東方生物2023年半年度董事會經營評述內容如下：
一、報告期內公司所屬行業及主營業務情況說明
（一)公司所處行業情況說明
(相關資料圖)
根據《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests,15th Edition》、《Evalu ate MedTech、Grand View Research》、《The Dark Intelligence Group(TDIG)研究統計》、《中國醫療器械上市公司體外診斷(IVD)發展白皮書》、《中國醫療器械藍皮書》、《健康界—2022中國POCT行業研究報告》等相關報告：1、公司所處的行業及概況根據中國證監會《上市公司行業分類指引》（2012年修訂）的規定，公司所屬行業為制造業（分類代碼為C）項下的“C27醫藥制造業”，細分行業屬于“醫療器械行業”項下的“體外診斷行業”；根據《國民經濟行業分類》(GB/T4754—2017)，屬于專用設備制造業（C35）中的醫療儀器設備及器械制造行業（分類代碼C358）。體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnostic)，是指在人體之外，通過對人體樣本（包括各種體液、細胞、組織樣本等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務，臨床應用貫穿了疾病預防、初步診斷、治療方案選擇、療效評價、體檢等疾病防治的全過程，為醫生治療方案及用藥提供重要參考指標，體外診斷能夠影響60%的臨床治療方案，臨床上超過80%的疾病判斷都是依靠其來做出判斷的，故體外診斷是現代檢驗醫學的重要構成部分。體外診斷產品主要由診斷設備（儀器）和診斷試劑構成，而診斷試劑在體外診斷行業中占主導地位，約占整個體外診斷行業總產值的70%。體外診斷按照方法學，分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷三大主要領域，以上領域在全球體外診斷市場份額中占比50%以上，全球IVD細分領域中POCT占比最高達29%；在我國三大主要領域則占據70%以上的市場份額，POCT約占12%的市場份額。體外診斷產業鏈分為上、中、下游：上游主要包括電子元器件、診斷酶、抗原、抗體、精細化學品等原材料，其中抗原、抗體、診斷酶等生物原料占整個IVD產值的10%左右，是核心技術壁壘，部分原料仍依賴進口；中游包括診斷設備和診斷試劑，檢測試劑產業已比較成熟，高端診斷設備主要被外資壟斷；下游主要由醫院檢驗科及疾控中心（占比約89%）、家用OTC（占比約6%）、體檢市場（占比約4%）、ICL第三方獨立實驗室（占比約1%）。2、行業的發展情況及未來發展趨勢（1）全球體外診斷行業①市場規模全球體外診斷市場規模持續增長，免疫診斷成為最重要細分領域。從市場規模來看，近年來全球體外診斷市場增速穩定，2015-2019年全球體外診斷市場規模年復合增速為5.4%。根據市場研究機構Grand View Research統計顯示，2020年全球體外診斷市場規模約834億美元，隨著全球人口基數持續增長，各種傳染病、慢性病高發成為體外診斷市場未來規模繼續保持增長的主要驅動力。預測全球體外診斷市場將以6%左右的年復合增速增長，2024年全球體外診斷市場規模將達1,053億美元。從細分市場來看，近年來臨床生化和免疫診斷產品占比逐漸下降。根據統計數據顯示，2020年全球體外診斷市場中，POCT領域類產品市場占比最大（29%），微生物診斷、免疫診斷、生化診斷、分子診斷類產品市場分別占比18%、15%、8%和8%。②區域分布美國、西歐、日本等發達經濟體占據7成體外診斷市場。從區域市場分布看，全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發達經濟體國家，其中北美市場占比44%，西歐占比21%，日本占比9%，合計占全球體外診斷市場的74%。發達國家因醫療服務已相對完善，其體外診斷市場已進入相對穩定的成熟階段，呈現增長放緩、平穩發展態勢。而以中國、印度、拉美等為代表的新興市場目前市場份額占比相對較小，但由于人口基數大、經濟增速快以及老齡化程度不斷提高，近幾年醫療保障投入和人均醫療消費支出持續增長，處于高速成長期。新興市場正成為全球體外診斷市場發展最快的區域。③競爭格局體外診斷市場集中度不斷提高，全球前十大體外診斷企業市場占比80%。據The DarkIntelligence Group(TDIG)研究顯示，2020年全球前10家體外診斷公司創造了全球IVD總銷售額的80.3%。其中，羅氏、賽默飛、雅培和BD（Becton,Dickinson and Company）體外診斷類收入分別為15.3億美元、12.2億美元、10.8億美元和4.7億美元，分別占全球體外診斷類收入的20.6%、16.5%、14.6%和6.3%，這四家企業診斷類收入合計占比達58.0%。（2）中國體外診斷行業中國體外診斷行業起步于上世紀70年代末，歷經了產業萌芽、國產起步、無序競爭、行業整頓、快速成長階段，現已進入創新與整合期，涌現了一批實力較強的本土企業，初步形成了以長三角、珠三角及北京為重點集聚區域的產業發展格局，化學發光、分子診斷技術等方面取得了突破進展，實現國產化替代。①發展階段中國體外診斷行業從各細分行業發展階段及技術成熟度來看，按照技術導入期、成長期、成熟期和衰退期進行分類如下：導入期：以液體活檢為代表的IVD技術目前處于市場快速導入期。液體活檢主要利用血液等體液檢測腫瘤分子標志物，以實現疾病的分子鑒定，有助于早期診斷、準確預后、個性化治療以及疾病監測。液體活檢的生物標志物主要包括循環腫瘤細胞（CTC）、循環腫瘤DNA（ctDNA）、細胞外囊泡（EVs，主要是外泌體）、循環無細胞RNA（cfRNA）、miRNA（和cfRNA共同構成了循環腫瘤RNA，ctRNA）。成長期：以質譜分析、PCR、基因芯片、基因測序、化學發光、免疫熒光等技術為代表，廣泛應用于腫瘤基因、感染性病原體、遺傳性疾病等方面，目前整個市場快速增長，基于該類技術的微創新層出不窮。成熟期：以干化學、膠體金、血液學檢查、酶聯免疫等技術為代表，無論是產品還是技術已基本達到市場飽和，增長緩慢，產品同質化嚴重，價格逐漸走低。衰退期：以放射免疫等技術為代表，放射免疫檢測技術是應用較早的一項標記免疫技術，其利用免疫學上的抗體和抗原之間相互反應的高度特異性，與技術的高度靈敏性相結合而形成的一種新興醫學科學技術，目前逐漸被酶聯免疫、化學發光等免疫分析技術取代。從技術創新性來看，目前IVD行業正在興起的顛覆性創新技術主要包括三代測序技術、單分子免疫檢測、數字PCR、流式液相芯片、微流控技術、光激發光化學發光技術、質譜檢測技術等7類。②國內整體市場規模據《中國醫療器械行業發展現狀與趨勢》統計，2021年我國體外診斷的總體市場規模1243億元人民幣，根據《中國體外診斷行業年度報告（2022版）》，2022年中國體外診斷市場規模約1700億人民幣，增速超過30%，國產產品占比超60%，預計未來幾年市場規模增速仍將維持在15.0%左右，到2030年中國有望成為全球最大的體外診斷消費國。③國內細分市場規模及增速中國體外診斷行業從細分市場來看，免疫診斷、生化診斷、分子診斷和即時檢驗（POCT）市場規模分別占到體外診斷市場的40.7%、20.4%、15.1%和11.8%，累計占比達87.9%。其中，免疫診斷已取代生化診斷成為中國體外診斷最大的細分市場，近年來增幅最大的版塊分別是分子診斷和POCT業務。1）免疫診斷：主要通過抗原抗體結合反應測定人體內物質，在腫瘤診斷、傳染性疾病診斷、心腦血管疾病診斷、內分泌功能診斷、自身免疫疾病檢測、藥物檢測及過敏原檢測等領域應用廣泛，其中使用量最大的是甲功五項、術前八項、腫瘤標志物檢測、自免抗體檢測和心血管標志物檢測。根據技術手段和診斷原理不同，又可分為放射免疫分析、膠體金標記免疫分析、酶聯免疫分析、時間分辨熒光免疫分析、化學發光免疫分析五類，其中，化學發光逐漸替代酶聯免疫法，成為免疫診斷主流技術。免疫診斷市場規模約占到體外診斷市場的40%以上，國產化率約25%-30%，是近年來體外診斷領域增速最快領域之一，市場規模年復合增速達20%。2016-2020年中國免疫診斷市場年復合增速20.0%，2020年免疫診斷市場規模321億元，較2019年同比增長24.4%。未來幾年，中國免疫診斷市場規模仍將維持20%左右增速，預計2024年中國免疫診斷市場規模達約666億元。2）生化診斷：約占體外診斷市場的20%，技術壁壘相對較低，已基本實現進口替代，整體以國產品牌為主，目前國產替代率60%，已成為我國體外診斷產業中發展最為成熟的細分領域，最常用的體外診斷方法之一，主要針對血常規、尿常規、肝功能、腎功能、胰腺、糖尿病等進行診斷。其中，生化診斷試劑國內企業已打破進口壟斷，市場占有率超7成；而大型或高端生化診斷儀器主導權仍被外資品牌掌握，國產生化診斷儀器在高端市場占有率不足10%。據《中國醫療器械藍皮書（2021版）》統計，2016-2020年中國生化診斷試劑市場規模增長迅速，年復合增速18.9%。其中，2020年中國生化診斷試劑市場規模161億元，較2019年同比增長24.3%，預測2024年中國生化診斷試劑市場規模達312億元。整體技術水平已基本達到國際同期水平，基本實現進口替代，整體國產化率超60%。3）分子診斷：包括PCR（聚合酶鏈式反應）、FISH（熒光原位雜交）、Gene chip（基因芯片）、DNA sequencing（基因測序）、DNA blotting（DNA印記）、SNP（單核苷酸多肽性）等，目前臨床應用最常見的為PCR（聚合酶鏈式反應），其次是熒光原位雜交和基因芯片技術平臺，主要應用于無創產前診斷、腫瘤檢測、傳染病檢測等領域。中國分子診斷市場起步晚、增速快，正從產業導入期步入成長期。相比生化診斷、免疫診斷等，分子診斷在精準醫療和個性化治療需求推動下，成為IVD賽道發展最快的細分領域，占體外診斷總體市場約15%。從技術發展看，聚合酶鏈式反應（PCR）產品目前占據分子診斷主要市場，占比約70%；另外，新一代基因測序（NGS）技術將成為分子診斷行業未來的重要發力方向。分子診斷是國內目前發展最快的體外診斷細分賽道之一，國產化率超過70%。預計中國分子診斷市場規模將維持29%左右的年均增速，預計到2024年中國分子診斷市場規模將達330億元。4）POCT即時檢測：主要技術包括干化學分析技術、免疫層析技術、化學發光技術、生物傳感器技術、生物芯片技術、微流控技術等。POCT應用項目也從最初的血糖檢測、妊娠試驗，擴展到現在的凝血/溶栓檢測、血氣和電解質分析、心臟標志物快速診斷、藥物濫用篩檢、腫瘤標志物檢測、毒品/酒精類檢測、傳染病檢測等多個項目，應用范疇涵蓋醫療、重大疫情監測、食品衛生安全、軍事醫學與災難救援等多個領域。未來幾年,中國POCT市場規模仍將維持20%左右增速，預測2024年中國POCT市場規模達192.8億元。④未來發展趨勢未來IVD行業以下七大創新性技術將成主流：三代測序技術、單分子免疫檢測、數字PCR、流式液相芯片、微流控技術、光激發光化學發光技術、質譜檢測技術。未來基因測序市場潛力巨大：隨著全球癌癥發病率逐年升高，而中國癌癥發病率高居世界之首，未來個體化精準醫療正成為主流，新一代基因測序將成為腫瘤個體化治療重要組成部分，市場潛力巨大。未來封閉式系統成未來發展方向：封閉系統的高壁壘、高穩定性、高精準性，以及高毛利率將引導企業逐漸在高端市場布局封閉系統產品，掌握儀器與試劑雙重技術的廠家將會在未來競爭中掌握主動權。未來多元場景將推動體外診斷產業向自動化、小型化、系列化、專科化方向發展：以“中心化、自動化、智能化”診斷需求為主的等級醫院及分級診療下的區域醫療中心核心檢驗項目，以“小型化”診斷需求為主的基層醫療機構（鄉鎮社區醫院為主）、急診科、危重病科核心檢驗項目，以“系列化、專科化、特殊化”診斷需求為主的?？仆獍鼨z驗項目，都將促進體外診斷產業向自動化、小型化、系列化、?？苹较虬l展，從而促進體外診斷產品的終端需求。未來分子診斷與POCT融合發展將成為POCT領域主流：目前，中國POCT需求仍以常規檢測為主，血糖檢測、心血管檢測等基礎產品已進入成熟期，不論是海外巨頭還是中國成長企業都面臨著充分的價格競爭。滿足定制化需求和針對新病癥新檢測事項開發新產品是未來發展關鍵。從技術角度看，目前POCT產品主要應用了生化診斷和免疫診斷技術。未來，隨著行業前沿技術發展和醫學科學進步，POCT與分子診斷將進一步融合，使得分子診斷能夠擁有即時檢測的特點，POCT能夠擁有分子診斷的檢測精度。隨著微型化生物診斷設備和基于微流控的自動化免疫芯片系統發展，基于功能納米材料編碼微球的液態生物芯片技術未來將朝著更高性能發展結構簡單、廉價的檢測儀，以實現POCT即時檢測的方向，最終形成兼具多元檢測、高通量、高靈敏度和經濟性的POCT產品。未來國產替代將成體外診斷領域主旋律：經過多年發展，國內體外診斷公司已實現內生式增長和部分細分領域技術突破，未來將向高端生化儀器、高端化學發光儀器、全實驗室自動化流水線等高壁壘領域發力，國產化替代將成未來發展主旋律。（二）報告期內公司所從事的主要業務、經營模式1、公司所從事的主要業務公司專業從事體外診斷產品的研發、生產與銷售，主要由生物原料平臺、POCT即時診斷平臺、分子診斷平臺、液態生物芯片平臺、生化診斷平臺、第三方檢測平臺等構成，具備從生物原料、診斷試劑以及診斷設備的完整產業鏈布局。現已儲備上千種產品，主要應用于傳染病檢測、毒品與食品安全檢測、腫瘤標志物檢測等領域。2、公司主要產品及用途公司主要產品有：上游的抗原/抗體、引物、探針、微球等生物原料，中游的免疫診斷平臺（膠體金、熒光免疫、酶聯免疫）、分子診斷平臺（PCR核酸+FISH熒光原位雜交）、液態生物芯片平臺、生化診斷平臺相關的診斷試劑以及配套診斷儀器，以及下游第三方獨立檢測實驗室等構成。3、公司經營模式公司一貫堅持“訂單為王、研發為帥、注冊為先、生產為本、質量為魂”的經營模式和運營方針，有獨立完整的研發、注冊、采購、生產和銷售體系。公司銷售采取經銷為主、直銷為輔的銷售模式，自主品牌為“東方基因”、“美國衡健”。公司堅持自主研發為主，與科研院所合作為輔的研發模式，同時建立了首席科學家機制及全球化的研發團隊。公司采取自主生產的生產模式，生產過程中嚴控產品質量關，確保產品質量穩定可靠。（三）公司所處的行業地位、主要的業績驅動因素及主要變化情況1、公司所處的行業地位公司上市三年多來，在A股IVD細分行業的地位得到快速提升，技術影響力、國內外市場渠道能力、品牌影響力、細分行業地位等均得到了重大實質性突破，并在國內外市場上具備較高的知名度。其中，2021年度營業收入、凈利潤和每股收益等指標均位居細分行業第一；2022年主要經營指標位居A股IVD細分行業前列。2、主要業績驅動因素及主要變動情況本報告期，公司主營業務主要來自于POCT即時診斷平臺。公司2020年至2022年度主要經營業績由新冠抗原等檢測試劑貢獻且業績指標基數大，而本報告期，公司主要面臨基本去除新冠檢測產品經營業務，整體經營指標同比下降幅度較大。二、核心技術與研發進展1.核心技術及其先進性以及報告期內的變化情況（1）公司目前擁有的核心技術公司核心技術以自主研發為主，輔以收購兼并取得，包括POCT即時診斷平臺（免疫診斷平臺、生物原料平臺、體外診斷儀器平臺、生化診斷平臺）、分子診斷平臺、液態生物芯片平臺。經過多年的研發積累，公司通過自主研發形成了一系列的核心技術，對核心技術進行了分類。（2）公司技術先進性公司通過十多年的技術研發積淀，已儲備上千種產品，主要由生物原料平臺、POCT即時診斷平臺、分子診斷平臺、液態生物芯片平臺、生化診斷平臺、第三方檢測平臺等構成，基本具備從生物原料、診斷試劑以及診斷設備的完整產業鏈布局，是行業內極少數擁有多技術平臺、具備生物原料制備能力的企業，也是極少數從“檢測試劑+檢測設備提供商”向“生物原料+檢測試劑+檢測設備提供商”+“第三方獨立檢測實驗室”的全產業鏈布局的企業,截至本報告期末，累計獲得授權專利/軟件著作權639項，國內外產品醫療器械認證1224項。①生物原料平臺公司生物原料平臺，具備抗原抗體、酶、探針、質控品等備制能力，目前已儲備數百種生物原料，擁有基因重組、基因突變、載體構建、蛋白表達、純化、標記、單克隆、多克隆抗體制備、小分子抗原人工合成、抗原表達純化、PCR擴增等技術，用于免疫層析、化學發光、ELISA酶聯免疫、免疫比濁等檢測技術種，應用于傳染病檢測類、毒品檢測類、炎癥檢測類、心腦血管疾病檢測類、腫瘤標志物檢測類、糖代謝檢測類、激素檢測類、寵物檢測類、優生檢測類、優生檢測類、肝纖維化檢測類等檢測產品領域。公司重點完善抗原抗體等生物原料的自主備制能力，同時具備對外市場銷售能力，降低核心生物原料外部依賴，在新產品推出、產品質量和成本控制上具備競爭優勢。②免疫診斷平臺公司免疫診斷平臺，以POCT即時診斷產品為主，涵蓋膠體金法、酶聯免疫、熒光免疫等技術路徑，分為定性即時診斷和定量即時診斷產品，其中，定性分析主要應用于傳染病監測、毒品檢測、優生優育檢測等領域；定量分析則在心肌標志物檢測、炎癥類檢測、腫標檢測、血糖監測等領域應用，實現POCT產品的數字化診斷和遠程精準診斷。公司POCT傳染病檢測代表產品之新冠抗原/抗體檢測試劑，技術指標全球細分行業領先，在近三年國內外大規模檢測應用中更是表現優異、性能穩定。公司毒品檢測產品：已開發單一的毒品檢測品種40余種（不含聯檢產品），已成為行業內毒品檢測產品線最豐富的廠商之一，毒品檢測產品已通過澳大利亞及加拿大的專業實驗室評估，性能處于行業前列。公司前瞻性在加拿大布局上游生物原料平臺，不斷推出新型毒品檢測抗原。目前公司已具備尿液、唾液及二合一檢測、毛發檢測系列產品，為全球客戶提供“一站式、全方位”的毒品檢測解決方案，其中毛發檢測能檢測出3-6個月前的毒品吸食情況。腫瘤標志物產品儲備：公司已儲備以膠體金技術檢測的多種腫瘤標志物檢測試劑，具有較好的性能指標，相較專業實驗室檢測，POCT即使檢測具有微型化、高效率、檢測周期短、樣本用量少并且具有成本優勢，滿足基層醫療機構的使用需求。③分子診斷平臺公司分子診斷平臺主要涵蓋PCR核酸檢測技術、FISH熒光原位雜交技術，擁有探針生物原料、檢測試劑、檢測設備的完整產業鏈布局，主要用于傳染病、遺傳性疾病、腫瘤、實體瘤、血液病、染色體等檢測領域。公司重點收購的北京首醫、紹興金箓兩家公司，引進了FISH熒光原位雜交技術相關的配套設備和檢測試劑、探針相關產品及證書、客戶資源，完善分子診斷平臺技術路徑和產品豐富度。公司PCR反應體系，能夠實現樣本免處理或一步處理即上機檢測。公司在HPV多重分型檢測技術、呼吸道病毒核酸檢測技術、血液傳染病核酸檢測技術、藥物基因組分型檢測技術等分子診斷產品開發上，以優異的引物探針設計能力搭配免提取熒光PCR技術、便攜式熒光PCR儀等優勢技術和產品，大大減少臨床檢測步驟和檢測時間；公司擁有成熟的凍干技術，可實現每款產品都以凍干形式保存并直接使用，方便運輸、存儲和使用，有效地克服了運輸半徑限制。公司依托自主研發的核心技術，公司部分產品已達到行業領先水平。公司FISH設備及相關配套試劑：主要針對臨床組織病理切片及細胞學涂片，利用具有專利技術的全自動液體進樣、混勻、變性，洗滌功能全自動玻片處理系統，針對熒光原位雜交實驗過程中脫蠟、預處理、變性、雜交，洗滌等步驟全自動完成，匹配自研開發的樣本預處理液，可以滿足各類臨床樣本的熒光原位雜交檢測需求。④液態生物芯片平臺公司液態生物芯片平臺主要擁有熒光納米微球、分析儀和配套檢測試劑，主要使用了熒光功能微球制備技術、熒光微球編碼技術、微球偶聯技術、液態生物芯片檢測儀系統技術、流式熒光技術、高穩定樣本流技術、熒光增強光路技術、低噪聲數字濾波技術、自動聚類分析技術、免疫發光反應技術、液面感應技術、奇偶孔時序調度磁分離技術、氣液混合清洗技術、自動理杯技術、樣本管理時序控制調度技術、凸輪連桿運動控制技術等，產品主要應用于傳染病檢測、腫瘤標志物、心肌標志物、過敏源、自身免疫系統疾病等檢測。液態生物芯片技術憑借其多指標、高通量檢測的特點，能夠很好的契合臨床腫瘤標志物應用的需求，尤其適合用于腫瘤高位人群的篩查及對腫瘤疑似患者進行輔助診斷。基于液態生物芯片多指標、高通量的特性，也能有效降低單個指標檢測成本。相較于美國Luminex公司同類技術，公司液態芯片檢測系統，除了具備高通量、高靈敏度、高準確性、快速檢測的能力外，還采用了單激光系統、量子點編碼微球、多功能表面結構等創新技術，性價比較高，性能更優，可實現進口替代，打破國外技術的壟斷，形成技術優勢產品競爭和產品替代。2.報告期內獲得的研發成果報告期內，公司新增授權專利及軟件著作權合計55項，境內22項，境外32項，軟件著作權1項，其中發明專利6項；截至2023年6月底，累計獲得授權專利/軟著合計639項，境內268項，境外335項，軟件著作權36項，其中發明專利37項。2023年上半年度，公司完成醫療器械產品備案/注冊合計新增產品認證79項，其中，新增國際認證54項，新增國內認證25項。截至2023年6月末，公司累計已取得認證1224項，累計國際認證971項，累計國內認證253項。3.研發投入情況表研發投入總額較上年發生重大變化的原因報告期內，新冠檢測系列產品的相關研發投入大幅度減少。4.在研項目情況5.研發人員情況6.其他說明
二、經營情況的討論與分析2023年，公司將主要面臨基本去除新冠經營業務的重大壓力，提出既要鞏固已有經營成果，又要立足新起點，勇于樹立“翻篇歸零再出發，踔厲奮發啟新程”的奮斗目標，圍繞“原創業務、內外并重”等多種舉措，堅定不移的推動戰略目標和經營計劃，努力適應新形勢，實現新突破。2023年上半年重點工作回顧如下：1、圍繞“原創業務、內外并重”等多種舉措布局業務2023年上半年，公司著力把恢復原有業務和擴大創新業務擺在優先位置，重點圍繞“原有業務+創新業務”、“線下業務+線上業務”為主的業務布局，進一步堅持“中美歐市場為重點，其他市場深入開拓”的方針，同時，加快推動多技術平臺及第三方獨立檢測實驗室的產業化、市場化進程。2、圍繞“市場調研+研發注冊”等舉措深度拓延客戶2023年上半年，公司高度重視市場營銷工作，深度盡調分析國內外細分行業市場供需情況和未來發展趨勢，制定差異化的市場布局、產品布局策略及產品注冊規劃。同時，公司加快國內外產品注冊和研發進程，尤其重點規劃和執行北美和中國市場的產品注冊短板；重點做好新老客戶、新老產品的深度嫁接、中長期合作戰略洽談和業務推進工作。3、圍繞“產業投入+收購兼并”等方式推進產業化布局2023年上半年，公司加快杭州、南京、成都、海南等國內產業化基地的建設進程。同時，加快已投入產業的效益轉化和收購兼并業務的融合過程，適度開展對外投資業務。4、圍繞“戰略管理+降本增效”等方式提升績效管理2023年上半年，公司進一步開展全球市場調研，推動各業務板塊和職能模塊的戰略規劃，強化總部管理職能，通過分模塊垂直管理方式，逐步提升業務管控能力。同時，根據實際業務配套情況，快速推動人員優化及降本增效工作。公司2020年至2022年度主要經營業績由新冠抗原等檢測試劑貢獻且業績指標基數大，而本報告期，公司主要面臨基本去除新冠檢測產品經營業務，整體經營指標同比下降幅度較大。2023年度，公司面臨基本去除新冠檢測產品經營業務，回歸到常規檢測業務，盡管常規檢測業務在穩定發展中，但整體經營業績將面臨下滑幅度大甚至虧損的重大風險。
三、風險因素1、業績大幅度下滑或虧損的風險2023年度，公司主要面臨基本去除新冠檢測產品經營業務，回歸到常規檢測業務，盡管常規檢測業務在穩定發展中，但整體經營業績將面臨下滑幅度大甚至虧損的重大風險。2、境外收入占比高，重大客戶依賴風險公司境外銷售收入占比較高，歐美等主要出口國家或地區的政治、貿易、外交、行業等政策發生重大變化，均會對公司經營業績造成不利影響；公司客戶集中度較高，存在少數大客戶重大依賴風險，后續如果不能建立穩定的中長期戰略合作關系，或將對公司未來經營業績造成重大風險。3、匯率波動風險公司以境外銷售、美元結算為主，人民幣對美元的匯率波動較大，存在匯率波動風險。4、產品市場轉化效益風險公司研發產品如果不能及時投放市場或者市場轉化效益不及預期，或將面臨研發失敗或技術轉化風險。5、產品技術迭代風險IVD行業技術平臺多，如膠體金、免疫熒光、化學發光、電化學、分子診斷、生化等，部分技術的應用方向和領域互相重疊，公司如不能進一步提升技術先進性，可能面臨技術替代的風險。6、國內市場競爭激烈風險國內作為公司重點戰略市場之一，受國內大規模集采、帶量采購、醫?？刭M等政策影響，行業整體價格競爭激烈，盈利水平相對不高，或將存在國內市場無法順利拓展的風險。
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