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世界熱文:新股消息 | 友芝友生物制藥遞表港交所 公司尚未從商業化候選藥品中獲得任何收入

來源:智通財經    發布時間:2022-12-09 09:03:21


【資料圖】

據港交所12月9日披露,Wuhan YZY Biopharma Co.,LTD.(武漢友芝友生物制藥股份有限公司) 向港交所主板提交上市申請,中信建投(601066)國際為其獨家保薦人。

友芝友生物成立于2010年,是一家領先的、創新驅動的生物科技企業,深耕于雙特異性抗體(BsAb)靶向和腫瘤免疫療法的開發,以解決癌癥及老年病患者大量未被滿足的醫療需求。公司已設計和開發了十款候選藥物管線,其中五款在中國處于臨床開發階段及另外五款處于研制和臨床前階段。

根據弗若斯特沙利文的資料,在中國擁有專有雙特異性平臺的所有競爭對手中,友芝友生物的T細胞接合的BsAb在開發階段及數量方面位列第一。公司的核心產品M701是一種重組BsAb,靶向表達人上皮細胞黏附分子(EpCAM)的癌細胞和人分化簇3(CD3)的表達T細胞。

該公司已經于2022年1月完成 M701治療惡性腹水(MA)的I期臨床試驗,目前正在進行II期臨床試驗以評估M701 聯合全身治療治療惡性腹水(MA)患者的療效。此外,公司還于2022年11月在中國開展了M701治療惡性胸水(MPE)的Ib/II期臨床試驗。

除此之外,友芝友生物還擁有先進的平臺技術及強大的研發能力,在發現和開發治療癌癥和老年病候選藥物方面處于領先地位。公司策略性地開發了四個創新平臺,包括YBODY?平臺、 Check-BODY平臺、Nano-YBODYTM及UVAX?平臺。利用公司的平臺技術能夠設計和生成不同的抗體結構,以經濟有效的方式結合不同的靶點,因此可以快速擴展公司的研發管線,納入更多導向廣泛靶點和信號通路的BsAb。

但值得注意的是,公司的業務及財務前景頗大程度上取決于公司的臨床階段及臨床前階段候選藥物的成功,若未能成功就有關藥物完成臨床開發、獲得監管批準并實現商業化或若出現嚴重延誤,則公司的業務將會受到嚴重影響。

此外,公司自成立以來已產生凈虧損,并且預計于可預見未來將繼續產生凈虧損,且或不能產生充足收益達到或維持盈利能力,以及藥品的研究、開發及商業化在所有重要方面均受到嚴密監管,這些都可能對公司的聲譽、業務、財務狀況、經營業績及前景造成負面影響。

財務方面,雖然友芝友生物有其他收入來源,但于往績記錄期間,公司尚未從商業化候選藥品中獲得任何收入,并已產生且可能繼續產生大量的研發開支及與持續運營相關的其他開支。截至2020年及2021年12月31日止年度以及截至2022年6月30日止六個月,公司分別錄得虧損及綜合開支總額人民幣1.08億元、人民幣1.49億元及人民幣0.90億元。同期,其他收入為人民幣841.7萬元、1279.8萬元以及116.7萬元。

關鍵詞: 期臨床試驗 開發階段 生物制藥

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