4月22日晚，恒瑞醫藥(600276)發布2021年年度報告。2021年恒瑞醫藥實現營業收入259.06億元，歸屬于母公司的凈利潤45.30億元，歸屬于公司股東的扣非凈利潤42.01億元。
對此，恒瑞醫藥表示：由于公司加快研發投入，集中帶量采購、國家醫保談判產品大幅降價導致毛利率下降，原輔材料及其他各項成本價格持續上漲，以及2021年初運營和人員成本高等因素綜合影響了公司的業績表現。
值得注意的是，面對嚴峻復雜的競爭環境與產業變革，恒瑞醫藥依然堅定加大研發投入，2021年累計研發投入62.03億元，比上年增長24.34%，研發投入占銷售收入比重達到23.95%，創公司歷史新高。公司持續深入實施科技創新和國際化雙輪驅動戰略，產出豐碩創新成果。
行業分析認為，在疫情持續影響、行業變革與競爭加劇的外部環境下，醫藥行業調整已步入深水期。恒瑞作為代表性的民族創新藥企，調整期的陣痛難以避免，但其堅持研發投入的堅定決心，人才與新興技術平臺的組合驅動，將支持其創新研發實力不斷加速釋放，最終實現公司的持續發展。
上市創新藥增至10款，9款藥品進入國家醫保
2021年，恒瑞醫藥持續穩步推進科技創新戰略，創新成果頗豐。恒瑞醫藥自主研發創新藥海曲泊帕乙醇胺片、脯氨酸恒格列凈片、羥乙磺酸達爾西利片獲批上市，已上市創新藥增至10款，位居國內同行業前茅，另有60余個創新藥正在臨床開發，250多項臨床試驗在國內外開展；適應癥獲批方面，注射用卡瑞利珠單抗4個新適應癥相繼獲批，獲批適應癥達8個，是目前獲批適應癥最多的國產PD-1，創新藥氟唑帕利膠囊第2個適應癥、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖第3個適應癥獲批上市；提交國內新申請專利244件、國際PCT新申請89件，獲得國內授權112件、國外授權117件；取得創新藥制劑生產批件10個、仿制藥制劑生產批件16個、藥品臨床批件108個，取得16個品種的一致性評價批件，完成5種產品的一致性評價申報工作，3項臨床試驗被納入突破性治療名單，5項上市申請獲優先審評資格。
這些成果的取得，得益于恒瑞醫藥長期以來高強度的研發投入，和日益完備的創新研發體系。2021年累計研發投入62.03億元，比上年增長24.34%，研發投入占銷售收入比重達到23.95%，創公司歷史新高；其次，經過多年發展，恒瑞醫藥形成了一支5400多人的規模化、專業化、能力全面的全球研發團隊，在多個疾病研發領域的創新能力和執行能力都形成了一定的競爭優勢。先后在連云港(601008)、上海、成都、美國和歐洲等地設立研發中心，以滿足多個疾病領域管線對新分子實體的發現和開發需求；第三，前瞻性地廣泛布局多個治療領域，并逐漸向縱深發展。恒瑞醫藥在腫瘤領域有豐富的研發管線，覆蓋激酶抑制劑、抗體藥物偶聯物（ADC）、腫瘤免疫、激素受體調控、DNA修復及表觀遺傳、支持治療等廣泛研究領域，同時在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神經系統疾病等領域也進行了廣泛布局，同時，研發管線也正迅速拓展到眼科、核藥等其他領域，打造長期發展的多元化戰略支柱；第四，加快推進早期研發與轉化醫學建設，以高質量的內部數據支持早期開發策略選擇；同時，恒瑞醫藥建立了一批具有自主知識產權、國際一流的新技術平臺，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體藥物偶聯物（ADC）、雙/多特異性抗體、基因治療、mRNA、生物信息學、轉化醫學等，為創新研發提供強大基礎保障。
恒瑞醫藥創新能力和成果頻頻得到國際學界認可，2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，恒瑞醫藥共有64項研究入選，其中僅卡瑞利珠單抗就有38項研究，橫跨11個癌種。此外，卡瑞利珠單抗、達爾西利等多項研究在柳葉刀、自然醫學等國際頂尖學術期刊累計發表論文28篇。
同時，恒瑞醫藥的創新成果也不斷惠及民生，2021年公司共有氟唑帕利膠囊、海曲泊帕乙醇胺片、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖等9款藥品進入國家醫保目錄，至此恒瑞進入國家醫保的藥品總數已達85個，絕大多數已上市創新藥進入醫保，讓廣大患者切實受益。
加快海外研發團隊建設，穩步推進全球化
恒瑞醫藥繼續加大國際化戰略實施力度，報告期內海外研發投入共計12.36億元，占總體研發投入的比重達到19.93%。目前在美國和歐洲已建立涵蓋醫學科學、臨床運營、注冊、藥理、統計、質量管理等多部門在內的完整臨床研發隊伍，全面啟動全球產品開發團隊工作模式，有效提高全球臨床試驗效率。目前，公司海外研發團隊共計170余人，主要成員均是來自羅氏、諾華、輝瑞以及默克等知名藥企的中高層人才，擁有豐富的全球化研發經驗。聘任Scott Filosi先生擔任恒瑞美國/歐洲首席執行官，整體負責恒瑞美國和歐洲的運營管理工作；聘任醫學領域專家Joseph E. Eid博士擔任恒瑞美國/歐洲首席醫學官，全面負責公司在歐美區域的藥品開發和醫學事務；聘任MikeLee博士、Kiyoshi Hashigami博士分別擔任恒瑞澳洲、恒瑞日本臨床研發副總經理，負責建立兩地的臨床研發團隊，推動和支持公司在澳洲及日本的全球臨床項目。
有序開展創新藥臨床試驗，報告期內共計開展近20項國際臨床試驗，其中國際多中心Ⅲ期項目7項，并有10余項研究處于準備階段。恒瑞醫藥首個國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已在中國遞交上市申請，項目團隊已啟動美國FDA BLA/NDA遞交前的準備工作，已完成與FDA的多輪溝通，計劃將在2022年遞交。基于此研究，卡瑞利珠單抗治療晚期肝細胞癌適應癥獲得FDA孤兒藥資格，有望在后續研發及商業化開展等方面享受政策支持。與此同時，多個項目在美國、歐洲、澳洲、韓國等國家和地區獲得臨床試驗資格，SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707等多個產品順利實現全球同步開發。
持續推進海外注冊申請，注射用卡莫司汀在美國和澳大利亞獲批上市，恒瑞醫藥已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的21個注冊批件，另有1個制劑產品在美國獲得臨時性批準。報告期內向美國FDA遞交了1個原料藥的注冊申請，向歐洲和美國遞交了共計6個制劑上市申請，其他新興市場也在逐步加強注冊力度。
組織運營進化，持續優化公司治理
據介紹，面對困難與挑戰，2021年恒瑞醫藥積極響應國家政策，不斷適應產業變革所帶來的更高要求，圍繞“精兵簡政、資源整合、加強管理、提質增效”十六字方針，推進組織運營進化，持續優化公司治理。
公司大力推進銷售改革，對組織架構進行整合提效，撤銷區域層級架構，大幅減少低績效省區及辦事處，整合銷售運營、營銷財務、支持部門職能，精簡銷售人員，銷售人員由年初的17138人優化至13208人，進一步降低銷售運營成本，提升了銷售運營效率。
同時，加強組織人才建設，2021年共引進600多名核心技術人才，其中200多名具有博士以上學歷、100多名具有海外學習或工作經驗；另一方面，培養了一批專業化的各層級管理人員，公司近期新任命兩位研發高管張曉靜、王泉人，就是公司人才培養和研發管理人才專業化、年輕化的體現。
在員工激勵方面，今年3月，恒瑞醫藥公告，擬以最高12億元采用集中競價交易的方式從二級市場回購公司股份，用于員工持股計劃，充分調動員工積極性，促進公司未來長期發展。
履行社會責任、堅持可持續發展
記者注意到，今年恒瑞醫藥在發布年報同時，也首次發布了2021年環境、社會及管治報告（ESG報告），詳細披露了公司踐行可持續發展的實踐和成果。公司在完善公司治理、堅持綠色發展的同時，切實履行社會責任，力求發展成果惠及民生、回饋社會。2021年公司公益慈善捐贈累計投入2250萬元：其中去年7月，緊急捐贈1000萬元善款，支援河南抗洪救災；去年10月，攜手上海醫藥(601607)各出資500萬元成立“尚遠愛心公益”專項基金，用于上海本地及對口支援地區的慈善項目等。
此外，在持續至今的新冠疫情防控中，恒瑞醫藥也積極行動，截至2021年底已捐資捐物超3000萬元助力各地抗擊疫情。2022年以來，恒瑞醫藥也通過不同渠道以多種方式捐資捐物600多萬元，支持上海、連云港的疫情防控。
2021年，恒瑞醫藥克服種種挑戰，依然取得了多項重磅榮譽，贏得行業與社會的認可。在美國制藥經理人雜志（PharmExec）公布的《2021年全球制藥企業TOP50榜單》中，恒瑞連續3年上榜，排名逐年攀升至第38位；多年連續入選中國醫藥(600056)工業百強企業，2021年蟬聯中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜首。
