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華蘭生物(002007.SZ):參股公司子公司取得藥物臨床試驗批準通知書

來源:格隆匯    發布時間:2023-05-04 18:00:11


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格隆匯5月4日丨華蘭生物(002007)(002007.SZ)公布,公司參股公司華蘭基因工程有限公司全資子公司華蘭基因工程(河南)有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》,由基因公司申報的“重組抗PD-L1和TGF-β雙功能融合蛋白注射液”臨床試驗申請獲得批準:經審查,基因公司申報的重組抗PD-L1和TGF-β雙功能融合蛋白注射液符合藥品注冊的有關要求,同意本品單藥開展晚期復發或難治性惡性實體瘤的臨床試驗。基因公司將按照藥物臨床試驗批準通知書的要求,盡快開展相關臨床試驗工作。

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