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一品紅(300723.SZ):左氧氟沙星片獲得藥品注冊證書

來源:格隆匯    發布時間:2022-12-07 17:10:34


(資料圖片僅供參考)

格隆匯12月7日丨一品紅(300723)(300723.SZ)公布,公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于左氧氟沙星片的《藥品注冊證書》。

根據核準的藥品說明書,左氧氟沙星口服制劑和注射劑可用于治療成年人(≥18歲)由金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、粘質沙雷氏菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯桿菌、流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌等細菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染,包括:醫院獲得性肺炎、社區獲得性肺炎、急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性細菌性發作、復雜性皮膚及皮膚結構感染、非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染、慢性細菌性前列腺炎、復雜性尿路感染、急性腎盂腎炎、非復雜性尿路感染、吸入性炭疽(暴露后)等適應癥。

左氧氟沙星是第三代喹諾酮類藥物,主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶的活性,阻礙細菌DNA的復制。它具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點。

左氧氟沙星片屬于國家醫保甲類產品,國家基藥品種。公司獲批的左氧氟沙星片是以化學藥品4類申報注冊,視同通過仿制藥一致性評價。據有關數據統計,左氧氟沙星片2019年和2020年在國內城市公立醫院、縣級公立醫院及鄉鎮衛生院終端銷售金額分別為117,126萬元和100,446萬元,全球銷售金額分別為59,085萬美元和60,597萬美元。

關鍵詞: 左氧氟沙星片 藥品注冊 復雜性尿路感染

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