZ):創(chuàng)新藥HSK40118片新藥申請(qǐng)獲受理

來源:智通財(cái)經(jīng)    發(fā)布時(shí)間:2023-01-04 16:00:43


(資料圖片僅供參考)

智通財(cái)經(jīng)APP訊,海思科(002653)(002653.SZ)發(fā)布公告,公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)“HSK40118片”的《受理通知書》,經(jīng)審查,決定予以受理。

HSK40118片是我公司自主研發(fā)的口服EGFR-PROTAC小分子抗腫瘤藥物,是基于海思科領(lǐng)先的Protac研發(fā)平臺(tái)篩選出的第二個(gè)小分子抗腫瘤藥物,由靶向EGFR蛋白的小分子抑制劑、E3泛素連接酶的招募配體和連接這兩個(gè)部分的linker組成的三聯(lián)體。臨床擬用于治療EGFR突變的晚期非小細(xì)胞肺癌。按我國(guó)新化學(xué)藥品注冊(cè)分類規(guī)定,其藥品注冊(cè)分類為化藥1類。

關(guān)鍵詞: 藥品注冊(cè) 受理通知書 發(fā)布公告

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