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智通財經(jīng)APP訊，新光藥業(yè)(300519)(300519.SZ)公告，公司于2023年2月2日與浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、杭州市中醫(yī)院、蘇州市中醫(yī)醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院簽訂了《科研項目合作協(xié)議》，擬對公司生產(chǎn)的中成藥慢支固本顆粒改善新型冠狀病毒感染患者恢復期運動耐量、促進機體恢復的有效性和安全性的進行前瞻性研究，以期獲取高水平的循證醫(yī)學證據(jù)，為慢支固本顆粒治療新型冠狀病毒感染恢復期患者、促進機體恢復提供可靠證據(jù)。
協(xié)議約定，合作方嚴格按照《慢支固本顆粒改善新型冠狀病毒感染(COVID-19)恢復期運動耐量的有效性和安全性研究---一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究》中的研究方案開展實施RCT臨床研究。按時完成研究中期和整體進度目標，提交中期進度報告和研究結題報告，并組織專家組對各項目進行開題評估、中期檢查與結題檢查。公司負責提供本研究所需要的研究藥物，并負責對研究藥物進行制作、運輸、質量控制的全程管理;負責與第三方CRO公司簽署合作協(xié)議，對項目進行評估、中期檢查與結題檢查。
公告稱，慢支固本顆粒主要用于慢性支氣管炎緩解期之肺脾氣虛證，癥見乏力，自汗，惡風寒，咳嗽、咯痰，易感冒，食欲不振。其功能主治和用藥辯證對于新型冠狀病毒感染后眾多恢復期患者存在的疲乏困倦、動則出汗氣促、食欲不振、咳嗽遷延不愈、舌淡胖、苔薄白膩的脾肺氣虛證表現(xiàn)，極為契合。本研究以期獲取高水平的循證醫(yī)學證據(jù)，為慢支固本顆粒治療新型冠狀病毒感染恢復期患者、促進機體恢復提供可靠證據(jù)。
