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康眾醫療2023年半年度董事會經營評述

來源:同花順金融研究中心    發布時間:2023-08-24 21:20:44

康眾醫療2023年半年度董事會經營評述內容如下:

一、報告期內公司所屬行業及主營業務情況說明


(相關資料圖)

(一)行業基本情況

公司主要產品數字化X射線平板探測器系用于生產數字化X射線影像系統的關鍵部件,屬于醫學影像設備中的X射線影像設備范疇。根據《國民經濟行業分類標準》(GB/T4754—2017),公司所屬行業為“C35專用設備制造業”;根據中國上市公司協會頒布的《上市公司行業統計分類指引》(2023版),公司所屬行業為“C35專用設備制造業”;根據國家發展改革委戰略性新興產業發展部際聯席會議辦公室發布的《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》(2016版),公司所處行業屬“4.2生物醫學工程產業”下“4.2.1醫學影像設備及服務”。

1.行業發展階段和基本特點

X射線影像設備自誕生以來,始終在追求更高的空間分辨率、更高的能量轉化效率、更快的成像速度、更便利的圖像處理方式,以及更低的X射線放射劑量,以滿足具體應用需求。X射線成像設備從模擬圖像逐漸向數字化成像的轉變正體現了上述要求,這一轉變過程中,除X射線發生裝置變化外,更多的革新體現為X射線探測裝置和成像分析過程的變化,而平板探測器作為數字化X射線影像系統的核心部件,在直接數字化進程中發揮著關鍵作用。

數字化X射線平板探測器可用于探索人體及其他生命體或物體的內部構造并成像,是用于生產數字化X射線影像系統的關鍵部件。在醫療領域,數字化X射線影像系統根據應用場景的不同可分為普放數字化X射線影像系統、DM系統、診斷影像系統(包括C型臂、DSA、DRF、口腔CBCT等)、放療設備、寵物醫療診斷等;在非醫療領域,數字化X射線影像系統主要可應用于工業無損探傷檢測、安全檢查領域。根據Yole統計,目前,數字化X射線影像系統的應用仍以醫療領域為主。

X射線影像設備是醫學影像設備的重要組成部分,得益于醫療剛性需求、各國政府的政策推動以及技術提升帶來的設備更換需求等因素的共同作用,全球醫學影像市場保持穩步增長態勢。根據IHS Markit統計,2017年和2018年,全球醫學影像市場規模分別為256.60億美元和268.85億美元。隨著人們對慢性疾病的預防越來越重視,以及臨床應用中對病灶影像檢測的需求逐步增長,預計全球市場對醫學影像設備的需求也將不斷擴大。根據IHS Markit預測,至2023年,全球醫學影像設備的市場規模將增長至約324.28億美元,2018-2023年的年均復合增長率約3.82%。

工業無損檢測目前主要應用于機械制造、汽車、電子、鐵路、航天航空、壓力容器、軍工等產業,由于數字化X射線影像系統具有成像質量高、曝光時間短等特點,已成為工業無損檢測領域的首選方式。根據沙利文咨詢的數據統計,2021年我國工業檢測設備的市場規模約為119億元,受到下游集成電路及電子制造、新能源電池等行業需求的快速增長影響,工業檢測設備預計在未來五年將維持高速增長的趨勢。根據沙利文咨詢的預測,預計到2026年,我國工業檢測主要應用領域的市場規模為241.4億元,相比2022年,其年復合增長率為15.8%。

隨著全球各國對基礎建設的投入不斷加大、物流和貿易等行業的市場規模持續增長,以及政府部門對社會公共安全問題的重視程度日益增加,安防檢查領域對相關檢測設備的需求將不斷增長,平板探測器在安防檢測領域市場前景廣闊。根據Markets&Markets的數據統計,2021年全球安檢設備行業的市場規模在74億美元左右,其中X光安檢設備占比為41%;預計到2026年全球安檢設備的市場規模能夠突破100億美元。伴隨著國內海關港口、民用航空業和交通運輸業的快速發展,國內安檢市場需求呈增長趨勢。根據共研產業咨詢數據統計,2022年我國安檢設備市場規模約為147.84億元,其中安檢X光機2022年市場規模為28.25億元。

寵物疾病診斷常用的X射線設備主要有動物專用設備、便攜式設備、C型臂等,其核心部件均為數字化X射線平板探測器。根據《2022中國寵物行業白皮書》等公開信息,2022年度中國寵物醫療行業市場規模約675億元,過去5年間的年均復合增速超過20%。寵物DR設備作為目前使用頻率最高的寵物影像設備,已成為中高端寵物醫院必購設備之一,市場需求強勁,其逐步呈現下沉趨勢,未來隨著寵物醫療市場發展,寵物DR設備市場發展空間廣闊,進而驅動公司寵物產品快速增長。

2.主要技術門檻

數字化X射線平板探測器是先進醫療器械和高端制造的代表。作為數字化X射線影像系統的關鍵部件,平板探測器起到接收X射線并轉換為數字信號的作用,其性能高低直接關系到數字化X射線影像系統的成像效果。由于平板探測器的研發周期長,對生產過程中的工藝控制要求高,其核心技術和關鍵工藝是各企業經過多年的研發創新及經驗積累構建的,形成了一定的技術壁壘。目前,平板探測器主流且應用成熟的技術是以“非晶硅TFT/PD+閃爍體”為基礎。對于新進入的企業,平板探測器行業的技術準入門檻主要包括:

(1)非晶硅TFT/PD的設計難度高

作為平板探測器的關鍵部件之一,非晶硅TFT/PD由TFT和PD兩個非晶硅器件組成,其中PD可將閃爍體釋放的可見光光子捕獲并轉換為電信號,TFT用于將PD轉化的電信號在特定的時間片段傳出,進行后續的積分、放大、模數轉換等處理。用于平板探測器的TFT器件和用于液晶顯示的TFT器件采用相似的非晶硅薄膜制造工藝,但由于在電學、光學特性等方面存在的差異,其對具體設計和制造過程均存在不同要求。平板探測器在投入生產前,還需要結合TFT/PD制造廠家的生產能力和設備參數特點,對TFT/PD進行布局設計、光罩掩膜版設計、工藝過程參數模擬及工藝流程調試優化等一系列工作,要求設計開發人員對集成半導體器件物理、半導體加工工藝和材料、模擬信號分析與處理、X射線與材料相互作用的物理機制等專業知識形成深刻理解,并具備在高敏感器件工藝過程方面的豐富經驗,從而形成了較高的技術準入門檻。新進入行業的公司短時間內難以積累較為全面的設計能力。

(2)TFT/PD的加工要求高,且需要與設計過程相匹配

TFT/PD的加工過程相對復雜,且量產過程中對產品良率的控制難度較大。目前,盡管全球范圍內有大量液晶面板生產企業,但具備TFT/PD量產能力的廠家數量有限,大部分廠家以生產TFT-LCD為主業,同時搭配少量TFT/PD產線。由于不同TFT/PD生產廠家所采用的生產工藝和生產技術不同,不同廠家生產出的TFT/PD產品所具備的性能也不同,從而導致TFT/PD較難作為一種通用性的原材料應用于不同平板探測器產品的生產,而只能根據每一款平板探測器計劃應用的領域、擬具備的技術要求進行個性化設計生產。為了使產品能夠成功達到預定用途,平板探測器生產商在對TFT/PD進行設計前還需要結合TFT/PD生產廠商的生產能力和技術特點綜合考慮,并保持與TFT/PD生產廠家的密切溝通,不斷對生產工藝進行調試與改進,共同努力提高產品良率。新進入行業的公司若要形成一定的產品規模并開發出具備市場競爭力的產品型號,需要與市場上的優質TFT/PD生產廠商建立良好的合作關系,并結合TFT/PD生產廠商的工藝和技術特點,自主開發可以實現量產且具備一定良率水平的產品,短期內實現的難度較大。

(3)高性能閃爍體的生產工藝難度大

作為使X射線轉換為可見光的關鍵材料,閃爍體的種類和制備工藝對X射線的光轉化率、平板探測器的空間分辨率等性能影響較大。目前,市場上主流的閃爍體材料包括碘化銫和硫氧化釓,其中碘化銫相比硫氧化釓而言對X射線的靈敏度更高,可允許使用更低劑量的X射線來實現成像。在像素大小相同、電路附加噪聲相同、X射線劑量相同的情況下,使用碘化銫作為閃爍體的探測器性能要明顯優于使用硫氧化釓作為閃爍體的探測器。

若選用硫氧化釓作為閃爍體,平板探測器生產商需要按照探測器大小采購相應尺寸的硫氧化釓屏,再將其加工整合至TFT/PD上;若選用碘化銫作為閃爍體,平板探測器生產商可以直接對外采購碘化銫屏再進行加工整合,或采用蒸鍍技術實現碘化銫晶體在TFT/PD表面的直接生長。盡管蒸鍍的基本原理已被行業熟知,但考慮到碘化銫晶體的微觀結構與蒸鍍設備結構及蒸鍍過程中的參數控制等因素高度相關,因而如何實現具體的加工過程、如何把握加工過程中的參數控制、如何提高蒸鍍成功率是成熟企業的核心技術之一,新進入的平板探測器廠家短時間內較難實現自主研發。通過對外采購碘化銫屏再與TFT/PD進行整合加工生產的產品在性能上與通過蒸鍍實現自主生長的產品間存在一定差距。

(4)集成一體化要求高,需要多學科交叉運用的技術實力

高性能的數字化X射線影像系統要求其輸出的影像達到低噪聲、高分辨率、高動態范圍等要求,并能實現對偽影的校正,故平板探測器生產商還需要結合硬件特點開發出配套的影像處理軟件,以便與平板探測器硬件協同工作,充分發揮產品特性,提高成像質量。實現上述目標對平板探測器生產商從硬件到系統軟件的全流程集成能力提出了較高要求,且涉及到精密機械制造技術、電子信息技術、現代醫學影像技術等多種技術,綜合了物理學、材料學、軟件學、自動化、臨床醫學等多學科知識,需要具備充足的研發實力、高水平和多專業背景的技術團隊以及將理論技術進行產業轉化的能力。新進入的平板探測器生產商在短期內較難達到上述要求。

3.行業未來發展趨勢

(1)行業技術不斷實現突破

目前,行業內各主流生產企業均在早期平板探測器產品的基礎上開發出了升級產品系列,使得平板探測器的應用不僅僅局限于對被檢測物體進行普通的X射線拍片,還可滿足動態透視、CBCT、放療等多場景下的進階使用需求。DR技術升級帶來的產品的無線化、輕便化還使得移動式、便攜式的數字化X射線影像系統成為現實,更加擴大了數字化X射線影像系統的應用范圍,豐富了使用場景。

此外,在現有技術的基礎上,境內外主流企業還開始布局開發非常規平板探測器的制造和集成技術、MOTFT技術、人工智能技術、雙能成像技術等新技術,并逐步推進上述技術的產業化應用,以進一步提高平板探測器產品性能并降低生產成本。

(2)市場規模進一步擴大

以平板探測器為關鍵部件制造的數字化X射線影像系統相比傳統的X射線膠片機以及早期的CR設備而言在成像速度、成像質量等方面具有顯著優勢,已被廣泛應用于醫療領域的普放拍片、乳腺拍片、透視造影、寵物醫療等臨床檢查以及放療、介入式手術等治療過程中,還可被應用于工業無損探傷、安全檢查、寵物醫療等領域。目前,全球范圍的各級醫療機構中還有大量存量的CR設備尚在使用,預計未來將會有越來越多的機構產生X射線影像系統的更新替換需求,存量市場則存在產品升級更新、技術升級迭代的需求。在數字化X射線影像系統相關技術進一步成熟的背景下,在數字化X射線影像系統相關技術進一步成熟以及國家政策大力支持DR技術發展的背景下,預計未來數字化X射線影像系統的市場規模將會進一步擴大,并以此帶動平板探測器的市場規模進一步擴大。

(3)市場集中度進一步提升

根據IHS Markit統計,目前全球范圍內具備一定規模的平板探測器生產企業不到20家,知名企業包括Varex、Trixell、Canon、Fujifilm以及本公司等。根據IHS Markit統計,2020年,全球醫療和寵物醫療平板探測器市場前三大企業合計市場份額約52.00%,市場集中度較高。盡管為滿足產品生產和原材料供應需要,部分數字化X射線影像系統制造商也擁有平板探測器生產線,但出于技術、成本、產品多樣性需求等原因,目前市場上的平板探測器供應仍以專業的平板探測器生產商為主。

近年來,隨著本公司等新進入者的快速發展,國外老牌企業紛紛加快了兼并收購的步伐,充分整合優勢資源,以更好地面對市場競爭壓力,如日本Canon于2016年收購了TOSHIBA MEDICAL的探測器業務,Varex于2017年和2019年分別收購了Perkin Elmer和Direct Conversion的影像業務,Rayence于2018年收購了Myvet Imaging的影像業務等。由于數字化X射線平板探測器行業具備較高的進入壁壘,在行業持續進行整合的背景下,預計未來市場的集中度將會進一步提升。

(4)產業進一步向國內轉移

平板探測器產品及相關技術起源于國外,國外老牌企業具備一定的先發優勢,已占據了較大規模的市場份額,產品系列相對豐富,在各細分應用領域的布局也相對全面。我國數字化X射線平板探測器行業起步相對較晚,但本公司等國內廠商已逐漸實現了技術突破。在部分領域,公司產品已達到國際先進水平,在全球平板探測器市場中的作用日益重要。根據IHS Markit調研顯示,我國廠商生產的平板探測器尤其是靜態平板探測器已憑借持續提升的質量水平和較為顯著的價格優勢獲得了美國、歐洲等地越來越多客戶的青睞。未來,隨著國內平板探測器產業鏈進一步完善,吸引和培養更多具備前沿視野的專業人才,預計我國平板探測器生產企業將在技術水平方面取得更大的突破,并將逐步成為全球平板探測器產業轉移的基地。

(5)下游應用領域細分致使行業競爭差異化

隨著技術的不斷發展和產業鏈的日益完善,平板探測器已從最初的醫療普放逐漸延伸至乳腺、動態透視、口腔三維成像、放療、寵物醫療等領域,并在工業、安檢等領域得到了應用。隨著未來平板探測器市場集中度進一步提高,行業競爭更加激烈,一些規模相對較小的平板探測器企業將著力在某一細分應用領域進行研發投入和產品開發,以獲得差異化的競爭優勢。

(二)主營業務、主要產品說明

公司是一家專業從事數字化X射線平板探測器研發、生產、銷售和服務的高新技術企業。公司自設立以來始終致力于深耕數字化X射線平板探測器行業,憑借過硬的研發實力及生產能力,掌握了非晶硅TFT/PD的設計和制造、碘化銫的蒸鍍和封裝、動態系列高階應用技術、AED技術、無線/有線DAEC技術、智能束光器等關鍵技術。目前,產品應用已從醫療普放逐漸延伸至乳腺、動態透視、放療、口腔三維成像等領域,并進一步拓展至工業、安檢、寵物醫療等領域;近年來,公司相繼發布了應用CMOS傳感器的口腔系列產品、應用IGZO傳感器的動態系列產品、電子檢查系列產品、新能源電池檢測產品、無線高速動態平板探測器與智能束光器,報告期內新能源電池檢測、電子檢查產品業務推進進展順利;口腔領域、寵物醫療領域伴隨行業需求增長與國產化替代進程帶動公司業務穩步增長。

報告期內,公司一方面加快推進口腔領域CBCT平板探測器、口內傳感器以及工業/安檢領域電子檢查、新能源電池檢測的市場開拓與應用,

二、核心技術與研發進展

1.核心技術及其先進性以及報告期內的變化情況

2.報告期內獲得的研發成果

截至2023年6月30日,公司累計獲得授權發明專利31個、獲得授權實用新型專利38個、獲得授權外觀設計專利9個、獲得授權軟件著作權10個;其中,2023年上半年度新增獲得授權發明專利2個、新增獲得授權實用新型專利7個、新增獲得授權外觀設計專利3個、新增獲得軟件著作權3個。

3.研發投入情況表

4.在研項目情況

5.研發人員情況

6.其他說明

二、經營情況的討論與分析

2023年上半年,全球經濟形勢依然呈現復雜多變的態勢、海外營商環境仍面臨一定的挑戰,隨著國內經濟環境的逐步恢復與全面放開、國內經濟展示出良好的活力,市場需求也在逐步恢復。公司管理層及全體員工堅持加快戰略推進、技術創新、產品開發、市場開拓、成本優化,通過優化資源配置、完善組織架構、加大人才建設、強化業務布局,致力于推動經營業務長遠穩定發展、持續提升公司核心競爭力。

(一)戰略推進

報告期內,公司按照既定發展規劃積極實施戰略推進,當前公司仍將專注于數字化X射線平板探測器的研發、生產、銷售和服務,并以此為及契機采取包括但不限于自主技術創新、產品與技術開發合作、投融資業務協同等方式,加快在束光器、球管、高壓發生器等其他關鍵部件的業務布局,進一步豐富公司產品交付形式,致力于發展成為融合智能化、集成化為一體的綜合影像鏈解決方案服務商。

產品端,報告期內公司在完成口腔系列、工業安檢系列等部分細分應用領域產品短板補齊的基礎上加快推進各細分領域市場拓展,其中口腔系列產品實現持續批量銷售、電子檢查系列產品與新能源電池實現客戶終端應用或小批量銷售;醫療系列(含人醫、寵物)則大力推動創新技術應用產品的市場開拓進程、并加快全新無線高速動態產品、IGZO與CMOS傳感器、束光器等新型產品的市場應用步伐。技術端,報告期內公司持續加強研發團隊人才優化建設、確保穩定的研發投入,在研發成果轉化、創新技術開發與應用、存量產品技術升級、前瞻性技術布局等方面均取得良好進展。業務端,報告期公司通過新設歐洲(意大利)子公司、加快韓國子公司等海外運營主體的業務拓展、銷售渠道擴建與銷售人員擴招、新產品新技術市場拓展等方式,進一步提升公司整體競爭力。

(二)技術創新

持續的技術創新是推動公司經營業務穩步發展的重要基石,報告期內公司陸續發布了多項新技術、推動了多項新技術產品應用落地、取得了多項知識產權成果。自2020年發布首創DAEC技術(全視野自動曝光劑量控制技術)至今,公司不斷加快DAEC技術的技術升級與產品應用,報告期內數款搭載DAEC技術的產品實現終端應用并反饋良好、終端應用拓展呈現良好態勢;報告期內,公司在全新無線高速動態應用技術、IGZO傳感器應用技術、CMOS傳感器應用技術等方面取得重要進展,相繼推出多款新型應用技術產品、并逐步實現市場化推廣;此外,公司在曲面探測器、單光子計數探測器、智能束光器、影像鏈解決方案等前瞻性技術創新方面亦保持穩步推進節奏。報告期內,公司持續保持加大對研發投入,報告期內研發費用2,324.55萬元、較上年同期增長3.71%;公司一向注重研發成果轉化、積極申請知識產權,報告期內新增獲得授權發明專利2個、獲得授權實用新型專利7個、獲得授權外觀設計專利3個、獲得軟件著作權3個。

(三)產品開發

報告期內公司不斷加快新產品量產轉化、市場推廣進程,持續推動存量產品優化升級、加大產品競爭力,進一步豐富產品交付形式、提升客戶滿意度。人醫領域,公司陸續發布系列旗艦機型、高性價比機型及影像鏈配套解決方案,產品具備無線動態、智能定位、IGZO新型面板等多項創新技術應用,目前部分頭部客戶搭載新型產品的DR設備已實現醫院裝機或批量供貨。在口腔領域,采用IGZO、CMOS等新型技術的多款產品,面陣產品等已導入主要口腔領域頭部客戶并形成持續批量銷售或者完成產品注冊、大視野產品也已在頭部客戶端完成產品測試并準備啟動產品注冊,口腔領域銷售額整體保持穩步增長態勢、未來有望成為助力公司經營業績增長的重要引擎;工業領域,電子檢查、鋰電檢測、芯片點料等新產品推進進展順利,目前已在包括行業標桿客戶在內的多家客戶實現產品終端應用,與部分頭部企業已簽署框架協議實現穩定批量銷售。安檢領域,公司目前正在向該客戶推廣面向更復雜安檢環境的新型動態產品,相關業務開拓進展良好,同時配合客戶共同開發終端應用。對于公司境內安檢領域主要客戶,公司正在積極配合客戶開發新產品,以更好滿足終端用戶潛在需求,隨著部分下游客戶招投標陸續開標,預計年內將逐步恢復批量供貨。報告期內,公司產品形態進一步豐富,在醫療、口腔、工業/安檢等主要領域實現產品全覆蓋,有效提升公司產品競爭力。

(四)市場開拓

公司始終堅持經營業務全球化協同發展,報告期內公司通過新設歐洲(意大利)子公司等進一步優化組織運營結構、加快推進韓國子公司等海外運營主體的業務拓展全面提升市場競爭力、打造建設日趨完善的國際化營銷和服務網絡體系;通過銷售團隊優化和銷售渠道完善,進一步提升國內、歐美、亞太等區域內本地化服務水平;通過加大新產品、新技術市場推廣力度,積極參加IDS、西部醫療展等大型展會積極獲取客戶需求;采取互利共惠、合作共贏的模式,開展全面技術合作、不斷豐富“核心部件+關鍵部件”的產品交付形式,從而實現持續強化的新老客戶深度業務協作并力爭突破達成長期戰略合作關系。

(五)成本優化

公司一貫注重優化成本管控、持續提升盈利能力。報告期內公司通過尋求產業鏈深度戰略協作、搭建全球供應鏈體系、優化合格供應商名錄、加大部分原材料(如碳纖維)的自主生產供應等不斷加強安全供應鏈管控、實現從源頭確保成本優化管控;采取關鍵技術持續攻克突破、核心制程自動化升級、機夾具優化改進、過程質量全面管控等手段切實提升產品良率與穩定性、實現生產效能提升;此外,報告期內公司亦積極推動“平板探測器生產基地建設項目”、“研發服務中心建設項目”等募投項目建設,以實現產能升級、追逐規模效應。

綜上,報告期內公司管理層及全體員工在技術創新、產品開發、市場開拓、成本優化等多維度、采取多舉措策略持續推進戰略落地、助力經營業務發展;

三、風險因素

(一)技術風險

1.技術人才流失或不足的風險

公司所處行業具有人才密集型特征,隨著公司業務規模的不斷擴張,公司對研發、銷售、生產和運營管理等專業人才的需求逐步加大,尤其是對高學歷、復合型研發人才的需求越來越大。目前,在數字化X射線平板探測器行業市場內人才競爭日趨激烈,高級研發人才資源相對稀缺,核心人才流失難免發生,雖然公司已不斷加大人才培養力度,培育出一批優秀的人才梯隊,但如果未來公司出現人才流失情況,同時公司未能及時的找到合適的替代者,則可能會對公司產品和技術研發產生影響,進而對公司的生產經營造成一定的影響。

2.核心技術泄密的風險

公司向來高度重視研發工作,堅持自主研發與外部核心技術引進相結合的研發模式,并且已經對核心技術采取了有效的保密措施,以防止核心技術的泄密,同時公司與高級研發人員和核心技術人員等都簽署了保密及非競爭協議,但不排除可能出現保護措施不到位,傷害到公司核心技術的風險存在。如果發生此類事件,公司的行業競爭力將被削弱,從而對公司形象和生產經營產生一定的影響。

(二)經營風險

1.境外經營風險

公司在不斷拓寬國內銷售區域范圍的同時,亦注重積極同步擴展海外業務,在美國、印度、日本、韓國、意大利等國家以子公司為據點建設形成了本地銷售服務中心,并進一步拓寬輻射美洲、歐洲以及亞太等地區。如果上述國家、地區的市場環境或者對外貿易政策發生變化,會對公司在當地的經營產生影響。境外宏觀政策的調整、經營環境的變化,將對公司在境外經營帶來直接影響;尤其是近年來不斷升級加劇的國際貿易爭端、保護主義抬頭、地緣政治沖突等,使得海外貿易面臨了多重貿易壁壘,加大了中國企業在海外經營的難度,同時匯率的波動也對公司的經營產生了一定的影響。

2.管理風險

公司已經建立起相對完善的企業管理制度,擁有獨立健全的運營管理體系并制訂了行之有效的規章制度,管理經驗得到不斷積累,治理結構日趨完善。但隨著公司經營規模的不斷擴大,特別是伴隨公司海外業務拓展的持續推進、募投項目的陸續實施,公司資產、業務、人員規模將大幅擴張,對公司科研活動、產品開發、市場開拓、財務管理、內部控制等方面將提出更高的要求。如果公司管理水平和內控制度不能有效滿足規模迅速擴張的需要,組織模式和管理制度未能隨公司規模擴大及時完善,則將在一定程度上鉗制公司市場競爭力,導致存在規模迅速擴張而公司管理能力無法及時適應調整的風險。

(三)行業風險

1.市場需求增長放緩風險

公司致力于深耕數字化X射線平板探測器行業,產品應用從醫療普放逐漸延伸至乳腺、動態透視、放療、口腔三維成像、寵物醫療、工業無損探傷、安檢排爆等領域。目前市場需求呈現相對良好的增長趨勢,但是受宏觀政策與產業環境影響,市場需求也存在一定的不確定性與波動性,如果未來整體市場需求增長停滯,或者公司無法研發出適應市場最新需求的產品,公司的市場競爭力將會弱化,存在面臨業績波動和市場份額減小的風險。

2.市場競爭加劇風險

數字化X射線平板探測器市場競爭格局基本由國際主要廠商主導,近年來我國企業的技術水平逐漸提高,并涌現出包括本公司在內的少數代表性企業。但整體而言,公司在全球平板探測器市場中的市場份額相對較低,公司面臨國內外廠商的強力競爭。如果未來市場競爭持續加劇、宏觀經濟景氣度下行、國家產業政策變化、產品價格進一步調整下行,公司將面臨一定的經營壓力,存在市場競爭加劇風險。

(四)宏觀環境風險

1.匯率風險

由于公司在美國、印度、日本、新加坡、韓國、意大利等國家都設有子公司或銷售服務中心,匯率的波動對公司境外業務的銷售情況將產生較大影響,對此,公司將不斷優化客戶管理、完善匯率風險管理制度,積極運用衍生金融工具規避風險等措施來降低匯率對公司業績帶來的影響。

2.稅收政策變化風險

公司作為高新技術企業,在出口退稅及相關稅收政策方面享受到了一定的優惠,如果未來相關的稅收政策發生重大變化,可能會對公司的稅負造成一定的影響,從而對公司的正常經營產生一定的不利影響。

四、報告期內核心競爭力分析

(一)核心競爭力分析

1.行業領先的技術和研發優勢

自成立至今在近十六年持續自主研發與技術創新的發展歷程中:公司始終專注于數字化X射線影像系統的底層深度技術架構研發與搭建,期間相繼攻克發布了碘化銫直接生長技術、動態系列應用技術難點、AED技術、有線DAEC技術、無線DAEC技術、智能束光器、影像鏈解決方案,掌握了閃爍體相關技術、TFT/PD相關技術、信號處理相關技術、影像系統設計分析與系統集成相關技術、生產加工相關技術等覆蓋數字化X射線平板探測器全流程的核心技術;公司碘化銫蒸鍍良率和封裝可靠性高,從而有效確保產品在低劑量下的高分辨率和高動態范圍、同時在影像鏈解決服務方案方面取得重大進展。

公司還在新產品與新技術開發方面持續加大投入并進行了長遠性的、前瞻性的研發布局,當前重點聚焦如非常規平板探測器的定制化研發制造、CMOS傳感器與IGZO為代表的金屬氧化物傳感器技術應用、智能束光器開發應用、DAEC技術應用、高速動態平板探測器、光子計數器研發布局等,遠期方向則著重推進包括先進TFT/PD技術及現有平板探測器升級系列的研發設計、先進X射線源技術和產品設計、醫學影像軟件系統開發、深度智能化的醫療診斷系統的開發與集成。

公司進入數字化X射線平板探測器領域較早,已培養了一批經驗豐富的技術人員并全面掌握了X射線影像系統底層深度技術架構,具備了規模化生產的豐富經驗,對數字化X射線平板探測器及影像系統的應用和發展方向形成了深刻理解并積極推進研發布局,由此綜合形成行業領先的技術和研發優勢。

2.主要應用領域全覆蓋的產品優勢

依托一貫自主研發與技術創新積攢了豐厚的技術和研發實踐成果、通過采取通用平臺設計方案,公司積累了數字化X射線平板探測器自產品研發設計、批量生產至技術支持的全鏈條全流程服務經驗。隨著資源優化配置、人才團隊穩步擴招、經營業務規模的不斷擴大,當前公司已成功研發并批量生產了全系列化、多種類的數字化X射線平板探測器產品、產品實現主要應用領域全覆蓋,產品應用已從醫療普放逐漸延伸擴展至乳腺、動態透視、放療、口腔三維成像等領域,并進一步拓寬至工業、安檢、寵物醫療等領域;未來,隨著公司在影像鏈解決方案的業務不斷推進、產品交付有望從單一數字化X射線平板探測器交付進一步延展豐富至產品組合或者影像鏈解決方案。依托公司強大的技術實力和產品研發優勢,公司已打造形成了全系列產品量產優勢,對于產品的升級迭代與市場拓展形成了一定的行業領先優勢。

公司多種類、多功能、高質量、高性能的產品或服務體系匹配行業領先的技術與研發優勢使得公司可為影像系統設備商或創新型合作伙伴提供種類豐富、服務方案多元的產品或服務方案,并能結合客戶需要提供高度定制化的產品或服務。此外,依托深耕影像系統底層深度技術架構底蘊,公司產品或服務能夠有效滿足設備或系統的數字化、集成化、智能化,從而進一步提升客戶粘性提升市場競爭力。

3.多層次人才優勢

公司一貫重視人才團隊建設,致力于不斷搭建并優化多層次、復合型人才梯隊、推動經營業務平穩快速增長。作為一家自主掌握創新技術的高新技術企業,公司的團隊持續在數字化X射線平板探測器及其配套的影像系統相關領域進行技術研發和產品突破。公司主要核心技術人員均擁有碩士及以上學歷,研發團隊的專業背景涵蓋物理、材料、電子、機械等學科,與公司的技術開發、產品研發高度相關。截至報告期末,公司共有研發人員79人,占公司員工總數的比例為31.60%。公司研發人員中博士5人,碩士30人,本科及以上學歷的研發人員占公司研發人數的比例為96.20%。公司研發團隊整體較為穩定、人才結構科學合理,主要技術研發人員在公司工作多年,積累了豐富的實踐經驗和較高的技術水平。

4.成本管控及質量管理優勢

得益于公司先進的技術水平以及結合產品特性制定的生產和運營模式,公司在成本控制方面優勢明顯。公司擁有成熟的閃爍體相關技術,包括碘化銫蒸鍍技術、高可靠性碘化銫封裝技術等,碘化銫一次蒸鍍良率處于行業較高水平,有效節約了生產成本、保證了產品性能與質量可靠性。公司對一些技術難度及產業附加值較低但設備及人工投入較大的生產環節采用委外加工方式進行生產,在保障產品質量的同時降低了固定資產及人工投入,有效降低了產品的生產成本,進一步提高了公司資源的使用效率;對于部分定制化程度高的碳纖維結構件產品,公司通過強化子公司自主生產供應,在保證生產供應的同時提升運營效率。此外,公司通過廣泛開展長期戰略合作、深度合作開發、搭建全球供應鏈體系、優化合格供應商名錄等持續優化成本管控,提升盈利能力。

在產品質量端,公司始終重視產品質量管理和質量控制工作。為維持產品的優質標準,公司已建立了一流的生產設施和嚴格的生產質量管理體系,貫穿研發、采購、生產、銷售、售后服務全流程。公司產品符合相關國家標準,多個產品取得我國及歐盟CE、美國FDA等認證。

5.全球化研發與銷售服務能力優勢

公司自成立之初,即堅持以技術創新為競爭戰略、以高性能產品為市場策略,致力于經營業務全球化協同發展。通過十多年的運營管理,公司產品或服務已遠銷全球三十多個國家或地區,與全球范圍內主要頭部企業或區域性領先企業以及眾多創新型合作伙伴建立起深度業務合作關系。通過經營或新設海外子公司、與創新伙伴開展合作等,公司業已打造形成包括:中國之平板探測器研發中心、日本之球管技術研發中心、印度之大數據技術研發中心、美國之關鍵模塊技術研發中心的全球化研發格局;同時建立形成覆蓋亞太地區、美洲地區、歐洲地區的全球化銷售服務網絡;達成行業領先的全球化研發與銷售服務能力優勢。

6.品牌影響力優勢

公司一直注重品牌的建立與管理,以持續的自主研發與技術創新為發展戰略,以自身強大的技術實力、高質量及高性價比的全系列產品為基礎,以全流程客戶服務能力、持續完善的境內外營銷和服務能力為依托,逐步建立起了較強的品牌影響力。除國內市場外,公司產品還遠銷境外三十多個國家和地區,與全球知名廠商或區域性領先企業建立了深度廣泛的業務協作關系,并在全球服務范圍內建立起良好的市場口碑并形成廣泛的品牌影響力。

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