格隆匯3月14日丨中國生物制藥(01177.HK)發(fā)布公告，集團(tuán)開發(fā)的精神分裂癥治療藥物“鹽酸魯拉西酮片”(商標(biāo)名：晴力欣)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書，且視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
根據(jù)披露，鹽酸魯拉西酮是一種口服的非典型抗精神病藥物，為5-HT2A受體和多巴胺D2受體拮抗劑。它對 5-HT2A受體和多巴胺D2受體均具有高度親和力；同時，它與5-HT7有較高的親和力，且為5-HT1A 受體的部分拮抗劑。臨床研究表明，鹽酸魯拉西酮在改善精神分裂癥的陽性及陰性癥狀和減少不良反應(yīng)方面具有明顯的優(yōu)勢。與其他非典型抗精神病類藥物相比，它具有以下優(yōu)勢：1、口服給藥，方便患者用藥；2、錐體外系反應(yīng)較弱，不易引起增重、高血脂癥、高催乳素癥等不良反應(yīng)；3、具有提高認(rèn)知能力、記憶力和改善情緒的潛在優(yōu)勢。集團(tuán)開發(fā)的鹽酸魯拉西酮片獲批上市，可為國內(nèi)精神分裂癥患者提供更多經(jīng)濟(jì)、高效的用藥選擇。
