本報記者 張敏 見習(xí)記者 熊悅
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3月15日，基石藥業(yè)發(fā)布2022年年度業(yè)績公告，收入較上年同比增長97.5%至4.81億元，幾近翻倍，其中商業(yè)收入同比增長142%至3.94億元。報告期內(nèi)，公司尚未實現(xiàn)盈利，虧損9.03億元，虧損額較上年收窄55%。
基石藥業(yè)表示，收入增長主要由于藥品銷售以及舒格利單抗特許權(quán)使用費收入增加。而虧損減少主要由于收入增加及研發(fā)開支減少。此外，公司的現(xiàn)金儲備為10.42億元，相較2021年的16.03億元下降。
基石藥業(yè)首席執(zhí)行官楊建新博士表示，“2022年，基石藥業(yè)商業(yè)化實現(xiàn)了突飛猛進(jìn)的進(jìn)展，商業(yè)化收入同比增長142%，并實現(xiàn)總收入翻倍，公司擁有充足的現(xiàn)金儲備。產(chǎn)品管線在全球范圍內(nèi)也取得了突破性進(jìn)展。”基石藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)一步告訴《證券日報》記者，目前公司已上市四款產(chǎn)品，“隨著商業(yè)運營體系的持續(xù)完善與策略的不斷優(yōu)化，我們的藥品及其新適應(yīng)癥正在快速覆蓋全國市場。”
藥品銷售增長
基石藥業(yè)于2015年年底成立，僅用三年便在港交所上市，是一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物的創(chuàng)新藥企。公司以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心，建立了15種腫瘤候選藥物組成的產(chǎn)品管線。
目前，基石藥業(yè)擁有阿伐替尼、普拉替尼、艾伏尼布、舒格利單抗四款商業(yè)化創(chuàng)新藥。過去一年，公司的商業(yè)收入同比增長142%至3.94億元。
其中，阿伐替尼、普拉替尼及艾伏尼布三款小分子靶向藥物為公司貢獻(xiàn)了3.64億元的銷售額，腫瘤免疫治療藥物舒格利單抗的特許權(quán)使用費收入為2980萬元人民幣。
上述四款藥物中，阿伐替尼、普拉替尼引進(jìn)自BlueprintMedicines公司，基石藥業(yè)擁有其在大中華區(qū)的臨床開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。2021年3月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)該兩款藥物的新藥上市申請。
去年，普拉替尼有三項適應(yīng)癥獲批上市，進(jìn)一步拓展了該藥的收益空間。包括在中國大陸獲批用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變MTC及RET融合陽性TC；在中國香港獲批用于治療RET融合陽性NSCLC等；在中國臺灣獲批用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性NSCLC、晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變MTC及RET融合陽性TC患者。
艾伏尼布和舒格利單抗則為基石藥業(yè)2022年上市的新產(chǎn)品。其中，艾伏尼布是一款引進(jìn)自Agios制藥的IDH1抑制劑，用于治療先前未經(jīng)治療的IDH1突變急性髓系白血病患者。據(jù)基石藥業(yè)提供的資料，中國每年新確診的IDH1突變腫瘤患者約4.5萬人。目前該藥實現(xiàn)主要目標(biāo)醫(yī)院及藥房100%可供應(yīng)渠道準(zhǔn)入。
而舒格利單抗為基石藥業(yè)自主開發(fā)的PD-1/PD-L1抑制劑。2020年9月，基石藥業(yè)將舒格利單抗在中國大陸地區(qū)的獨家商業(yè)化權(quán)利授權(quán)給輝瑞，其后又將該藥除大中華區(qū)以外全球市場的獨家商業(yè)化權(quán)利授權(quán)給EQRx，而基石藥業(yè)從中獲得里程碑付款和額外的特許權(quán)使用費。
2022年5月，舒格利單抗獲得國家藥監(jiān)局的NDA（臨床研究完成注冊上市）批準(zhǔn)，用于在接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的同步或序貫放化療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的、不可切除的III期NSCLC（非小細(xì)胞肺癌）患者的治療。
商業(yè)化加速
基石藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，“公司正加快擴(kuò)大產(chǎn)品的潛在市場，最大限度地發(fā)揮其商業(yè)潛力。”包括通過與診斷公司、行業(yè)協(xié)會等合作，提高診斷率和精準(zhǔn)率；通過納入指南、舉辦學(xué)術(shù)活動及開展獲批后的臨床項目，聚焦臨床差異化和安全性，提高品牌影響力及科學(xué)領(lǐng)導(dǎo)力等。
巨豐投顧高級投資顧問趙喜龍告訴記者，商業(yè)化能力是外界投資評估創(chuàng)新藥企的重要考量。創(chuàng)新藥企在提升商業(yè)化能力上存在諸多困難，其中之一是渠道建設(shè)困難。部分藥企會采取與其他有渠道的藥企合作，將產(chǎn)品的銷售權(quán)外包的形式來提高商業(yè)化能力。
高禾投資管理合伙人劉盛宇對記者表示，創(chuàng)新藥企從研發(fā)到商業(yè)化等環(huán)節(jié)，資本投入較大，收入體量上來后，會到達(dá)一個盈虧平衡點。從投資角度來看，重點關(guān)注藥企的收入增長趨勢，以及研發(fā)管線推進(jìn)的速度是否如預(yù)期。“管線能力是創(chuàng)新藥企的關(guān)鍵能力，國內(nèi)藥企目前還是相對較弱。”
值得注意的是，2022年，基石藥業(yè)的研發(fā)開支、行政、銷售及市場推廣開支較上年同期均有所減少。其中，研發(fā)開支較2021年減少6.9億元至6.14億元，主要由于里程碑費用及第三方合約成本以及雇員成本降低。銷售及市場推廣開支為3.27億元，減少了3650萬元。
（編輯 袁元）
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