格隆匯3月14日丨先健科技(01302.HK)發(fā)布公告,2022年3月10日,集團(tuán)自主研發(fā)的 IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)在云南省阜外心血管病醫(yī)院順利完成中國確證性臨床研究首例受試者入組。
根據(jù)披露, IBS冠脈支架是全球首款全降解鐵基可吸收冠脈支架。其基體由高強(qiáng)度和高塑性的高純滲氮鐵管加工而成,支架壁薄且支撐力強(qiáng)。創(chuàng)新的材料研究和獨(dú)特的技術(shù)路徑,使本產(chǎn)品既保留了永久金屬冠脈支架規(guī)格齊全、物理性能優(yōu)越、生物相容性好、操作簡單等優(yōu)點(diǎn),亦兼具完全可吸收的特性。 IBS冠脈支架在完成對血管的有效支撐后(即植入后3-6個月)便開始降解,于2年左右安全進(jìn)入降解尾聲,最終被人體組織所無害吸收,從而能夠有效避免植入永久支架可能帶來的一系列遠(yuǎn)期預(yù)后問題。
IBS冠脈支架中國確證性臨床研究首例患者成功入組,是公司在鐵基生物可吸收材料研發(fā)歷程中的重大里程碑。隨著后續(xù)臨床試驗(yàn)的穩(wěn)步推進(jìn),將會有更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)進(jìn)一步證實(shí)該產(chǎn)品的安全性和有效性,并將在產(chǎn)品成功上市后,為國內(nèi)冠心病患者帶來前所未有的治療方式,同時為其進(jìn)入全球市場奠定堅實(shí)基礎(chǔ)。