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全球看點:百濟神州“澤布替尼”頭對頭研究最終數(shù)據(jù)出爐

來源:證券日報網(wǎng)     發(fā)布時間:2022-12-14 20:01:25


(資料圖片)

本報記者 張敏

12月14日,百濟神州公布,公司自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼(商品名:百悅澤®)在全球3期頭對頭研究ALPINE試驗中無進展生存期(PFS)的終期分析結果。

當天,這一重磅研究結果在2022年美國血液學會(ASH)年會上的最新突破摘要環(huán)節(jié)中,進行了口頭報告,同時被刊載于國際頂級期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》(影響因子176)。

ALPINE試驗(NCT03734016)是一項隨機、全球3期臨床試驗,旨在評估百悅澤®(澤布替尼膠囊)對比億珂®(伊布替尼)用于治療既往經(jīng)治的復發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的效果。在該試驗中,共入組了652例患者(其中60%在歐洲入組,17%在美國入組,14%在中國入組,9%在新西蘭和澳大利亞入組),患者被隨機分為兩組,一組接受澤布替尼(160mg,口服,每日兩次)治療,另一組接受伊布替尼(420mg,口服,每日一次)治療,直至患者出現(xiàn)疾病進展或不可接受的毒性。

百濟神州介紹,經(jīng)獨立評審委員會(IRC)和研究者評估,澤布替尼對比伊布替尼,用于治療復發(fā)/難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者,取得PFS的優(yōu)效性(HR:0.65[95%CI,0.49~0.86],p=0.0024)。24個月時,IRC評估的澤布替尼PFS率為79.5%,而伊布替尼則為67.3%。百濟神州認為,基于ALPINE研究,澤布替尼成為目前全球首個且唯一一款對比伊布替尼,取得PFS與總緩解率(ORR)雙重優(yōu)效性的BTK抑制劑。

(編輯 李波 孫倩)

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