本報記者 張敏 見習記者 熊悅
11月15日,基石藥業(yè)在官方微信公眾號發(fā)文稱,考慮到蘇州工廠尚處于試運營階段且近期無明確大規(guī)模生產需求,為降低企業(yè)運營成本,公司決定蘇州工廠于11月上旬開始暫停試運營。
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基石藥業(yè)還稱,因目前已處于商業(yè)化階段的產品均不在蘇州工廠進行生產,故本次調整對該等產品的生產和商業(yè)化沒有影響,供應穩(wěn)定。相關產品的技術轉移工作也不受影響,仍按原計劃與CDMO(第三方生產服務提供商)合作并穩(wěn)步推進。
值得一提的是,在創(chuàng)新藥融資市場環(huán)境受阻、產品商業(yè)化進展不及預期等影響下,部分創(chuàng)新藥企采取了收縮戰(zhàn)術,基石藥業(yè)蘇州工廠暫停運營只是冰山一角。
基石藥業(yè)蘇州工廠暫停運營
基石藥業(yè)是一家專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及分子靶向藥物的港股上市生物醫(yī)藥公司。其官網(wǎng)顯示,其全球研發(fā)總部及產業(yè)化基地項目于2019年8月簽約并落戶蘇州工業(yè)園區(qū)。項目總體投資10億元,規(guī)劃總計容面積近10萬平方米,建成后將同時具備生物藥和化學藥的研發(fā)、中試及商業(yè)化生產的一體化研發(fā)生產能力,設計產能可達26000L大分子生物藥和10億片小分子化學藥片劑和膠囊。
基石藥業(yè)在2020年中報中介紹,生產基地于2020上半年開始建設且正如期進行。此后,基石藥業(yè)又在2022年中報透露,生產基地于2021年年底開始試運行,并實現(xiàn)阿伐替尼的技術轉移,同時多款進口產品的技術轉移也在進行,預計將降低產品成本并提高長期盈利能力。不過該設想未能如愿,不到一年時間,該生產基地即宣告暫時停產。
“暫時的停工停產并不意味著公司產業(yè)化基地的關閉,我們將保留核心工作人員,繼續(xù)積極接洽產業(yè)合作機會,為將來再次啟航做準備。此外,基石藥業(yè)蘇州公司其他業(yè)務不受本次調整影響,轉化醫(yī)學中心和研發(fā)業(yè)務仍在有條不紊地運作。”基石藥業(yè)相關人士在回復《證券日報》記者采訪時表示,工廠此前是試運營階段。而產品都在技術轉移階段。
記者注意到,基石藥業(yè)在微信公眾號上表示,公司當前現(xiàn)金儲備足夠支持公司數(shù)年經營,此次調整將更有效節(jié)省及優(yōu)化公司運營成本。
生產基地的運轉需要投入資金,當前基石藥業(yè)的經營活動現(xiàn)金流并不樂觀。
同花順數(shù)據(jù)顯示,基石藥業(yè)五年來的經營活動現(xiàn)金流量凈額均為負值。2017年至2021年,公司的經營活動現(xiàn)金流量凈額分別約為-2.4億元、-7.9億元、-10.8億元、-5億元、-14.8億元,2022年中報顯示該值約為-4.4億元。
從經營面上來看,2017年至2021年,基石藥業(yè)年內虧損分別為2.3億元、6.7億元、11.4億元、8.6億元、17.0億元。
高昂的研發(fā)支出是基石藥業(yè)連年虧損的重要原因。同花順數(shù)據(jù)顯示,2019年至2021年,公司的研發(fā)費用分別約為13.96億元、14.05億元、13.05億元。
多家創(chuàng)新藥企采取收縮戰(zhàn)略
融資寒冬下,采取收縮戰(zhàn)略的不僅是基石藥業(yè)。
11月15日,和鉑醫(yī)藥發(fā)布出售資產公告,公司與疫苗CDMO公司藥明海德訂立資產轉讓協(xié)議,這一交易的價格為1.46億元。
根據(jù)和鉑醫(yī)藥發(fā)布的公告,出售的目標資產為有關生物大分子研發(fā)創(chuàng)新中心項目(在公司2022年中期報告中亦稱為臨床供應生產設施項目)的生產廠房。和鉑醫(yī)藥表示,出售事項旨在將公司在建資產變現(xiàn),而由于出售事項后運營成本降低,公司可將其財務及其他資源重新分配至藥物開發(fā),在擴大其他業(yè)務合作的同時,將集團的平臺價值最大化。
“創(chuàng)新藥是一個高風險、高回報的行業(yè)。如果研發(fā)企業(yè)自建了很大的產能,產品上市后市場需求不高,產能利用率跟不上的話,藥物的生產成本會非常高。”一位行業(yè)人士向本報記者透露,當下融資環(huán)境下,創(chuàng)新藥業(yè)出售生產基地尚能為企業(yè)后續(xù)發(fā)展獲得一筆資金。
值得一提的是,據(jù)記者梳理,創(chuàng)新藥企還通過多種方式回籠資金。
例如,今年10月,和鉑醫(yī)藥的兩個核心在研產品分別被終止和出售。據(jù)和鉑醫(yī)藥發(fā)布的公告,基于觀察到的療效不足趨勢,根據(jù)獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(IDMC)建議,結束特那西普(HBM9036)III期臨床試驗,不再入組新受試者。此外,公司還公告稱將巴托利單抗(HBM9161)在大中華區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門及臺灣)開發(fā)、制造及商業(yè)化的獨家權益轉讓于石藥集團全資子公司恩必普藥業(yè)。根據(jù)協(xié)議,和鉑醫(yī)藥將獲得最高總額超10億元人民幣,包括1.5億元預付款及其他潛在付款。
再鼎醫(yī)藥在2022年半年報中介紹,公司停止了CDC7抑制劑ZL-2309的研發(fā),同時還降低了其在研CD47抑制劑ZL-1201的內部開發(fā)優(yōu)先級。與2021年上半年相比,今年上半年再鼎醫(yī)藥的研發(fā)費用約為1.2億元,同比下滑65%。
對此,巨豐投顧高級投資顧問游曉剛向《證券日報》記者表示,創(chuàng)新藥企由于收益周期較長,其存在資金鏈緊張、甚至斷裂風險,以及新藥研發(fā)能否被批準等風險,所以需要對資金使用提前進行規(guī)劃和風險評估。
(編輯 袁元)
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