（文/觀察者網 李鵬濤 編輯/馬媛媛）作為生物制藥行業老兵，華東醫藥2022年依舊沒有停止收購的步伐。
華東醫藥近日公告稱，通過其全資子公司以6.44歐元/股的價格認購一家德國上市藥企（Heidelberg Pharma）35%的股權并成為其第二大股東，股權投資金額共計1.05億歐元。與此同時，該公司還以最高不超4.49億美元與Heidelberg Pharma簽訂了產品獨家許可協議。
在上述交易的前5天，華東醫藥還宣布以最高不超6.4億美元引進美國上市公司Kiniksa Pharmaceuticals兩款自身免疫產品；而在虎年的首個交易日，華東醫藥則在醫美領域又“拿下一城”，其全資子公司收購了能量源型醫美器械公司Viora100%股權。
事實上，自華東醫藥遭受了集采和醫保談判“雙殺”的影響后，該公司便開啟轉型深耕創新藥領域和布局醫美業務，并通過外部并購、合作委托開發及產品授權引進的方式擴充產品管線。
目前來看，華東醫藥轉型還未見成效。2021年前三季度，該公司實現營收259.27億元，同比增長1.67%；歸母凈利潤18.95億元，同比下滑20.74%。
成長困局
成立于1993年的華東醫藥，是一家從事藥品研發生產和批發經銷業務的綜合企業。該公司最早從原料起家，隨后靠中成藥與仿制藥發跡。
在上世紀90年代，華東醫藥推出第一款主打產品“百令膠囊”，也就是冬蟲夏草菌粉，用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、腰背酸痛以及慢性支氣管炎的輔助治療。這款產品也是該公司的發家產品。直至現在，百令膠囊每年仍然為華東醫藥貢獻20億元以上的營收。
隨后在1999年，華東醫藥獲得四川抗菌素工業研究所受讓的阿卡波糖片相關技術，成為口服降糖藥物“阿卡波糖片”的首仿企業，同時該產品也成為其另一款重磅品種。2017年卡博平銷售額突破20億元，在全國重點醫院的市場份額達到了28.4%，而且卡博平的主要銷售額是來自院內市場，占比65%。
正是在上述兩款20億規模大單品的帶動下，讓華東醫藥成功從原料藥企業轉型成為仿制藥企業。與此同時，該公司近年來營收和凈利潤復合增速始終維持在20%以上，其市值也是一路上漲。
經過多年發展，除了百令膠囊和卡博平外，華東醫藥還在慢性腎病、免疫抑制劑類、內分泌類及消化系統用藥等四大領域布局。
然而大單品公司最怕的就是降價。2018年集采落地，仿制藥紅利過期后，大單品戰略成了華東醫藥這個老牌仿制藥企發展的掣肘。
2020年1月，高懸在華東醫藥頭上的“達摩克利斯之劍”終于落下，該公司的阿卡波糖片在第二輪集采中落標，以13.96元/盒的高價敗給原研藥企拜耳5.42元/盒的報價。該輪集采有效期為兩年，這也意味著至少在兩年內，阿卡波糖片全國70%的政策內市場份額將由中標企業瓜分，與華東醫藥無緣。
資本市場對此反應激烈，集采落標當天，華東醫藥股價閃崩跌停，截至2020年1月17日收盤，其市值蒸發逾43億元，跌勢一直持續至同年3月末。
而中成藥百令膠囊的日子也不好過，2020年7月，國家衛生健康委員會公布了《關于嚴控輔助用藥，推進合理用藥的建議》，稱關于將輔助用藥從醫保目錄和基本藥物目錄中剔除，國家衛健委將會同相關部門進行認真研究，酌情制訂相關政策。
同年12月，華東醫藥的百令膠囊和阿卡波糖片均參加了國家醫保局的醫保支付標準并進行了醫保續約談判。，在2021年的新版醫保目錄中，該公司的兩大單品再度降價，以求留在醫保內。阿卡波糖支付標準降價38%，為0.47元（50mg/片）；百令膠囊降價超30%，為1.03元（0.5g/粒）及0.51元（0.2g/粒）。
遭受集采和國談“雙殺”及新冠疫情沖擊，華東醫療2020年營收336.83億元，同比下降4.97%，扣非凈利潤24.29億元，同比下降5.62%，為該公司近10年首次下滑。
回看華東醫藥的發展，其第二次轉型的節奏似乎慢了一拍。2008年，恒瑞醫療、貝達藥業等企業已經在創新藥領域布局，2011年我國第一個自主研發的小分子抗癌新藥已經由貝達藥業推向上市；2014年恒瑞醫藥的1.1類新藥阿帕替尼獲批上市；2015年我國開始大刀闊斧式改革鼓勵創新藥研發和上市；而華東醫藥在2018年才提出“創新和首仿并重”的科研轉型戰略。
瞄準創新藥
從2018年開始，華東醫藥開啟了第二次轉型之旅，在抗腫瘤、內分泌和自身免疫三大治療領域的創新藥及高技術壁壘仿制藥進行研發布局，同時拓展醫美產業。
華東醫藥于2019年制定了未來五年的創新藥發展戰略規劃，提出規劃期間每年完成不少于15個創新品種（包括創新藥物、改良型新藥、創新醫療器械和高端產品等）的立項和儲備。
不過，華東醫藥做創新藥和做醫美的方式均是通過“買買買”，主要通過外部并購、合作委托開發或License-in（產品授權引進）獲得產品。據2022年3月2日投資者關系活動記錄中，華東醫藥通過BD引進的創新產品共計11款。
需要指出的是，華東醫藥重點布局的創新藥均未在國內獲批上市，也就意味著，該公司還在布局的創新藥領域還沒實現盈利。
在免疫領域，華東醫藥引進美國Provention Bio在研產品PRV-3279，用于治療系統性紅斑狼瘡以及降低基因治療的免疫原性的雙特異性抗體，國內已遞交pre-IND申請并已獲得反饋；與參股公司荃信生物合作開發的產品，原研藥烏司奴單抗的生物類似藥，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病，已完成3期臨床試驗受試者入組。
在腫瘤領域，華東醫藥與美國ImmunoGen聯合開發的全球首個針對FRα陽性卵巢癌的ADC 藥物IMGN853，2021年11月美國關鍵性單臂臨床試驗達到主要研究終點，在中國的I期臨床試驗PK藥代研究和中國III期臨床試驗均完成首例受試者入組及給藥。
該公司與美國AKSO聯合開發的AB002產品，處于臨床前開發階段的靶向PD-L1/L2和IL15的雙靶點融合蛋白，可以抑制免疫檢查點并激活自然殺傷細胞，以治療實體瘤。
2021年4月，華東醫藥收購道爾生物75%股權，成為其控股股東。目前其腫瘤領域生物制品1類新藥注射用DR30303的I期臨床試驗申請于2022年1月獲得批準。
2021 年 10 月，華東醫藥參股Ashvattha公司并獲得其8款在研產品20個亞洲國家和地區的獨家許可，引入其HD（羥基樹枝狀聚合物）平臺技術，其在研產品覆蓋腫瘤、代謝合并癥和炎癥等疾病治療領域。
在內分泌領域，華東醫藥與日本SCOHIA PHARMA聯合開發產品SCO-094，用于治療2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病的GLP-1R和GIPR靶點雙重激動劑，1期臨床試驗正在英國開展，在中國的Pre-IND申請已遞交并已獲得回復。
除了引入上述創新藥外，華東醫藥還在今年2月引進兩款自身免疫創新產品計兩款腫瘤ADC產品。其中兩款自身免疫治療產品Arcalyst?和Mavrilimumab分別用于治療復發性心包炎、冷吡啉相關的周期性綜合征、IL-1 受體拮抗劑缺乏癥和GM-CSF 相關的心血管疾病；而兩款腫瘤ADC產品HDP-101和HDP-03分別用于治療多發性骨髓瘤和前列腺癌。
對于未來長期和短期的目標，華東生物表示，“希望通過采取早期和晚期項目同時布局的方式，在BD費用和研發風險之間取得平衡。在產品引進投資的基礎上，公司也在加大和國內外公司的商業化合作，并助力公司營收增長。未來公司也將通過更多的商業化合作和license-out，做到長期戰略布局和當期經營績效增長兼顧。”
值得注意的是，通過頻繁并購與License-in，雖然可以迅速獲得多個潛力品種。但在這背后，華東醫藥自身的核心技術與研發實力尚待考驗。
知名醫藥戰略營銷專家史立臣對此表示，雖然華東醫藥有一定的研發能力，但相較于國際前沿藥企還有很大差距。為了與國際新藥研發同步，license-in是非常好的選擇，而關鍵在于license-in的項目要有較高的成功率和市場預期，這就要考量企業對國際創新藥研發的整體認知能力，如市場潛力不大或者成功率低的項目進入，可能會面臨資金被坑的風險。
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