本報記者 吳文婧 見習(xí)記者 馮思婕
2月18日，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸去氧腎上腺素注射液境內(nèi)注冊上市許可申請《受理通知書》。
記者注意到，近兩個月，億帆醫(yī)藥旗下已有多種產(chǎn)品通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價或獲得了藥品注冊證書，包括鹽酸氨溴索注射液、注射用頭孢呋辛鈉等藥品。
高禾投資管理合伙人劉盛宇在接受《證券日報》記者采訪時表示：“多個產(chǎn)品通過一致性評價及取得注冊證對企業(yè)來說豐富了產(chǎn)品類別，有利于長期穩(wěn)定的可持續(xù)發(fā)展。與此同時，資本市場也十分關(guān)注公司在創(chuàng)新藥方面取得的進(jìn)展。”
目前，億帆醫(yī)藥的主營業(yè)務(wù)為原料藥與高分子材料、制劑業(yè)務(wù)以及創(chuàng)新藥。據(jù)悉，公司在研創(chuàng)新藥F-627（重組人粒細(xì)胞集落刺激因子-Fc融合蛋白）預(yù)計在2022年春節(jié)后提交國內(nèi)上市申請，公司負(fù)責(zé)人在接受投資者調(diào)研時表示：“F-627整個研發(fā)歷程雖較慢長，也很艱辛，但一直向好的方向發(fā)展，無論是臨床方案的設(shè)計，還是臨床試驗結(jié)果等都很扎實。”
“仿創(chuàng)結(jié)合”提升競爭力
億帆醫(yī)藥是一家醫(yī)藥創(chuàng)新型研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，主要產(chǎn)品分為醫(yī)藥產(chǎn)品、原料藥、高分子材料三大類。近期，多種仿制藥取得進(jìn)展，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線，提高公司的競爭力。
近年來，國內(nèi)實行仿制藥一致性評價，仿制藥質(zhì)量得到了一定程度的改善。而仿制藥幾乎能夠保證與原研藥同樣的功效，但其價格相對較低，受到了市場的廣泛歡迎。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，仿制藥成熟且安全，市場長期穩(wěn)定，將給企業(yè)帶來穩(wěn)定的收入；創(chuàng)新藥研發(fā)周期長，投入大，需要堅實的利潤基礎(chǔ)做后盾，但一旦成功將給企業(yè)帶來較高的毛利率。因此，仿創(chuàng)結(jié)合是必然趨勢。
公開資料顯示，2016年，億帆醫(yī)藥通過收購DHY&CO.LTD.53.80%股權(quán)公司獲得健能隆生物（億一生物）的控制權(quán)，并在2018年增持健能隆生物股權(quán)至63.10%，開啟創(chuàng)新藥領(lǐng)域布局之路。健能隆擁有雙分子技術(shù)平臺（Di-KineTM）和免疫抗體技術(shù)平臺（ITabTM），在研管線包括F-627、F-652等大分子生物創(chuàng)新藥品種。
上海證券在研報中提到，億帆醫(yī)藥已于2021年8月30日將F-627中國商業(yè)化權(quán)益獨家授權(quán)給正大天晴南京順欣，億一生物將獲得最高2.1億元人民幣的首付款與里程碑付款以及分級的凈銷售額提成費。依托于正大天晴及其母公司在腫瘤領(lǐng)域強有力的商業(yè)化能力，將快速打開F-627在中國境內(nèi)的市場。
四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)告訴《證券日報》記者：“仿制藥、創(chuàng)新藥的前景是毫無疑問的。問題不在于仿制藥、創(chuàng)新藥的前景，而在于仿制藥的水平、創(chuàng)新藥的進(jìn)展。仿制藥要選擇好品種，既要考慮疾病病譜，也要考慮可及性、獲得性；創(chuàng)新藥則要選擇好方向，既要考慮藥物研發(fā)積累，包括成果和經(jīng)驗，也要考慮難易程度、市場需要。”
泛酸鈣價格持續(xù)上漲
除了仿制藥與創(chuàng)新藥外，原料藥也是億帆醫(yī)藥重要的“現(xiàn)金奶牛”。
億帆醫(yī)藥在維生素B5（泛酸鈣）和維生素原B5（泛醇）深耕20多年，在技術(shù)、產(chǎn)能、成本、產(chǎn)品質(zhì)量及客戶服務(wù)等方面具備了一定的競爭優(yōu)勢。其中，泛酸鈣作為公司原料藥業(yè)務(wù)中的主要產(chǎn)品，70%以上銷往歐美等多個國家和地區(qū)，全球市場占有率40-45%，居領(lǐng)先地位。
在做大做強泛酸鈣及泛醇等原料藥產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，以現(xiàn)有產(chǎn)品為紐帶不斷整合上下游資源，擴(kuò)大與豐富原料藥產(chǎn)品線一直是億帆醫(yī)藥既定的發(fā)展戰(zhàn)略之一。
近年來，億帆醫(yī)藥與全球合成生物學(xué)龍頭公司Amyris展開合作，達(dá)成多項維生素產(chǎn)品戰(zhàn)略合作，充分利用Amyris公司在合成生物技術(shù)領(lǐng)域中的優(yōu)勢，尋求技術(shù)革新，研發(fā)新產(chǎn)品，豐富維生素產(chǎn)品線，利用公司現(xiàn)有營銷網(wǎng)絡(luò)及市場地位，謀求更健康發(fā)展。
值得一提的是，據(jù)信達(dá)證券研報顯示，受上游原材料價格上漲影響，泛酸鈣市場報價從2021年四季度起持續(xù)提升，截至2022年1月14日，價格已經(jīng)上漲到280元/千克。根據(jù)2022年1月11日健康網(wǎng)消息顯示，國內(nèi)泛酸鈣廠家恢復(fù)報價，從2021年四季度60元/千克至70元/千克左右的價格提升到國內(nèi)報價360元/千克、出口報價50美元/千克，漲幅較大。
有市場人士分析，泛酸鈣行業(yè)具備典型的價格周期性的特征，不同于大宗周期品。其獨特的行業(yè)特征表現(xiàn)為：第一，市場規(guī)模小，市場規(guī)模都是萬噸級或以下水平；第二，每個品種都是典型的寡頭壟斷格局，龍頭或者寡頭對行業(yè)的掌控力強；第三，下游主要用于飼料行業(yè)，添加比例在逐步上升，下游的需求是穩(wěn)定且具有剛性和不可替代性。
劉盛宇則認(rèn)為，本輪泛酸鈣上漲原因大致有三點。“其一，此前泛酸鈣價格處于波動周期底部一年時間以上，導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)有主要廠家停產(chǎn)；其二，上游成本上升，向泛酸鈣廠商傳導(dǎo)；其三，出口受阻的情況大幅緩解，國內(nèi)外需求拉動。”
（編輯 孫倩）
