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君實生物(01877)現漲超4%,截至發稿,漲4.09%,報22.9港元,成交額1320.24萬港元。
消息面上,君實生物近日于互動平臺上表示,截至目前特瑞普利單抗在美國FDA的生物制品許可申請(BLA)一切順利。君實生物此前公告,特瑞普利單抗聯合依托泊苷和鉑類用于廣泛期小細胞肺癌一線治療的新適應癥上市申請獲得受理。
據悉,特瑞普利單抗作為公司核心產品,目前已有6項適應癥獲批。針對非小細胞肺癌(NSCLC)、三陰性乳腺癌及腎細胞癌1L的新適應癥已于此前提交上市申請且處于受理階段。本次提交的1L廣泛期小細胞肺癌適應癥為特瑞普利單抗在中國遞交的第10項上市申請。
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