3月9日，輝瑞公司官宣，與通用技術(shù)中國(guó)醫(yī)藥(600056)健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“中國(guó)醫(yī)藥”）就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即PAXLOVID?）簽訂供應(yīng)協(xié)議。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 季媛媛 上海報(bào) 繼2月11日在中國(guó)獲批后，輝瑞新冠口服藥PAXLOVID離在華商業(yè)化上市再進(jìn)一步。3月9日，輝瑞公司官宣，與通用技術(shù)中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“中國(guó)醫(yī)藥”）就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即PAXLOVID?）簽訂供應(yīng)協(xié)議。中國(guó)醫(yī)藥將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物PAXLOVID?在中國(guó)大陸市場(chǎng)的商業(yè)運(yùn)營(yíng)。

與此同時(shí)，中國(guó)醫(yī)藥（600056.SH）也發(fā)布公告稱，與輝瑞公司簽訂協(xié)議，將在協(xié)議期內(nèi)(2022年度)負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物PAXLOVID在中國(guó)大陸市場(chǎng)的商業(yè)運(yùn)營(yíng)。

盡管目前無(wú)法獲悉雙方協(xié)議的具體內(nèi)容，但中國(guó)醫(yī)藥公告明確指出，產(chǎn)品的最終使用及銷售情況受疫情防控等因素影響存在較大不確定性，且預(yù)計(jì)相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)模占公司整體業(yè)務(wù)量比重較小。

此前，市場(chǎng)已經(jīng)流傳中國(guó)醫(yī)藥與某跨國(guó)制藥公司在洽談新冠病毒治療藥物合作事宜，受此消息影響，3月2日-4日，中國(guó)醫(yī)藥已經(jīng)連續(xù)3個(gè)交易日漲停。上周五（3月4日），中國(guó)醫(yī)藥發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告，首次公開(kāi)披露目前相關(guān)事項(xiàng)正在溝通洽談中，如順利開(kāi)展合作，相關(guān)藥品的最終使用及銷售情況也受疫情防控等因素影響存在不確定性，對(duì)公司近期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)無(wú)重大影響。3月7日周一開(kāi)盤，中國(guó)醫(yī)藥再次漲停，而在今日（3月9日），中國(guó)醫(yī)藥收漲2.55%。

雖然國(guó)內(nèi)“外防輸入、內(nèi)防反彈”壓力高企，近期國(guó)內(nèi)疫情呈多點(diǎn)散發(fā)態(tài)勢(shì)，但是整體確診病例有限，特別是在嚴(yán)格防控之下，國(guó)內(nèi)疫情完全可控。 那么，輝瑞新冠口服藥在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)空間有多大？

對(duì)此，某證券研究所醫(yī)藥行業(yè)分析師在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，以目前狀況來(lái)看，PAXLOVID基本上沒(méi)什么銷量，不過(guò)，未來(lái)該藥可能變得像普通感冒藥一樣，成為家庭常備用藥。該藥的銷量很可能會(huì)超過(guò)之前的流感“神藥”達(dá)菲。不過(guò)也有分析人士指出，雖然該藥目前國(guó)內(nèi)定價(jià)不得而知，但是參照國(guó)外市場(chǎng)，售價(jià)應(yīng)該不便宜，這會(huì)直接影響藥物的可及性。另外國(guó)內(nèi)新冠疫苗產(chǎn)品成熟，也啟動(dòng)了序貫加強(qiáng)免疫接種，作為最有效的預(yù)防方式，新冠疫苗在抗疫中仍然占主導(dǎo)地位。

在華將如何定價(jià)？

中國(guó)醫(yī)藥此次成功拿下輝瑞新冠口服藥PAXLOVID在中國(guó)大陸市場(chǎng)的商業(yè)化權(quán)益，有望成為后疫情時(shí)代新冠藥物概念龍頭。

1月29日，中國(guó)醫(yī)藥公布2021年度業(yè)績(jī)公告，經(jīng)初步測(cè)算，預(yù)計(jì)2021年年度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為3億元到7億元，與上年同期相比，同比減少47%-77%;

中國(guó)醫(yī)藥全稱為中國(guó)醫(yī)藥保健品股份有限公司，是原中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司。現(xiàn)控股股東為中央直接管理的國(guó)有重要骨干企業(yè)中國(guó)通用技術(shù)（集團(tuán)）控股有限責(zé)任公司。公司經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域涉及天然藥物、醫(yī)藥化工、醫(yī)療器械、綜合貿(mào)易四大產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，經(jīng)營(yíng)形態(tài)涵蓋種植加工、研發(fā)生產(chǎn)、商業(yè)流通、國(guó)際貿(mào)易、技術(shù)服務(wù)等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈條。

在醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域，中國(guó)醫(yī)藥按照國(guó)家新版GSP相關(guān)要求，不斷豐富經(jīng)營(yíng)品種、拓展經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、積極推動(dòng)區(qū)域網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)張，并建有大型物流中心，目前已形成以北京、廣東、江西、河南、河北、湖北、新疆、黑龍江、遼寧為重點(diǎn)的覆蓋全國(guó)的配送、推廣、分銷一體化營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)體系。公司基本完成全國(guó)零售渠道控銷鋪貨工作，渠道覆蓋25個(gè)省、千余家連鎖藥店。

此外，作為專業(yè)化的國(guó)際醫(yī)藥健康產(chǎn)品供應(yīng)鏈服務(wù)商，中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋化學(xué)原料藥及制劑、生物制品、醫(yī)療器械、診斷試劑、敷料耗材、中藥材、顆粒飲片、健康食品等，可為客戶提供一流的貿(mào)易集成服務(wù)。

除了商業(yè)化合作伙伴敲定外，市場(chǎng)比較關(guān)心的是該藥在國(guó)內(nèi)的商業(yè)定價(jià)。

此前，輝瑞新冠口服藥PAXLOVID已在美國(guó)、以色列、加拿大、歐洲和日本等地區(qū)獲批應(yīng)用。至于該藥的定價(jià)，根據(jù)公開(kāi)資料，輝瑞PAXLOVID在美國(guó)的定價(jià)為：為期5天療程，美國(guó)政府需要支付約530美元（約合3367人民幣），在我國(guó)國(guó)內(nèi)的售價(jià)暫未公布。此前輝瑞表示，在疫情期間，會(huì)根據(jù)每個(gè)國(guó)家的收入水平進(jìn)行分層定價(jià)，高收入和中高收入國(guó)家將比低收入國(guó)家支付更多。

PAXLOVID為口服小分子抗新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。

PAXLOVID作為3CL蛋白酶抑制劑PF-07321332與低劑量利托那韋(Ritonavir)的復(fù)方制劑，利托那韋有助于減緩PF-07321332的代謝或分解，使其在體內(nèi)有效濃度維持較長(zhǎng)時(shí)間，以其抗病毒活性。

根據(jù)輝瑞在2021年公布的研究性新型COVID-19口服抗病毒候選藥物PAXLOVID研究結(jié)果，中期分析顯示，該藥物將高危新冠患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了89%。這一數(shù)據(jù)甚至好于新冠中和抗體，顯著優(yōu)于默沙東Molnupiravir。

具體使用上，目前參照國(guó)外市場(chǎng)，Paxlovid是組合包裝藥品，由新型抗病毒藥“奈瑪特韋片”和早已上市的抗病毒藥“利托那韋片”構(gòu)成。奈瑪特韋片（粉紅片）：150毫克/片；利托那韋片（白片）：100毫克/片。每日2次，每次3片（2片“奈瑪特韋片”和1片“利托那韋”，兩種藥必須一起服用），連服5天。

輝瑞新冠口服藥加速擴(kuò)產(chǎn)

目前新冠口服藥PAXLOVID已經(jīng)在全球主要市場(chǎng)相繼獲批，2022年，對(duì)輝瑞最大的考驗(yàn)將是產(chǎn)能與供貨。

據(jù)輝瑞2月8日公布的2021年業(yè)績(jī)報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，輝瑞在2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收813億美元，同比大漲92%。其中，口服抗病毒藥物PAXLOVID在2021年12月22日獲得FDA的EUA批準(zhǔn)后，已拿下美國(guó)政府2000萬(wàn)療程訂單，預(yù)計(jì)年底將實(shí)現(xiàn)1.2億療程產(chǎn)能。根據(jù)截至1月底簽署或承諾的供應(yīng)合同提供的治程劑量，輝瑞PAXLOVID2022年度財(cái)務(wù)預(yù)期收入約220億美元。

中航證券研報(bào)指出，同中和抗體等新冠防治手段相比，小分子口服藥具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)：一是，如果病毒變異的位點(diǎn)在關(guān)鍵位置，中和抗體可能失效，而小分子口服藥可以應(yīng)對(duì)病毒的變異；二是，中和抗體的產(chǎn)能受限，而口服藥物的產(chǎn)能限制少，成本較低；三是中和抗體費(fèi)用高昂，并且需要靜脈注射，可及性較低，而口服藥物可以在感染或出現(xiàn)新冠癥狀后實(shí)現(xiàn)快速給藥，可及性高。

基于此，西南證券(600369)預(yù)計(jì)，全球口服新冠藥物市場(chǎng)規(guī)模為數(shù)十億至上百億美元，折合成人民幣近千億。

不過(guò)，PAXLOVID短期內(nèi)面臨產(chǎn)能壓力，放量過(guò)程產(chǎn)業(yè)鏈有望產(chǎn)生巨大收益。輝瑞預(yù)計(jì)2022年一季度PAXLOVID產(chǎn)量為600萬(wàn)療程，2022年上半年產(chǎn)量為3千萬(wàn)療程，全年為1.2億療程。

去年11月，輝瑞公司就發(fā)布公告稱，已經(jīng)與聯(lián)合國(guó)支持的MPP（藥品專利池）簽訂一份轉(zhuǎn)授權(quán)協(xié)議，將允許更多藥廠為中低收入國(guó)家生產(chǎn)仿制藥。

根據(jù)輝瑞與MPP達(dá)成的協(xié)議，在世衛(wèi)組織仍然將新冠肺炎定義為公共健康危機(jī)的前提下，將允許MPP免專利費(fèi)向符合條件的藥廠授權(quán)生產(chǎn)仿制藥，并與利托納韋一起供應(yīng)95個(gè)中低收入國(guó)家，覆蓋全球53%的人口。

1月20日，MPP宣布與包括五家中國(guó)藥企在內(nèi)的全球27家企業(yè)簽訂協(xié)議，將為全球105個(gè)中低收入國(guó)家或地區(qū)生產(chǎn)及供應(yīng)高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的默沙東口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿制藥。目前，MPP尚未公布授權(quán)合作生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥PAXLOVID?仿制藥的企業(yè)名單。

不過(guò)，隨著全球奧密克戎疫情加劇，其產(chǎn)能壓力將進(jìn)一步增加。而在多重因素的推動(dòng)下，輝瑞也在陸續(xù)給中國(guó)相關(guān)的CDMO企業(yè)下單。從去年11月到今年2月，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包龍頭凱萊英(002821)先后三次收獲美國(guó)某大型制藥公司的一款小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)合同，合同總金額超90億元。除了凱萊英，2月11日晚間，博騰股份(300363)在輝瑞新冠口服藥國(guó)內(nèi)獲批宣布前發(fā)布公告稱，公司收到輝瑞的新一批《采購(gòu)訂單》，公司將為其提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）服務(wù)。而截至該公告披露日，博騰新獲得訂單金額合計(jì)6.81億美元，超過(guò)公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)營(yíng)業(yè)收入的50%。此筆訂單交付時(shí)間為2022年。

國(guó)海證券(000750)分析認(rèn)為，新冠疫情流感化趨勢(shì)明顯，化學(xué)藥在給藥方式、作用靶點(diǎn)、用藥成本等方面具備明顯優(yōu)勢(shì)，可能成為對(duì)抗新冠的殺手锏。化學(xué)藥不僅成本低廉，而且藥物作用靶點(diǎn)明確、高度保守，對(duì)多種突變株具有潛在抗病毒活性，可覆蓋輕、中、重癥新冠治療。小分子口服藥物給藥便捷，給藥方式上更適合輕、中癥患者的治療，可在對(duì)抗新冠疫情中發(fā)揮重要作用。

關(guān)鍵詞： 中國(guó)醫(yī)藥 利托那韋 治療藥物