亚洲AV无码一区二区二三区软件,青草青草久热精品视频在线百度云,久久精品午夜一区二区福利,国产V亚洲V天堂无码久久久

首頁 新聞 國內(nèi) 聚焦 教育 關(guān)注 熱點 要聞 民生1+1 國內(nèi)

您的位置:首頁>新聞 > 看點 >

要聞速遞:金斯瑞(1548.HK):傳奇生物就西達基奧侖賽提交的新藥上市申請獲NMPA正式受理

來源:格隆匯    發(fā)布時間:2023-01-02 21:52:39


(資料圖)

格隆匯1月2日丨金斯瑞生物科技(01548.HK)公布,2022年12月30日傳奇生物科技股份有限公司就西達基奧侖賽(ciltacabtagene autoleucel,cilta-cel)提交的新藥上市申請(NDA)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(“NMPA”)正式受理。

西達基奧侖賽是一種具有兩個靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的單域抗體的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法。西達基奧侖賽于2018年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局首個CAR-T細胞產(chǎn)品臨床試驗申請(IND)批件,并于2020年8月成為首個被推薦為中國突破性治療藥物認定的在研產(chǎn)品。詳情請參閱公司于2018年3月13日及2020年8月6日發(fā)布的公告。

此次遞交是基于在中國開展的確證性臨床研究CARTIFAN-1 (NCT03758417/CTR20181007)的數(shù)據(jù),該研究評估了西達基奧侖賽對于中國的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)患者的療效和安全性。作為一次性輸注給藥的療法,該研究用于評估西達基奧侖賽用于既往接受過至少3線治療(包括一種蛋白酶體抑制劑(PI)和一種免疫調(diào)節(jié)劑(IMiD)和抗CD38抗體)的RRMM成人患者的治療。

關(guān)鍵詞: 國家藥品監(jiān)督管理局 臨床研究 免疫調(diào)節(jié)劑

頻道精選

首頁 | 城市快報 | 國內(nèi)新聞 | 教育播報 | 在線訪談 | 本網(wǎng)原創(chuàng) | 娛樂看點

Copyright @2008-2018 經(jīng)貿(mào)網(wǎng) 版權(quán)所有 皖I(lǐng)CP備2022009963號-11
本站點信息未經(jīng)允許不得復制或鏡像 聯(lián)系郵箱:39 60 29 14 2 @qq.com

一区二区三区国产亚洲网站| 男女久久久国产一区二区三区| 久久久久亚洲AV片无码V| 国产精品久久国产三级国| 日韩 欧美 动漫 国产 制服| 精品少妇AY一区二区三区|