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隨著人口老齡化及城鎮化進程的加速,加之居民不健康的生活方式日益突出,心血管病危險因素對居民健康的影響越加顯著。
根據2020年發布的《中國心血管病健康和疾病報告2019》的數據調查顯示,中國共有心血管病患人數3.30億,心腦血管病已經成為了我國發病率第一、嚴重威脅國人身心健康的疾病。
其中,冠狀動脈疾病又尤為高發。針對冠狀動脈疾病,介入療法因其手術時間較短且侵入性較低,創傷小且術后并發癥較少,患者康復較快,并減輕患者長期使用藥物的潛在副作用等特點,近年來被廣泛應用于臨床治療。
綜合來看,傳統介入療法多依靠傳統藥物支架完成,通過支架表面涂覆可降解或不可降解藥物涂層,實現血管內釋放抗增生藥物的功能,降低靶血管再狹窄發生率,但仍存在永久異物植入,植入后面臨一系列不良反應。
而較為前沿的藥物洗脫球囊則是在球囊表面涂覆藥物,通過球囊短時間擴張貼壁,藥物均勻快速的轉移至血管壁組織后撤出體外,可避免植入異物后面臨的不良反應,同時,還可保留血管原有的解剖結構及正常的舒張、收縮功能,有效避免植入支架束縛血管功能,產生生物力學張力不一致或相容性不佳等一系列問題,為患者保留后續治療的機會。
以在血管介入高端醫療器械領域持續深耕的垠藝生物自主研發的藥物洗脫球囊為例,該類產品用于經皮冠狀動脈介入治療術(PCI),是治療冠狀動脈疾病的“介入無植入”創新治療方案。手術時,從患者手腕或大腿根的微小創口將藥物球囊送至心臟冠狀動脈的病變部位,通過球囊短時間擴張使球囊表面附著的防止血管狹窄的藥物(抑制細胞增生的藥物)貼至病變部位,抑制血管新生內膜過度增生,有效抑制或減輕血管狹窄。治療后球囊導管撤出體外,患者體內不留異物,實現真正的“介入無植入”。
目前,垠藝生物正在向“全血管介入產品”領域積極拓展, 致力于打造全身血管“介入無植入”系列產品,在研產品包括腦血管、肺血管、外周血管等領域的介入醫療器械,為血管疾病患者提供“介入無植入”的全系列治療方案。