國內心衰介入治療器械實現新突破。
近日，武漢唯柯醫療科技有限公司(簡稱“唯柯醫療”)新基地在武漢光谷正式建成投產。這意味著中國企業自主研發、生產的D-shant心房分流器的規模化生產提速。
據介紹，D-shant心房分流器是國內首創的心衰介入治療器械，2020年4月完成中國首例人體植入。2021年7月，FIM研究結束，隨后正式啟動全國多中心注冊臨床研究并完成首例受試者入組。
“心力衰竭被認為是心血管疾病領域唯一尚未被征服的‘最后的戰場’。D-shant心房分流器成功進入臨床，標志著在中國在這一領域實現了零的突破。”唯柯醫療創始人、董事長尚小珂表示。
2018年7月，唯柯醫療在武漢東湖新技術開發區注冊成立，是一家致力于結構性心臟病及心衰微創介入領域的創新型醫療器械研發與生產企業。
公司目前核心產品包括心房分流器、納米膜卵圓孔未閉封堵器、經導管主動脈瓣膜、經導管瓣膜修復裝置，以及房間隔介入輸送系統、房間隔穿刺系統、預塑形特硬導絲、球囊導管等重要心臟介入輔助耗材。
截至目前，唯柯醫療已申請國家專利40多項，PCT專利1項，布局于結構性心臟病介入治療領域。公司分別于2019年1月、2019年10月、2020年11月先后獲得了天使輪、Pre-A輪及A輪累計數千萬投資，新一輪融資計劃已在今年6月啟動。
據了解，新基地擁有現代化GMP廠房、萬級層流潔凈車間和理化實驗室，已建立多條完整的結構性心臟病介入器械和配套耗材產品的生產流水線，配備了各式先進的檢測設備，形成標準的生產工藝流程。
生命健康產業是東湖高新區兩大重要支柱產業之一。具體來看，武漢集聚了華大基因(300676.SZ)、人福醫藥(600079.SH)、邁瑞醫療(300760.SZ)等一批行業龍頭企業，擁有光谷生物城、光谷大健康產業園、漢陽大健康產業園發展區等一批產業集聚區。其中，生物醫藥已入選中國首批國家級戰略型新興產業集群。
其中，光谷生物城產業集聚效應顯現，完成從基礎研發到臨床應用的完整產業鏈，2020年實現產業總收入1300億元。目前，光谷生物城有3000余家企業入駐，包括以基因工程藥物、高端化學制劑等為特色的制藥企業，以高端醫學影像、體外診斷產品為重點的醫療器械企業，以及一批“互聯網+”、研發合同外包服務機構。(記者 張璐)
