格隆匯3月17日丨中國(guó)醫(yī)療集團(tuán)(08225.HK)發(fā)布公告，3月14日衛(wèi)健委發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》治療方案，增加PF-07321332/利托那韋，包含集團(tuán)參與研制的利托那韋，該成分與輝瑞克奈瑪特韋組合，奇跡將新冠病毒死亡風(fēng)險(xiǎn)降低89%。早年也是治療愛(ài)滋病的雞尾酒治療藥物。集團(tuán)關(guān)聯(lián)企業(yè)萬(wàn)全制藥是唯一同時(shí)擁有利托那韋原料和制劑企業(yè)，邁可欣是中國(guó)大陸唯一被批準(zhǔn)的利托那韋口服液，原料國(guó)藥準(zhǔn)字H20040411，制劑國(guó)藥準(zhǔn)字H20051019。

集團(tuán)將長(zhǎng)期負(fù)責(zé)此系列產(chǎn)品的臨床研究，國(guó)際注冊(cè)和上市后臨床研究RWS式推廣，因此集團(tuán)將長(zhǎng)期從產(chǎn)品組團(tuán)中獲益。目前原料藥生產(chǎn)已經(jīng)藥監(jiān)局復(fù)核檢驗(yàn)獲批在更大產(chǎn)能基地廈門(mén)萬(wàn)特制藥生產(chǎn)并收到源源不斷訂貨，據(jù)報(bào)導(dǎo)，國(guó)內(nèi)幾家CDMO也獲得百億訂單。萬(wàn)全廈門(mén)生產(chǎn)基地是世界衛(wèi)生組織(WHO)和美國(guó)前總統(tǒng)克林頓基金抗愛(ài)滋病藥物生產(chǎn)基地，擁有十幾種抗病毒藥物。

同時(shí)，鑒于目前海外疫情的嚴(yán)峻程度，預(yù)計(jì)全球新冠口服藥物市場(chǎng)規(guī)模為上百億美元，國(guó)內(nèi)抗病毒市場(chǎng)已經(jīng)超千億元。關(guān)聯(lián)企業(yè)萬(wàn)全制藥決定在全球最大自貿(mào)免稅島海南島，生產(chǎn)邁可欣等十幾種口服液，將建設(shè)5億瓶規(guī)模“亞洲1號(hào)”數(shù)位化口服液生產(chǎn)基地100億片劑數(shù)字生產(chǎn)基地。集團(tuán)參與研究口服液體制劑不僅克服片劑巨大危重病人和老人兒童無(wú)法服用的缺點(diǎn)，更大幅提高難溶性利托那韋在人體內(nèi)的生物利用度。在集團(tuán)幫助下向全球包括亞太地區(qū)、中東、非洲和歐洲各需求國(guó)遞交上市申請(qǐng)?jiān)S可。

關(guān)鍵詞： 利托那韋 生產(chǎn)基地 臨床研究