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科前生物2022年年度董事會經(jīng)營評述

來源:同花順金融研究中心    發(fā)布時間:2023-04-17 18:08:36

科前生物2022年年度董事會經(jīng)營評述內容如下:

一、經(jīng)營情況討論與分析

2022年我國生豬存欄量和出欄量穩(wěn)步回升。據(jù)國家統(tǒng)計局,2022年,我國生豬存欄量為45,256萬頭,較上一年度增加334萬頭,同比增長0.74%;能繁母豬存欄4,390萬頭,增加62萬頭,增長1.4%;生豬出欄量為69,995萬頭,較上一年度增2,867萬頭,同比增長4.27%。同時,受政策引導及市場需求的影響,我國生豬養(yǎng)殖方式開始逐步向規(guī)模化發(fā)展,散戶占比大幅度下降,生豬養(yǎng)殖行業(yè)的市場集中度逐年增長。生豬市場行情異于往年,行業(yè)步入虧損區(qū)間。2022年報告期內,公司管理層與全體員工團結協(xié)作、銳意進取、攻堅克難,公司實現(xiàn)營業(yè)收入10.01億元,比去年同期下降9.22%,歸屬于母公司所有者的凈利潤4.10億元,比去年同期下降28.25%。


(資料圖片僅供參考)

1、以原始創(chuàng)新為先導,推動科技創(chuàng)新,打造公司核心競爭力

報告期內,公司繼續(xù)加大研發(fā)投入力度,研發(fā)費用為10,274.93萬元,比去年同期增長28.43%,有力保障了公司持續(xù)而高效的開展各項研發(fā)與技術創(chuàng)新工作。2022年,公司共獲得傳染性胸膜肺炎基因缺失活疫苗(APP-HB-04M株),豬圓環(huán)病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯(lián)亞單位疫苗和豬偽狂犬病毒gB蛋白阻斷ELISA抗體檢測試劑盒新獸藥證書3項;獲得豬繁殖與呼吸綜合征滅活疫苗(CH-1a株)產(chǎn)品批準文號;獲得豬流行性腹瀉、豬輪狀病毒二聯(lián)滅活疫苗(HB17株+JS01株)等臨床批件4項;申請發(fā)明專利20件,授權發(fā)明專利18件。

豬用疫苗方面,本年度完成豬δ冠狀病毒滅活疫苗(CHN-HN-2014株)復核試驗,即將獲得新獸藥證書;豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬δ冠狀病毒三聯(lián)滅活疫(WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株),豬圓環(huán)病毒2型重組桿狀病毒、豬支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗(KQ株+XJ03株),豬支原體肺炎、副豬嗜血桿菌病二聯(lián)滅活疫苗(XJ03株+MD0322株+SH0165株),豬偽狂犬病活疫苗(HB-98株,懸浮培養(yǎng))、豬瘟、豬偽狂犬二聯(lián)活疫苗(C株+HB2000株),豬塞內卡病毒(HB16株)滅活疫苗和豬圓環(huán)病毒2d型桿狀病毒滅活疫苗(CH17株)7個產(chǎn)品進入初審階段;獲得豬流行性腹瀉、豬輪狀病毒二聯(lián)滅活疫苗(HB17株+JS01株),豬支原體肺炎、豬流感(H1N1、H3N2)二聯(lián)滅活疫苗(XJ03株+HN株+SD株)和豬圓環(huán)病毒2型、豬鏈球菌病、副豬嗜血桿菌病三聯(lián)亞單位疫苗臨床批件3項。

禽用疫苗方面,雞新城疫、禽流感(H9亞型),傳染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)四聯(lián)滅活疫苗(LaSota株+HB01株+rVP2+rFiber2),I群禽腺病毒滅活疫苗(4型,HB-2株)2個產(chǎn)品進入初審階段;雞滑液囊支原體病活疫苗獲得臨床批件,正在進行臨床試驗。此外報告期內,針對當前流行的新城疫(Ⅶ)、禽流感H9亞型開發(fā)的細胞懸浮培養(yǎng)二聯(lián)滅活疫苗已提交臨床試驗申請。

反芻和寵物疫苗方面,牛支原體活疫苗(HB150株)和牛支原體競爭ELISA抗體檢測試劑盒進入初審補充階段;小反芻獸疫病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒進入初審階段。寵物疫苗方面,提交貓鼻氣管炎、貓鼻結膜炎、貓泛白細胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗臨床試驗申請;其它犬苗類產(chǎn)品實驗室研究進展順利。

2、以構建新型研發(fā)平臺為支撐,推動技術創(chuàng)新,提升公司可持續(xù)發(fā)展

為進一步加快提升公司科技創(chuàng)新能力,報告期內,公司加快新型生物制品研發(fā)與創(chuàng)制平臺的建設,有力保障了公司搶占行業(yè)創(chuàng)新高地。報告期內,公司持續(xù)加大CHO高效表達平臺、桿狀病毒載體表達平臺和高效大腸桿菌表達平臺的建設,為后續(xù)新型亞單位疫苗研發(fā)提供了技術支撐;建立了重組腺病毒載體疫苗平臺,為后續(xù)新型基因載體疫苗研發(fā)提供了技術支撐。

3、持續(xù)開展工藝技術的研發(fā)及升級,不斷提升產(chǎn)品質量

報告期內,公司持續(xù)開展工藝技術的研發(fā)及升級,并應用于新產(chǎn)品的研發(fā)及現(xiàn)有產(chǎn)品的品質提升。公司核心工藝技術如大型生物反應器全懸浮無血清培養(yǎng)技術、載體懸浮培養(yǎng)及放大技術、大型發(fā)酵罐細菌高密度發(fā)酵技術和抗原大規(guī)模高效純化技術等多個行業(yè)共性關鍵技術進一步完善與應用,取得了顯著成果。其中實現(xiàn)了基因工程亞單位抗原2000L發(fā)酵罐高密度發(fā)酵、純化及內毒素去除工藝;實現(xiàn)豬流行性腹瀉病毒、豬輪狀病毒和豬δ冠狀病毒2500L大型反應器全懸浮無血清培養(yǎng)工藝。這些新技術和新工藝應用后,疫苗安全性、有效性、批間穩(wěn)定性及生產(chǎn)效率得到大幅提升。

4、堅持客戶導向,創(chuàng)新營銷服務策略,持續(xù)提升品牌影響力

2022年公司繼續(xù)深化精準營銷策略,針對不同養(yǎng)殖規(guī)模的客戶分別制定了開發(fā)策略:對于大型養(yǎng)豬集團化公司(存欄母豬5000頭以上),采取一對一的精準服務,探討疾病的防控及凈化等養(yǎng)豬健康生產(chǎn)關鍵性問題,同時為了滿足客戶的需求,開展了駐場技術服務,加強現(xiàn)場的技術指導;對于中型養(yǎng)豬場(存欄母豬500-5000頭),選擇了有實力的經(jīng)銷商加強合作,通過組織行業(yè)技術論壇、開展線上交流、豬場團隊內訓等一系列工作,增強了客戶的凝聚力;對于小型養(yǎng)殖戶(存欄母豬500頭以下),廣泛布局渠道經(jīng)銷商,營銷和服務工作進一步下沉到鄉(xiāng)鎮(zhèn),密集召開技術推廣會議,提升了產(chǎn)品的市場滲透率。

二、報告期內公司所從事的主要業(yè)務、經(jīng)營模式、行業(yè)情況及研發(fā)情況說明

(一)主要業(yè)務、主要產(chǎn)品或服務情況

公司是一家專注于獸用生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及動物防疫技術服務的生物醫(yī)藥企業(yè),主要產(chǎn)品是非國家強制免疫豬用疫苗和禽用疫苗。公司擁有國內領先水平的研發(fā)技術隊伍,在動物疫病防控生物制品領域的產(chǎn)業(yè)化應用研究中取得了較強的領先優(yōu)勢,并在病原學與流行病學、微生物基因工程、抗原高效表達、病毒懸浮培養(yǎng)、細菌高密度發(fā)酵、抗原濃縮純化、佐劑與保護劑、多聯(lián)/多價疫苗、快速診斷與臨床服務等多個領域形成顯著優(yōu)勢。目前公司可生產(chǎn)49個獸用生物制品類產(chǎn)品,是我國獸用生物制品行業(yè)內產(chǎn)品種類最為豐富的企業(yè)之一。近年來公司不斷拓展產(chǎn)業(yè)鏈布局,致力于開發(fā)和生產(chǎn)高質量和高附加值的動物生物制品產(chǎn)品,并在禽用疫苗、寵物疫苗、診斷試劑等領域完成了產(chǎn)品布局。

(二)主要經(jīng)營模式

1、盈利模式

公司始終堅持以創(chuàng)新引領企業(yè)發(fā)展,通過持續(xù)研發(fā),不斷推出符合市場需求的新產(chǎn)品。同時,公司建立了一支專業(yè)化的技術服務團隊,成功踐行“以技術拉動銷售、以服務促進銷售”的營銷策略。

經(jīng)過多年的探索,公司已形成了以市場需求為導向、以科技創(chuàng)新為驅動,通過廣泛而深入基層養(yǎng)豬戶的銷售網(wǎng)絡獲得第一手的疫病流行病學信息,利用領先的研發(fā)平臺和研發(fā)隊伍持續(xù)攻堅研發(fā)新產(chǎn)品,用新產(chǎn)品推動公司收入增長并保持銷售較高毛利率的盈利模式,從而使公司處于市場前沿、創(chuàng)新前沿,保持持續(xù)而穩(wěn)定的盈利能力。

2、采購模式

公司根據(jù)行業(yè)特點及自身情況,設立了專門的采購部門,并按照財務管理制度和GMP規(guī)范的相關要求制定了《采購管理辦法》、《供應商管理制度》等制度,對采購工作進行規(guī)范化管理。

公司采購的主要原材料包括血清、佐劑、培養(yǎng)基、塑料瓶和膠塞等,規(guī)范的采購制度,保證了公司供應鏈的穩(wěn)定可靠。此外,為保證采購業(yè)務的順利實施,公司制定了《供應商管理制度》,以實現(xiàn)對供應商的合理選擇和科學管理。

3、生產(chǎn)模式

公司主要采取“以銷定產(chǎn)+安全庫存”相結合的生產(chǎn)模式。生產(chǎn)部門根據(jù)銷售部門的銷售目標,并結合公司實際的生產(chǎn)能力、銷售情況、疫病季節(jié)性防控需求等制定生產(chǎn)計劃,并下達生產(chǎn)車間組織生產(chǎn)。同時,公司會綜合考慮疫病季節(jié)性防控需求,生產(chǎn)、檢驗所需時間等因素,合理安排生產(chǎn)和確保安全庫存。

公司生產(chǎn)過程嚴格按照國家獸藥GMP規(guī)范與相關產(chǎn)品的質量標準,對原輔料、生產(chǎn)設備維護、生產(chǎn)過程的關鍵節(jié)點等進行嚴格控制,以保證產(chǎn)品質量處于可控狀態(tài),確保生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。

4、銷售模式

公司主要采取“直銷+經(jīng)銷”相結合的銷售模式。

(1)直銷模式

直銷模式下,對于規(guī)模較大的生豬養(yǎng)殖企業(yè)或養(yǎng)殖戶,公司一般采取直銷的銷售模式。公司直銷客戶的選取標準一般為母豬存欄量5,000頭以上的企業(yè)。

公司的直銷客戶在簽訂合作協(xié)議前一般需要履行招投標程序,公司與直銷客戶簽訂的協(xié)議有效期按照客戶的招投標周期或商業(yè)談判結果進行確定。

(2)經(jīng)銷模式

公司與獸藥經(jīng)營企業(yè)通過經(jīng)銷模式進行合作,公司對經(jīng)銷商實行買斷式銷售。公司選擇經(jīng)銷商時主要考慮其在銷售區(qū)域內的市場影響力、營銷渠道、專業(yè)的業(yè)務團隊和技術服務能力,候選經(jīng)銷商需由區(qū)域銷售部的區(qū)域經(jīng)理考察后方能確定合作。確定合作的經(jīng)銷商需要和公司簽訂年度合作框架合同,合同中對產(chǎn)品范圍、經(jīng)銷區(qū)域、價格機制、銷售任務、違約責任、售后服務等內容進行約定。

公司對于經(jīng)銷商一般是采取先款后貨的銷售方式,但對于極少數(shù)合作時間較長、信譽較好、規(guī)模較大的經(jīng)銷商,經(jīng)區(qū)域銷售部經(jīng)理審核,并經(jīng)公司管理層批準后,可以給予適當?shù)男庞闷凇?/p>(三)所處行業(yè)情況

1.行業(yè)的發(fā)展階段、基本特點、主要技術門檻

(1)公司所處的行業(yè)

根據(jù)《上市公司行業(yè)分類指引》(2012年修訂),公司所處行業(yè)屬于醫(yī)藥制造業(yè)(C27);根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》(GB/T4754-2017),公司所處行業(yè)屬于醫(yī)藥制造業(yè)中的獸用藥品制造行業(yè)(代碼2750)。

(2)行業(yè)市場規(guī)模、發(fā)展現(xiàn)狀

近年來,隨著國內養(yǎng)殖業(yè)規(guī)模化、集約化養(yǎng)殖進程不斷加快,疫病防控風險加大,養(yǎng)殖企業(yè)和養(yǎng)殖戶對于動物疫病的防治日益重視,推動了國內獸用生物制品行業(yè)的快速發(fā)展。

根據(jù)中國獸藥協(xié)會公布的數(shù)據(jù),截至2021年底,我國共有137家獸用生物制品企業(yè),共擁有1,923個有效的產(chǎn)品批準文號,從業(yè)人員2.44萬人。

2021年,全行業(yè)實現(xiàn)獸用生物制品銷售額170.18億元,完成生產(chǎn)總值184.27億元,毛利112.1億元,平均毛利率65.87%,資產(chǎn)總額508.22億元。2018-2021年,我國獸用生物制品的銷售規(guī)模由132.92億元增長至170.18億元,年均復合增長率為8.59%,反映了我國獸用生物制品行業(yè)市場正處于快速發(fā)展階段,發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>我國獸用生物制品尤其是獸用疫苗等主要應用于能產(chǎn)生經(jīng)濟效益的畜禽,如豬、牛、雞等。2021年獸用生物制品行業(yè)的市場規(guī)模按動物品種分類,禽用生物制品銷售額為66.85億元,占比39.28%;豬用生物制品銷售額為81.68億元,占比48%;牛、羊用生物制品銷售額為19.52億元,占比11.47%。

2022年,生豬價格持續(xù)低迷,全國生豬養(yǎng)殖量總體保持穩(wěn)定,截至2022年12月末生豬存欄量達到45,256萬頭,比上年末增加334萬頭,增長約0.7%;全國能繁母豬存欄量為4390萬頭,比上年末增加62萬頭,增長約1.4%。

(3)行業(yè)發(fā)展格局

①國內獸用生物制品市場集中度較高

根據(jù)國家統(tǒng)計局等部門出臺的大中小微企業(yè)劃分標準,截至2021年底,我國獸用生物制品行業(yè)共有大型企業(yè)31家,占比為22.63%;中型企業(yè)76家,占比為55.47%;小型企業(yè)30家,占比為21.90%;無微型企業(yè)。隨著國內獸用生物制品行業(yè)的不斷發(fā)展,行業(yè)中的領先企業(yè)在企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品數(shù)量、品牌效應等多方面取得優(yōu)勢,從而獲得了更高的經(jīng)濟效益。2021年,銷售額排名前10位的獸用生物制品企業(yè)銷售總額為94.08億元,占全行業(yè)銷售額的比例為55.28%。

隨著市場競爭的進一步加劇以及行業(yè)的市場化發(fā)展趨勢,行業(yè)競爭將會加劇。借鑒國外的發(fā)展歷程,行業(yè)內大型企業(yè)的規(guī)模效應及品牌效應會越發(fā)突顯,并購整合將是獸用疫苗行業(yè)的今后發(fā)展趨勢。

②獸用疫苗是獸用生物制品最重要的組成部分

獸用疫苗是我國獸用生物制品最重要的組成部分,2013年至今,獸用疫苗銷售額占獸用生物制品銷售額的比例均超過85%。我國的獸用疫苗主要以豬用疫苗和禽用疫苗為主。2021年,豬用疫苗和禽用疫苗銷售額合計為142.09億元,占獸用疫苗總銷售額的87.04%。

③國內豬用疫苗的競爭格局

隨著我國生豬養(yǎng)殖業(yè)規(guī)模化、集約化的發(fā)展趨勢,養(yǎng)殖企業(yè)和養(yǎng)殖戶對于生豬疫病的防治日益重視,我國豬用疫苗市場總體處于增長趨勢。2016-2021年,國內豬用疫苗銷售額由50.11億元增長至79.93億元。

④非強免品種增速加快

目前,我國獸用生物制品按針對的疫病防控是否屬于國家強制免疫,可以分為強免疫苗和非強免疫苗。根據(jù)中國獸藥協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù),非國家強制免疫獸用生物制品市場增長明顯快于國家強制免疫獸用生物制品。2015年后,非強免品種市場占比逐步提高,由2015年40%提升至2021年64.6%。

⑤產(chǎn)學研的結合將更加緊密

目前,在獸用生物制品的產(chǎn)業(yè)化運作方面,高等院校和科研院所與企業(yè)合作研發(fā)已經(jīng)成為了行業(yè)的主流模式,高等院校和科研院所與企業(yè)共享研發(fā)成果。合作研發(fā)模式中,高等院校和科研院所主要是承擔前期的基礎性研究,例如流行病學和致病機理研究、菌毒株分離鑒定等;企業(yè)則主要是承擔中后期的產(chǎn)業(yè)化應用研究、生產(chǎn)工藝研究和臨床試驗等。合作研發(fā)模式加快了研究成果產(chǎn)業(yè)化的進程,提高了成果產(chǎn)業(yè)化的速度和效率。

未來隨著獸用生物制品創(chuàng)新研究的投入進一步加大,高等院校和科研院所與企業(yè)聯(lián)合發(fā)展的趨勢將進一步加強,產(chǎn)學研的結合將更加緊密,具有高等院校和科研院所背景的企業(yè)將會贏得發(fā)展先機。

(4)行業(yè)技術門檻

獸用生物制品行業(yè)具有資金壁壘高、技術壁壘高、人才壁壘高、審核嚴格等行業(yè)特點,對行業(yè)監(jiān)管、研發(fā)人才和研發(fā)創(chuàng)新等方面具有較高的要求,主要體現(xiàn)在以下方面:

1)法律監(jiān)管嚴格

生物制品行業(yè)監(jiān)管嚴格,行業(yè)進入門檻較高,行業(yè)具有全方位的監(jiān)管體系。當前我國獸用疫苗行業(yè)監(jiān)管體制主要包括國家強制免疫制度、獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范、獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范、新獸藥注冊管理辦法、獸藥生產(chǎn)許可證制度、獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法、獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查驗收制度、新獸藥研制管理辦法、獸藥經(jīng)營監(jiān)管體制等。新版獸藥GMP的實施將進一步提高行業(yè)標準,不符合標準的企業(yè)將逐步退出,加速優(yōu)勝劣汰。按照新版獸藥GMP要求,疫苗生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)車間改造與生產(chǎn)設備升級需要大量資金投入,生產(chǎn)經(jīng)營成本將增加,部分企業(yè)經(jīng)營會更加困難。目前,武漢科前生物股份(600201)公司所有生產(chǎn)線均已經(jīng)順利通過新版獸藥GMP(2020版)驗收,進一步突出了企業(yè)優(yōu)勢。

2)產(chǎn)品研發(fā)周期長

生物制品研發(fā)需要覆蓋預防動物醫(yī)學、動物科學、細胞生物學、微生物學、生物工程等專業(yè)背景的高水平研發(fā)團隊。生物制品研發(fā)投入周期長、成本高,需要穩(wěn)定的高水平隊伍和充足的人才儲備。不同動物傳染病具有其本身特性,相關研發(fā)人員需要具有非常專業(yè)的知識結構。我國獸用疫苗研制實行注冊制,新獸藥從立項研究到獲得新獸藥證書、生產(chǎn)文號通常需要5至10年。

2.公司所處的行業(yè)地位分析及其變化情況

經(jīng)過多年的發(fā)展,公司已經(jīng)構建了獸用生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和動物防疫技術服務全產(chǎn)業(yè)鏈,完成了涵蓋畜用疫苗、禽用疫苗、寵物疫苗等領域的產(chǎn)品布局,成為了國內獸用生物制品行業(yè)的領先企業(yè)。

2020年和2021年,公司在國內非國家強制免疫獸用生物制品市場銷售收入排名第二、在非國家強制免疫豬用生物制品市場銷售收入排名第一,其中2016年-2021年豬偽狂犬疫苗市場份額連續(xù)六年排名第一,豬支原體肺炎疫苗和豬胃腸炎、腹瀉二聯(lián)疫苗市場份額均連續(xù)三年國內排名第一。

近年來,公司研發(fā)模式為:以市場需求為導向、以科技創(chuàng)新為驅動的研發(fā)模式,通過廣泛和深入基層的銷售網(wǎng)絡獲得最新的病原學和流行病學的信息,利用領先的研發(fā)平臺和研發(fā)隊伍持續(xù)研發(fā)新產(chǎn)品,使公司保持持續(xù)而穩(wěn)定的盈利能力。公司也將堅持以創(chuàng)新引領企業(yè)發(fā)展,通過持續(xù)研發(fā),在鞏固現(xiàn)有產(chǎn)品的基礎上持續(xù)進行產(chǎn)品升級的同時,不斷推出符合市場需求的新產(chǎn)品。

3.報告期內新技術、新產(chǎn)業(yè)(300832)、新業(yè)態(tài)、新模式的發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢

近十幾年來,隨著化學、免疫學、生物技術等相關領域新技術、新方法的飛速發(fā)展及其推廣應用,我國獸用疫苗技術呈現(xiàn)出加速發(fā)展的勢頭。

目前我國生產(chǎn)的獸用疫苗仍以傳統(tǒng)疫苗為主。傳統(tǒng)疫苗是相對于現(xiàn)代生物技術疫苗(或稱高技術疫苗)而言,主要包括傳統(tǒng)滅活疫苗和傳統(tǒng)活疫苗。隨著生物技術的進一步發(fā)展和推廣應用,以及我國獸用疫苗行業(yè)科技水平的進一步提高,現(xiàn)代生物技術疫苗也將成為獸用疫苗的主體。目前我國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已經(jīng)審批的獸用生物制品中,此類疫苗已不在少數(shù)。

在現(xiàn)代生物技術發(fā)展的推動下,我國獸用疫苗的研發(fā)在近年內呈現(xiàn)出一些新特點和新趨勢。首先是利用現(xiàn)代生物技術研發(fā)、制備的疫苗不斷增加,如利用基因工程、細胞工程技術等研究的基因缺失疫苗、載體疫苗、基因工程亞單位疫苗、核酸疫苗以及合成肽疫苗。

其次是充分利用發(fā)酵工程和分離純化技術對傳統(tǒng)疫苗的抗原培養(yǎng)、分離純化等關鍵生產(chǎn)工藝進行改造升級,使得相關傳統(tǒng)疫苗升級為生物技術疫苗,如將雞胚培養(yǎng)法、原代細胞培養(yǎng)法、傳代細胞轉瓶培養(yǎng)法等升級為傳代細胞培養(yǎng)工藝、懸浮培養(yǎng)工藝,將全發(fā)酵菌液滅活疫苗升級為全發(fā)酵菌液分離純化成組分疫苗等。

再次是設計、研發(fā)多聯(lián)苗和多價苗成為重點方向,即對傳統(tǒng)疫苗的一般生產(chǎn)工藝(培養(yǎng)、分離純化等關鍵工藝以外的生產(chǎn)工藝)進行研究和改進,繼續(xù)設計和研發(fā)聯(lián)苗和多價苗,以達到一針防多病、提高免疫效率的目的。

報告期內,新技術、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式的發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢未發(fā)生變化。

(四)核心技術與研發(fā)進展

1.核心技術及其先進性以及報告期內的變化情況

公司經(jīng)過近20年的研發(fā)創(chuàng)新,建立了多項核心技術平臺,包括病原學與流行病學研究技術平臺、基因編輯技術平臺、高效表達技術平臺、病毒懸浮培養(yǎng)技術平臺、高效純化技術平臺、多聯(lián)多價疫苗研究技術平臺等。

(1)病原學與流行病學研究技術平臺

通過流行病學調查與臨床診斷,進行病原微生物的分離與鑒定、分子檢測、病理學診斷和免疫學診斷,準確快速地完成影響我國養(yǎng)殖業(yè)的重要疫病病原學的生物學特性研究與流行病學研究。分離并鑒定出優(yōu)勢菌毒株,完成優(yōu)勢菌毒株的致病性研究,篩選出優(yōu)良的制苗用菌毒種,研制出免疫原性更強,更適用于我國本土養(yǎng)殖業(yè)使用的疫苗。優(yōu)良菌毒株的篩選是疫苗研發(fā)的基礎,是考驗疫苗企業(yè)研發(fā)能力的第一道技術門檻。

(2)基因編輯技術平臺

公司建立了CRISPR/Cas9基因編輯技術平臺,使用該技術平臺已經(jīng)取得了部分實驗室研究成果。如使用該技術平臺缺失了偽狂犬病病毒(PRV)變異毒株的毒力基因,構建了PRVSDN8TK-/gE-/gI-基因缺失基因工程疫苗,目前已經(jīng)獲批農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)業(yè)轉基因生物安全審批,正在進行轉基因安全評價-生產(chǎn)性試驗。

(3)高效表達技術平臺

公司針對基因工程疫苗的發(fā)展趨勢,建立了重組蛋白高效表達技術平臺,包括大腸桿菌、桿狀病毒和CHO重組細胞系三大表達系統(tǒng)。通過大腸桿菌表達系統(tǒng)研發(fā)的豬鏈球菌病、副豬嗜血桿菌病二聯(lián)亞單位疫苗,目的蛋白可溶性表達,內毒素含量低,獲批國家一類新獸藥;通過桿狀病毒表達系統(tǒng)高效表達豬瘟病毒E2蛋白,研發(fā)出豬瘟E2亞單位滅活疫苗,獲批國家三類新獸藥;利用CHO高效表達系統(tǒng)在實驗室研究取得了階段性成果:構建了表達豬偽狂犬病毒gB和gD基因的重組細胞系,為研制PRV基因工程亞單位疫苗奠定了良好基礎。

(4)病毒懸浮培養(yǎng)技術平臺

傳統(tǒng)的細胞轉瓶培養(yǎng),需要轉瓶數(shù)量多,占用車間面積大、手工操作、生產(chǎn)效率低下,成為獸用疫苗生產(chǎn)技術和疫苗質量發(fā)展的技術瓶頸。通過多年的工藝創(chuàng)新,公司建立了多種動物細胞懸浮無血清或低血清培養(yǎng)平臺,易于生產(chǎn)放大,工藝操作標準化和流程化、病毒培養(yǎng)滴度高,減少批間差異、提高了抗原的穩(wěn)定性和質量。

(5)細菌高密度發(fā)酵技術平臺

通過高密度可以提高單位體積內細菌密度和抗原含量;培養(yǎng)體積大,無需混合,批間差異小;抗原質量穩(wěn)定可控;雜蛋白含量低。

(6)高效純化技術平臺

通過親和層析、離子交換層析和分子篩層析等多種純化技術與設施,公司建立了生物大分子純化技術平臺,已研究出多種動物病毒和病毒樣顆粒的純化工藝。建立了一整套利用不同類型層析柱純化各種抗原的工藝路線。該技術平臺可以提高抗原的純度,減少雜蛋白含量,減少應激反應,提高產(chǎn)品質量。

(7)佐劑與凍干保護劑技術平臺

建立針對細菌或病毒類疫苗的佐劑篩選方法;建立各種佐劑的評價方法,以篩選適合于不同類產(chǎn)品的佐劑;建立佐劑的動物篩選模型,用于評估不同佐劑的安全性和有效性。建立適合于不同活疫苗的凍干配方和凍干曲線。

(8)多聯(lián)多價疫苗研究技術平臺

多聯(lián)疫苗是將多種病原微生物(或其組分)制備成為一種疫苗,達到接種一種疫苗就可以預防多種傳染病的目的。公司通過多年研發(fā)創(chuàng)新,通過基因工程技術手段,高效表達目的抗原,建立了多種抗原的配比比例與抗原相容性等核心技術,制備多聯(lián)多價疫苗,達到一針防兩病或多病的目的,減少免疫次數(shù),降低疫苗的副反應,節(jié)約免疫成本,減少養(yǎng)殖企業(yè)防疫人員勞動強度,提高生產(chǎn)效率。多聯(lián)多價疫苗是研發(fā)創(chuàng)新的大趨勢,是考驗疫苗企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力的最重要技術門檻。公司通過該技術平臺已經(jīng)取得了部分研究成果,如研制的豬鏈球菌病、副豬嗜血菌病二聯(lián)亞單位疫苗已經(jīng)獲得新獸藥證書,豬圓環(huán)病毒2型重組桿狀病毒、豬支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗(KQ株+XJ03株)正在進行新獸藥注冊工作,雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)四聯(lián)滅活疫苗,正在申請新獸藥注冊。豬支原體肺炎、豬流感(H1NA、H3N2)二聯(lián)滅活疫苗、豬圓環(huán)病毒2型、豬鏈球菌病、副豬嗜血桿菌病三聯(lián)亞單位疫苗和豬流行性腹瀉、豬輪狀病毒二聯(lián)滅活疫苗(HB17株+JS01株)3個研發(fā)項目獲批臨床批件,完成臨床試驗,正在進行新獸藥注冊。

2.報告期內獲得的研發(fā)成果

公司擁有國家企業(yè)技術中心、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部企業(yè)重點實驗室、博士后科研工作站、湖北省工程研究中心、湖北省工程技術研究中心、湖北省技術創(chuàng)新中心等多個省部級以上創(chuàng)新平臺,擁有一支以院士為核心的高素質創(chuàng)新團隊,已獲得41項國家新獸藥證書,多項成果為國內首創(chuàng),填補了國內空白。公司近三年累計投入研發(fā)費用超過2.4億元,2022年開展在研項目65個,“豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬δ冠狀病毒三聯(lián)滅活疫苗(WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014

株)”、“豬δ冠狀病毒滅活疫苗(CHN-HN-2014株)”、“豬偽狂犬病、豬瘟二聯(lián)活疫苗”等多個項目已取得良好階段性進展,為公司發(fā)展提供了強有力產(chǎn)品支撐。

公司已經(jīng)構建了獸用生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和動物防疫技術服務的產(chǎn)業(yè)鏈,完成了涵蓋畜用疫苗、禽用疫苗、寵物疫苗等領域產(chǎn)品的前瞻性布局。公司在做好技術產(chǎn)品開發(fā)的同時,十分重視知識產(chǎn)權的保護,截至2022年12月底,已累計申請國家發(fā)明專利132件,獲得授權國家發(fā)明專利63件,其中2021年獲得8件(含2件從華中農(nóng)大轉讓專利),2022年獲得發(fā)明專利17件,2022年新申請發(fā)明專利20件。

3.研發(fā)投入情況表

4.在研項目情況

5.研發(fā)人員情況

6.其他說明

三、報告期內核心競爭力分析

(一)核心競爭力分析

經(jīng)過多年的發(fā)展,公司已在研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化應用、人才建設、產(chǎn)品質量、營銷渠道、生產(chǎn)工藝、市場聲譽等方面建立了明顯的競爭優(yōu)勢。

1、持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢

(1)創(chuàng)新的研發(fā)成果

公司建立了自主研發(fā)與產(chǎn)學研合作相結合的研發(fā)模式,并在獸用生物制品領域取得了眾多技術成果。截至本報告期末,公司已獲得41項新獸藥注冊證書,已獲得85件國家發(fā)明專利,其中公司獨有發(fā)明專利65件,與華中農(nóng)大等單位共有專利20件。

公司共獲得2項國家科學技術進步獎二等獎、6項湖北省科技進步獎一等獎、5項國家重點新產(chǎn)品證書。

(2)領先的科技創(chuàng)新平臺

公司領先的技術水平和研發(fā)創(chuàng)新能力獲得了國家有關部門的高度認可。基于公司已建立起高水平的研發(fā)中心和完備的科技創(chuàng)新平臺,2015年9月,國家人力資源與社會保障部和全國博士后管委會批準公司設立博士后科研工作站;2015年9月,湖北省發(fā)改委、湖北省科技廳等6個政府部門將公司認定為湖北省企業(yè)技術中心;2017年5月,湖北省科技廳將公司認定為湖北省動物生物制劑工程技術研究中心;2017年10月,湖北省發(fā)改委將公司認定為動物生物制劑湖北省工程研究中心;2018年1月,農(nóng)業(yè)部將公司認定為農(nóng)業(yè)部動物生物制劑創(chuàng)制重點實驗室,2019年12月,公司技術中心被國家發(fā)改委認定為國家企業(yè)技術中心,2020年12月,湖北省科技廳將公司認定為湖北省動物疫病防控技術創(chuàng)新中心。此外,2013年10月,湖北省科技廳認定公司與華中農(nóng)大共同建立湖北省校企共建動物生物制品研發(fā)中心。

(3)主持和參與的科研計劃項目

公司近年來先后主持和參與了多項國家、省市級科研計劃項目,其中包括國家重點研發(fā)計劃7項、國家科技支撐計劃3項、湖北省技術創(chuàng)新專項重大項目4項。

2、高效的技術成果產(chǎn)業(yè)化應用機制

公司建立了自主研發(fā)與產(chǎn)學研合作相結合的科研體系,與華中農(nóng)大、哈獸研等高等院校和科研院所建立了長期穩(wěn)定的合作關系。在合作研發(fā)的過程中,高等院校和科研院所主要負責前期基礎性研究,公司除了參與前期基礎性研究,主要負責中試研究及后期臨床和產(chǎn)業(yè)化研究。目前,公司已通過該合作模式將多項基礎技術成果轉化為可實際應用的產(chǎn)品,滿足了養(yǎng)殖企業(yè)對動物疫病防疫的需求,實現(xiàn)了公司經(jīng)營業(yè)績的高速增長。

公司與高等院校和科研院所的合作機制,有利于充分發(fā)揮各方的技術優(yōu)勢,提高技術成果的產(chǎn)業(yè)化效率,加速公司技術人才隊伍的培養(yǎng)速度,為公司保持研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢提供了有力支撐。截至盡調報告出具日,公司已取得54項獸藥產(chǎn)品批準文號,其中30余項為公司的科研成果通過產(chǎn)業(yè)化應用機制轉化而來。將科研創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化應用機制深度融合的能力已成為公司的核心競爭力。

3、人才優(yōu)勢

公司已經(jīng)建立了一支高學歷、具有國際化視野與海外科研背景的研發(fā)人才隊伍。目前,公司的研發(fā)技術團隊專業(yè)涵蓋了預防獸醫(yī)學、動物醫(yī)學、動物科學、細胞生物學、微生物學、生物工程等與獸用生物制品行業(yè)緊密相關的領域。專業(yè)的研發(fā)人才隊伍和充足的人才儲備成為公司持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展的基礎。

同時,公司管理層具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗和實務經(jīng)驗,公司常務副總經(jīng)理徐高原博士、副總經(jīng)理陳關平博士、副總經(jīng)理湯細彪博士等均具備動物疫病防控的專業(yè)背景,并擁有豐富的獸用生物制品行業(yè)經(jīng)驗和管理經(jīng)驗,熟悉獸用生物制品的產(chǎn)業(yè)化應用。

4、產(chǎn)品優(yōu)勢

(1)產(chǎn)品創(chuàng)新優(yōu)勢

依靠持續(xù)的創(chuàng)新研發(fā)能力、高效的科研成果產(chǎn)業(yè)化應用能力以及專業(yè)的人才隊伍,公司利用在動物疫病防控技術與產(chǎn)品研究開發(fā)領域的前瞻性技術儲備,針對我國動物疫病的流行現(xiàn)狀與危害,密切結合市場需求開展防控理論與技術創(chuàng)新研究,開發(fā)出多項新產(chǎn)品,實現(xiàn)多項技術與生產(chǎn)工藝的突破。

公司的豬偽狂犬病活疫苗(HB-98株)和豬偽狂犬病耐熱保護劑活疫苗(HB2000株)采用我國本土分離的豬源性地方流行毒株,疫苗適應性和免疫原性更強,更適用于我國本土生豬養(yǎng)殖業(yè)。同時,公司推出了應用我國本土分離出的豬源毒株制備的豬偽狂犬病滅活疫苗,借此成為國內獸用生物制品行業(yè)內少有的能同時提供豬偽狂犬病活疫苗和滅活疫苗的企業(yè),活疫苗和滅活疫苗配合使用可用于規(guī)模化豬場偽狂犬病的凈化。

此外,公司針對其他動物疫病也有相應的創(chuàng)新成果。公司的豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)滅活疫苗(WH-1株+AJ1102株)和二聯(lián)活疫苗(WH-1R株+AJ1102-R株)是國內率先正式批準上市的變異株流行性腹瀉疫苗,特別適合變異流行性腹瀉病毒的防控;豬細小病毒病滅活疫苗(WH1株)可有效降低因細小病毒感染引起的母豬流產(chǎn),增強豬群免疫力;公司多項獸用診斷試劑盒產(chǎn)品為國內創(chuàng)新產(chǎn)品。

公司持續(xù)研發(fā)出符合市場需求的創(chuàng)新產(chǎn)品,進一步奠定了公司在獸用生物制品領域的領先地位。

(2)豐富的產(chǎn)品種類

經(jīng)過多年發(fā)展,公司已經(jīng)成為行業(yè)內產(chǎn)品種類最為豐富的企業(yè)之一,其中豬用疫苗產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋了生豬生長周期的大多數(shù)疫病(強制免疫類除外),各類產(chǎn)品可以根據(jù)客戶需要進行靈活的多種組合,滿足客戶個性化需求,提升了對客戶的服務能力。

豐富的產(chǎn)品種類使得公司的產(chǎn)品已經(jīng)不僅限于單項疫病的防控,還可以將不同產(chǎn)品進行組合,提供組合解決方案,例如“豬偽狂犬病耐熱保護劑活疫苗(HB2000株)”+“豬偽狂犬病滅活疫苗”可用于規(guī)模化豬場偽狂犬病的凈化;“豬流感病毒H1N1亞型滅活疫苗(TJ株)”+“豬傳染性胸膜肺炎三價滅活疫苗”針對的是冬春季節(jié)商品豬咳嗽、流涕、喘氣等問題;“豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗(WH-1R株+AJ1102-R株)”+“豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)滅活疫苗(WH-1株+AJ1102株)”可用于近年來流行的豬流行性腹瀉變異病毒的防控。

除了上述豬用疫苗產(chǎn)品外,公司還擁有多個禽用疫苗產(chǎn)品以及獸用診斷試劑盒產(chǎn)品。多元、豐富的產(chǎn)品種類能夠滿足不同養(yǎng)殖規(guī)模、養(yǎng)殖水平客戶的多樣化、差異化需求,能夠提高公司的整體競爭力和產(chǎn)品的市場占有率,提高公司把握和應對疫情變化的能力。

5、營銷與技術服務優(yōu)勢

(1)營銷優(yōu)勢

公司的銷售體系采取“直銷+經(jīng)銷”的模式,對于規(guī)模較大的養(yǎng)殖企業(yè),由公司直接提供銷售服務;對于規(guī)模較小或者公司的直銷渠道難以覆蓋的養(yǎng)殖企業(yè)和養(yǎng)殖戶,則由公司與經(jīng)銷商一起提供銷售服務。“直銷+經(jīng)銷”的模式有效地拓展了公司的營銷服務半徑,提高了公司的市場影響力。公司的營銷服務優(yōu)勢主要體現(xiàn)在以下方面:

①廣泛的營銷網(wǎng)絡

公司已建立了覆蓋國內主要養(yǎng)殖市場的營銷服務網(wǎng)絡,以“直銷+經(jīng)銷”的模式輻射各類型的養(yǎng)殖企業(yè)和養(yǎng)殖戶,服務全國數(shù)百個重點養(yǎng)殖縣。

②專業(yè)的營銷隊伍

公司的市場營銷服務人員大部分人員具有畜牧獸醫(yī)專業(yè)背景。公司銷售人員定期接受技術培訓,不斷豐富專業(yè)知識、提高營銷技能,實現(xiàn)技術服務型營銷。

③以技術推廣會作為開發(fā)客戶的重點手段

公司每年在全國各地召開各類型的新品發(fā)布會、動物疫病防控會、技術推廣會,向已合作的客戶及潛在客戶推介最新的疫病防控技術及相應的公司產(chǎn)品,這已成為公司推廣產(chǎn)品及開發(fā)客戶的重要手段。

(2)技術服務優(yōu)勢

為應對激烈的市場競爭,了解動物疫病流行動態(tài),同時為客戶提供更為優(yōu)質的售前、售中、售后服務,公司設置了專門的診斷中心,為養(yǎng)殖企業(yè)及養(yǎng)殖戶提供專業(yè)的動物防疫技術服務。

當畜禽發(fā)生疫病或出現(xiàn)疑似癥狀,養(yǎng)殖企業(yè)及養(yǎng)殖戶會對患病動物進行病樣采集,診斷中心在收到病樣后對其進行檢測分析,判斷畜禽的患病情況,為客戶提供針對發(fā)病畜禽的治療、預防或正確處理措施的建議。

公司的動物防疫技術服務有利于增強客戶對公司產(chǎn)品和服務的粘性,也有利于公司了解動物疫病動態(tài),及時調整研究方向和生產(chǎn)策略。

6、先進穩(wěn)定的工藝優(yōu)勢

公司秉承“創(chuàng)新引領公司發(fā)展、質量支撐公司生存”的經(jīng)營理念,在產(chǎn)品質量穩(wěn)定的基礎上持續(xù)提升工藝技術。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司已經(jīng)在細菌高密度發(fā)酵技術、基因重組技術、分離純化技術、懸浮培養(yǎng)技術、濃縮純化技術、耐熱凍干保護劑技術、新型佐劑的篩選與應用技術、多聯(lián)/多價疫苗制備技術等多個技術領域,形成了行業(yè)領先的優(yōu)勢。

公司先進、穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝顯著提高了公司產(chǎn)品的品質和穩(wěn)定性,進一步鞏固了產(chǎn)品優(yōu)勢,為公司繼續(xù)擴大市場份額提供了堅實的保障。

7、品牌優(yōu)勢

公司自成立以來,一直專注于獸用生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,并為畜禽養(yǎng)殖企業(yè)和養(yǎng)殖戶提供高品質的技術服務,不斷積累在獸用生物制品行業(yè)的品牌優(yōu)勢,“科前生物”品牌受到了行業(yè)和客戶的高度認可。目前,公司與牧原股份(002714)、溫氏股份(300498)、新希望、揚翔股份等多家知名大型企業(yè)建立了長期穩(wěn)定的合作關系。

公司先后獲得湖北省制造業(yè)企業(yè)100強、湖北省農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)、湖北省“專精特新”小巨人企業(yè)、武漢市民營制造業(yè)企業(yè)50強、武漢市農(nóng)業(yè)科技型企業(yè)、武漢市優(yōu)秀民營企業(yè)、武漢市農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)等榮譽,公司的“科前生物”商標被國家工商行政管理總局商標局認定為“馳名商標”,公司生產(chǎn)的畜禽疫苗系列產(chǎn)品獲得武漢名牌產(chǎn)品,公司已成為獸用生物制品行業(yè)的知名企業(yè),具備較強的競爭實力和市場影響力。

(二)報告期內發(fā)生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響的事件、影響分析及應對措施

四、風險因素

(一)尚未盈利的風險

(二)業(yè)績大幅下滑或虧損的風險

(三)核心競爭力風險

1、技術創(chuàng)新的風險

公司建立了國內領先水平的研發(fā)技術隊伍,且已取得多項新獸藥注冊證書,處于行業(yè)領先地位。獸用生物制品的研發(fā)具有周期長、投入高、難度大的特點,一項新產(chǎn)品的研發(fā)需要經(jīng)過基礎研究、實驗室研究、中試研究、臨床試驗等多個階段,并且產(chǎn)品研制完成后還需向主管部門申請新獸藥注冊和獸藥產(chǎn)品批準文號,才可進行生產(chǎn)銷售,因此新產(chǎn)品的研發(fā)具有較高的風險。

雖然自成立以來,公司即致力于研發(fā)創(chuàng)新,不斷開發(fā)新產(chǎn)品,為公司的業(yè)務開展和市場開拓提供了保障,但即使新產(chǎn)品研發(fā)成功,也可能因為研發(fā)周期長,競爭對手率先推出產(chǎn)品,失去市場先機,從而使公司面臨技術創(chuàng)新風險。

2、技術人才流失的風險

公司自成立以來,公司即著力于人才培養(yǎng)和人才引進。目前,公司已經(jīng)擁有了以博士和碩士為主的研發(fā)技術人才隊伍,使公司具備了較強的持續(xù)創(chuàng)新能力和市場服務能力。目前,高端的研發(fā)人員已經(jīng)成為獸用生物制品企業(yè)能否在市場競爭中取得優(yōu)勢地位的重要因素。若公司不能保證研發(fā)人員隊伍的穩(wěn)定,或出現(xiàn)大量核心技術人員流失的情況,則公司的研發(fā)能力將受到影響,從而對公司的研發(fā)創(chuàng)新、業(yè)務開展和持續(xù)盈利帶來不利影響。

(四)經(jīng)營風險

1、經(jīng)營資質的行政許可風險

公司主要從事獸用生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及動物防疫技術服務。根據(jù)獸藥行業(yè)相關法律、法規(guī)的規(guī)定,經(jīng)營企業(yè)從事獸用生物制品生產(chǎn),首先要獲得獸藥GMP證書(有效期5年),然后才能申請獸藥生產(chǎn)許可證(有效期5年),上述證書按照行業(yè)法規(guī)規(guī)定具有固定的有效期限。按照相關法律法規(guī)的規(guī)定,經(jīng)營企業(yè)在證書有效期屆滿前,需要換發(fā)相關證書。此外,經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)的每一項獸用生物制品產(chǎn)品,均需獲得對應的獸藥產(chǎn)品批準文號(有效期5年),獸藥產(chǎn)品批準文號同樣具有有效期的規(guī)定。

若上述證書和產(chǎn)品批準文號到期前,公司不能順利完成相關證書和產(chǎn)品批準文號的換發(fā)工作,將對公司繼續(xù)從事獸用生物制品的生產(chǎn)和銷售產(chǎn)生影響。

2、生產(chǎn)安全風險

獸用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)過程涉及病原分離、培養(yǎng)、鑒定、動物感染、效力評價試驗和菌毒滅活等環(huán)節(jié),如生物安全水平不達標或管理不當均可能會發(fā)生生物安全風險。

3、產(chǎn)品質量風險

產(chǎn)品質量是公司的生命線。若公司產(chǎn)品質量出現(xiàn)問題,不僅會對公司的聲譽、品牌產(chǎn)生嚴重的負面影響,而且嚴重時會導致客戶的質量糾紛甚至監(jiān)管部門的行政處罰。雖然公司建立了完整的質量管理和質量保證體系,嚴格執(zhí)行獸藥GMP的相關規(guī)定,且公司的每批產(chǎn)品均檢驗合格后才可對外銷售,但若公司出現(xiàn)產(chǎn)品質量管控不當或操作失誤等情況,公司可能會出現(xiàn)產(chǎn)品質量風險,進而損害公司的持續(xù)盈利能力。

4、市場競爭風險

經(jīng)過多年的發(fā)展,公司已經(jīng)構建了獸用生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和動物防疫技術服務的產(chǎn)業(yè)鏈,在獸用生物制品行業(yè)取得了領先的市場地位,多項產(chǎn)品的市場占有率居于行業(yè)前列。但隨著國內獸用生物制品企業(yè)數(shù)量的增加,國際知名廠商和品牌對中國市場的日益重視,獸用生物制品行業(yè)的競爭將越發(fā)激烈。盡管公司高度重視產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新和質量管控,但如果公司不能持續(xù)提供滿足客戶需求的優(yōu)質產(chǎn)品,銷售服務體系不隨市場變化做出相應調整完善,則公司存在因市場競爭而導致持續(xù)盈利能力受到不利影響的風險。

此外,隨著行業(yè)內新產(chǎn)品、新工藝的陸續(xù)出現(xiàn),若公司現(xiàn)有主要產(chǎn)品效力顯著低于新產(chǎn)品且公司未能及時對產(chǎn)品和工藝進行改進提升,則公司產(chǎn)品存在被替代的風險,進而對公司經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

(五)財務風險

1、銷售毛利率下降的風險

近年來,公司所處行業(yè)銷售毛利率水平較高。行業(yè)銷售毛利率處于較高水平,主要是受行業(yè)技術門檻高、產(chǎn)品研發(fā)投入大、創(chuàng)新性的獸用生物制品需求大等因素影響,獸用生物制品產(chǎn)品價格相對較高而成本控制較好。如果上述因素發(fā)生不利變化,市場競爭不斷加劇,將會使疫苗產(chǎn)品的價格下降,公司產(chǎn)品銷售毛利率也隨之下降,進而使公司盈利能力下降。若公司不能及時推出契合市場需求的新產(chǎn)品,則公司銷售毛利率水平存在因為行業(yè)競爭加劇等不利因素而下降的風險。

2、稅收政策風險

公司于2020年被重新認定為高新技術企業(yè),有效期三年。根據(jù)高新技術企業(yè)的相關稅收優(yōu)惠政策,公司可享受減按15%的所得稅稅率繳納企業(yè)所得稅。如果未來該項優(yōu)惠政策發(fā)生變化,公司將不能享受該稅收優(yōu)惠;或者公司在以后年度的評審中未能滿足高新技術企業(yè)的條件,將不能繼續(xù)享受該稅收優(yōu)惠。可能對公司的經(jīng)營業(yè)績和凈利潤產(chǎn)生一定程度的影響。

(六)行業(yè)風險

1、生豬養(yǎng)殖業(yè)波動導致業(yè)績可能下滑

報告期內,豬用疫苗是公司主營業(yè)務收入的主要來源。豬用疫苗行業(yè)業(yè)績受到下游生豬養(yǎng)殖行業(yè)諸多因素的影響,其中生豬價格周期性的波動和生豬偶發(fā)性疫病的發(fā)生,均可能導致公司業(yè)績的波動。

我國生豬養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)規(guī)模大,2022年出欄量約6.99億頭,公司豐富的豬用疫苗產(chǎn)品種類可以為生豬養(yǎng)殖業(yè)提供疫病防控服務。但是我國生豬價格存在3-4年波動一次的“豬周期”,在豬價的低谷時期,部分養(yǎng)殖戶補欄意愿和疫苗采購意愿可能下降,對部分豬用疫苗的銷售可能產(chǎn)生不利影響。受生豬養(yǎng)殖業(yè)波動的影響,在豬周期影響嚴重時,公司存在業(yè)績下滑的風險。

2、非洲豬瘟反復會影響公司經(jīng)營業(yè)績

2018年下半年起,我國多個地區(qū)出現(xiàn)非洲豬瘟確診病例。非洲豬瘟具有早期發(fā)現(xiàn)難、預防難、致死率高等特點,目前暫無有效的疫苗和治療方法。報告期內,公司收入平均約95%來源于豬用疫苗的銷售,公司經(jīng)營業(yè)績與我國生豬數(shù)量密切相關。未來若非洲豬瘟情況出現(xiàn)反復,會直接影響生豬存欄量,從而影響獸用生物制品的總體需求量,進而對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生一定影響,請投資者持續(xù)關注國家統(tǒng)計局、農(nóng)村農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站信息等養(yǎng)殖信息及時了解非洲豬瘟的情況。

(七)宏觀環(huán)境風險

獸藥產(chǎn)品關系人類動物源性食品安全,因此,政府獸醫(yī)行政管理部門和監(jiān)察機構針對獸藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售制定相關政策、法律法規(guī)對上述各環(huán)節(jié)進行規(guī)范和監(jiān)督。行業(yè)監(jiān)管不僅覆蓋面廣泛,而且近年來行業(yè)監(jiān)管政策日益嚴格,修訂頻次加快。這些監(jiān)管政策變化和趨嚴將會給獸藥生產(chǎn)企業(yè)帶來研發(fā)進度延緩、銷售模式變化、生產(chǎn)成本增加等重大的不利影響,進而導致企業(yè)的經(jīng)營目標不達預期。

(八)存托憑證相關風險

(九)其他重大風險

1、與華中農(nóng)大終止合作研發(fā)的風險

在公司發(fā)展過程中,與華中農(nóng)大合作研發(fā)對提升公司基礎研究水平有積極作用。盡管公司具有獨立的產(chǎn)品研發(fā)能力,并與華中農(nóng)大簽訂了多項合作協(xié)議,按照協(xié)議約定向華中農(nóng)大支付一定金額的前期研究費用,但華中農(nóng)大一旦與公司終止合作關系、改變合作模式或者背離合作宗旨,可能在一定時期內對公司產(chǎn)品研發(fā)產(chǎn)生不利影響。

2、公司實際控制人及其他相關人員不在華中農(nóng)大任職的風險陳煥春、何啟蓋、方六榮、吳斌等多位教授系華中農(nóng)大教職工,在華中農(nóng)大工作時間均已超過20年,并作為項目負責人參與與公司合作研發(fā)的項目。由于陳煥春、何啟蓋、吳斌、方六榮是參與與公司合作研發(fā)的主要研發(fā)人員,該等人員也是我國獸用生物制品領域的權威專家,具有較強的研發(fā)能力,并且在客觀上會對公司與華中農(nóng)大合作起到一定促進作用。如果該等實際控制人不再繼續(xù)在華中農(nóng)大任職,可能導致華中農(nóng)大與科前生物合作研發(fā)成果的數(shù)量下降等情況,進而對公司的生產(chǎn)經(jīng)營造成不利影響。

3、華中農(nóng)大將共有技術成果許可第三方使用可能導致產(chǎn)品競爭逐步加大的風險

將新獸藥注冊證書和生產(chǎn)技術許可給部分企業(yè)使用,提高產(chǎn)品的知名度和影響力,是獸用生物制品企業(yè)一種通行的競爭策略和行業(yè)慣例。

公司與華中農(nóng)大合作研發(fā)取得多項新獸藥注冊證書,根據(jù)公司與華中農(nóng)大簽署的相關協(xié)議,華中農(nóng)大及華農(nóng)資產(chǎn)公司有權許可第三方使用共有技術成果,但在同一時期內許可使用的第三方超過五家,則需獲得公司同意。如果華中農(nóng)大許可第三方使用共有技術成果,會導致市場上競爭對手增加,產(chǎn)品競爭可能加劇,從而對公司生產(chǎn)經(jīng)營造成不利影響。

4、募集資金投資項目實施風險公司上市發(fā)行募集資金擬投資于“動物生物制品產(chǎn)業(yè)化建設項目”、“動物生物制品車間技改項目”、“科研創(chuàng)新項目”、“補充流動資金”等4個項目,募集資金投資項目的順利實施將有利于增強公司核心競爭能力,提高公司盈利能力,實現(xiàn)公司規(guī)模與效益的協(xié)調發(fā)展。雖然公司對募集資金投資項目進行了充分的可行性論證,但若出現(xiàn)募集資金不能如期到位、項目實施的組織管理不力、項目不能按計劃開工或完工、新建生產(chǎn)車間不能順利通過獸藥GMP認證、市場環(huán)境發(fā)生重大不利變化或市場拓展不理想、科研創(chuàng)新項目未研發(fā)成功等情況,可能影響募集資金投資項目的實施效果。由于從項目的建設到產(chǎn)生效益有一定的時間周期,如果不能如期完成或順利實施,將影響到公司預期收益的實現(xiàn),因此,公司存在一定的募集資金投資項目實施風險。

五、報告期內主要經(jīng)營情況

報告期內,公司實現(xiàn)營業(yè)收入100,126.77萬元,同比下降9.22%;歸屬于母公司的凈利潤為40,951.84萬元,同比下降28.25%。

六、公司關于公司未來發(fā)展的討論與分析

(一)行業(yè)格局和趨勢

獸用疫苗是我國獸用生物制品最重要的組成部分,2013年至今,獸用疫苗銷售額占獸用生物制品銷售額的比例均超過90%。我國的獸用疫苗,主要以豬用疫苗和禽用疫苗為主。

非洲豬瘟常態(tài)化背景下我國生豬養(yǎng)殖戶呈現(xiàn)規(guī)模化、集約化的發(fā)展趨勢,養(yǎng)殖企業(yè)和養(yǎng)殖戶對于生豬疫病的防治日益重視,我國豬用疫苗市場總體處于增長趨勢。

隨著經(jīng)濟發(fā)展,我國家禽養(yǎng)殖行業(yè)的行業(yè)集中度不斷上升,禽用疫苗領域也在不斷發(fā)展。隨著生物技術的進一步發(fā)展和推廣應用,以及我國獸用疫苗行業(yè)科技水平的進一步提高,現(xiàn)代生物技術疫苗將成為獸用疫苗的主體。

(二)公司發(fā)展戰(zhàn)略

公司始終秉承“創(chuàng)新引領發(fā)展,質量支撐生存”的發(fā)展理念,堅持“科技創(chuàng)造價值,科前回報社會”的價值觀,聚焦獸用生物制品行業(yè),以創(chuàng)新為驅動力,重點打造本行業(yè)前沿科技研發(fā)基地、高技術產(chǎn)業(yè)化基地和動物防疫技術培訓基地。公司在進一步豐富和做精做強豬用、禽用疫苗、診斷試劑和微生態(tài)制劑產(chǎn)品的同時,將加快加大寵物、反芻動物等生物制品產(chǎn)品的研發(fā)力度,豐富公司產(chǎn)品類別,實行多元化發(fā)展,成為本行業(yè)高科技技術、高品質產(chǎn)品和高附加值服務的“三高”提供商。

(三)經(jīng)營計劃

1、加快重點產(chǎn)品研發(fā)進度與布局,保持行業(yè)領先

2023年,加快推動豬用重點新產(chǎn)品上市進度,同時加快禽用和寵物生物制品的研發(fā)與申報。一是加快推動重大動物疫病,如豬流行性腹瀉病毒(GⅡa)和豬輪狀病毒、變異豬偽狂犬病病毒和豬圓環(huán)病毒2d基因型等新型及多聯(lián)多價疫苗等戰(zhàn)略性產(chǎn)品的研發(fā),力爭實現(xiàn)突破性進展,實現(xiàn)豬德爾塔冠狀病毒滅活疫苗順利上市,爭取完成豬圓環(huán)病毒2型重組桿狀病毒、豬支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗(KQ株+XJ03株)、豬支原體肺炎、副豬嗜血桿菌病二聯(lián)滅活疫苗(XJ03株+MD0322株+SH0165株)復核試驗;豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬δ冠狀病毒三聯(lián)滅活疫(WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株)、豬偽狂犬病活疫苗(HB-98株,懸浮培養(yǎng))、豬瘟、豬偽狂犬二聯(lián)活疫苗(C株+HB2000株)和豬圓環(huán)病毒2d型桿狀病毒滅活疫苗(CH17株)4個產(chǎn)品通過初審;二是繼續(xù)整合公司優(yōu)勢資源,積極推進以新城疫基因Ⅶ、禽流感H9亞型為代表的新流法腺等重要禽用聯(lián)苗產(chǎn)品的研發(fā)進度,新流法腺四聯(lián)滅活疫苗通過初審;雞滑液囊支原體病活疫苗完成臨床試驗,提交注冊申請;三是結合國內寵物生物制品未來巨大發(fā)展與市場空間,爭取獲得貓三聯(lián)滅活疫苗臨床批件。

2、持續(xù)提升生產(chǎn)車間智能化制造水平,保持工藝領先

按照公司智能化車間建設規(guī)劃,重點將信息、網(wǎng)絡、自動化、現(xiàn)代管理與制造技術相結合,在生產(chǎn)車間形成數(shù)字化制造平臺,改善工廠的管理和生產(chǎn)等各環(huán)節(jié),實現(xiàn)工廠控制智能化、生產(chǎn)流程透明化、制造裝備數(shù)控化、生產(chǎn)信息集成化。同時在智能化制造車間,重點開展大規(guī)模懸浮培養(yǎng)、大規(guī)模細菌高密度發(fā)酵、大規(guī)模抗原純化和大規(guī)模乳化、凍干等重點工藝的改進提升,推動智能制造從生產(chǎn)方式到管控模式的變革,優(yōu)化工藝流程、降低生產(chǎn)成本,促進勞動效率和生產(chǎn)效益的提升。

3、大力開展協(xié)同攻關,培育一流人才

進一步打通公司各戰(zhàn)線、部門之間的藩籬,建立健全研發(fā)、工藝、生產(chǎn)、質檢、市場協(xié)同攻關機制,引導研發(fā)人員更多關注產(chǎn)品、市場,確保產(chǎn)品出得來、做得精、用得好、受歡迎。建立覆蓋新入職員工、在職員工、骨干員工、公司中層等不同層級的培訓體系;堅持業(yè)務與管理相結合,明確培訓計劃,優(yōu)化課程體系。根據(jù)部門業(yè)務特點,組織開展業(yè)務知識測試、業(yè)務技能大比武,弘揚工匠精神,營造精益求精、追求卓越的氛圍;統(tǒng)籌推進安全生產(chǎn)與安全管理,嚴格落實安全責任機制,確保安全生產(chǎn);推進精細化管理,提升公司運營管理水平。

4、切實加強內部建設,提高管理水平

持續(xù)推進公司信息化建設,進一步提高公司管理的效率和規(guī)范性;加快建立完善員工職級發(fā)展通道,明確發(fā)展路徑;加強企業(yè)文化建設,增強員工歸屬感和幸福感。圍繞重點產(chǎn)品、重點技術、重點工藝,積極推進新產(chǎn)品、新獸藥和專利申報,建立以成果為導向的激勵考核機制和職級晉升機制;完善項目組負責制,進一步調動研發(fā)人員積極性,項目負責人權責一致,讓創(chuàng)新活力充分涌動;健全創(chuàng)新投入保障機制,優(yōu)化創(chuàng)新平臺條件,匯聚更多高層次創(chuàng)新人才。

5、深入推進精準營銷,鞏固開拓市場

公司將堅決實施精準營銷,努力實現(xiàn)市場布局精準化、市場活動開展精準化、重點產(chǎn)品推廣精準化、客戶開發(fā)精準化、服務支持精準化、市場管理精準化;不斷完善市場人員量化考核機制,考核指標完成情況與績效掛鉤;建好科前生物品牌形象店,打造科前產(chǎn)品主營專營店和豬病遠程診斷服務平臺;加強業(yè)務員、技術服務和經(jīng)銷商隊伍建設,為市場開拓提供人才支撐。

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