【資料圖】

格隆匯7月4日丨歌禮制藥-B(01672.HK)發(fā)布公告，由上海市公共衛(wèi)生臨床中心發(fā)起的PD-L1抗體ASC22聯(lián)合西達本胺用于人類免疫缺陷病毒(HIV)感染功能性治愈臨床研究已于近期完成首例患者給藥。此前，歌禮已宣布ASC22單藥結合基礎抗逆轉錄病毒療法(ART)用于人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染免疫重建/功能性治愈的中國II期臨床試驗完成了首例患者給藥本次完成首例患者給藥的ASC22聯(lián)合西達本胺的研究者發(fā)起的臨床研究將進一步探索ASC22聯(lián)合用藥的潛力。

ASC22單藥及聯(lián)合用藥兩項臨床試驗將提升歌禮在HIV功能性治愈領域的管線布局。ASC22是一種皮下注射的PD-L1單域抗體，具有重建如乙型肝炎病毒(HBV)和HIV等慢性病毒感染患者的病毒特異性免疫功能的潛力。HIV感染的潛伏期細胞是治愈HIV的關鍵障礙。最新研究1表明，阻斷PD-1/PD-L1通路可逆轉臨床試驗中的HIV潛伏期，并支持PD-1/PD-L1抗體聯(lián)合其他藥物以減少HIV感染的潛伏期細胞內病毒儲存庫的治療策略。西達本胺是全球首個獲準上市的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑制劑(HDACi)，主要針對第I類組蛋白去乙酰化酶(HDAC)中的1、2、3亞型和第IIb類的10亞型，具有對異常表觀遺傳功能的調控作用。

關鍵詞： 臨床研究 臨床試驗 聯(lián)合用藥