日前,北京天廣實生物技術股份有限公司(“天廣實”)因財報更新“中止”其科創板發行上市審核。
記者了解到,作為一家創新型生物制藥公司,天廣實目前暫無產品獲得上市批準,也尚未開展商業化生產銷售,還面臨著新藥研發及上市的風險。
研發“燒錢”連虧不止
資料顯示,天廣實成立于2003年2月27日,截至招股書簽署日,山南華泰君實投資有限公司(“華泰君實”)直接持有20.5643%股份,為控股股東。李鋒任董事長、總經理,直接持有7.3491%的股份,并通過華泰君實、華泰天實、安泰天實間接控制股份表決權,合計控制40.5881%的股份表決權,為實際控制人。王鋼為實際控制人李鋒的一致行動人。
從財務數據來看,近年來,天廣實在營收逐年下滑的情況下,凈利潤亦持續虧損。
數據顯示,2017年至2019年,天廣實的營收分別為4942.31萬元、1164.17萬元、8.82萬元,同期的凈利潤分別為-0.21億元、-2.65億元、-1.23億元。
2021年1-3月,天廣實凈利潤為-0.45億元,3年多虧損共計4.45億元,遠超同期間的營收總額。
記者注意到,盡管近年來連虧不止,但天廣實的研發費用卻“燒錢”不止。
據招股書披露,天廣實的研發費用主要包括股權激勵費用、臨床研究和技術服務費、職工薪酬、材料費等。數據顯示,2017年至2020年1-3月,研發費用分別為0.64億元、2.67億元、1.19億元及0.28億元。剔除股權激勵費用后的研發費用分別為0.62億元,0.89億元,1.03億元及0.20億元,均保持在較高水平且呈上升趨勢。
核心產品商業化權益被轉讓
招股書顯示,截至招股說明書簽署日,天廣實的7個核心產品(涵蓋9項臨床研究)已進入臨床階段或申請IND:其中MIL60用于治療晚期或復發性非鱗狀細胞非小細胞肺癌已提交NDA申請并獲得受理,MIL62用于治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤和邊緣區淋巴瘤已處于臨床2期,其余7項研究處于臨床1期或IND階段,此外,尚有十余個品種處于臨床前研發階段。
實際上,天廣實所有藥物產品均處于研發階段,尚未開展商業化生產銷售,尚未盈利且存在累計未彌補虧損。
然而,記者注意到,天廣實核心產品MIL60的臨床3期及商業化權益已轉讓予貝達藥業(300558.SZ)。
不過,MIL60競品較多,面臨較大的市場競爭風險。據招股書披露,截至2020年8月底,中國已經有14家藥企開展貝伐珠單抗生物類似藥臨床試驗,全部處于臨床3期或申請上市階段。較多競品會進一步加劇市場競爭,且生物類似藥的價格通常顯著低于其原研藥物,可能會對MIL60商業化后的定價和市場份額產生一定影響,進而對公司的經營業績及盈利水平產生不利影響。
記者梳理發現,由于天廣實近年來營收不佳,加上凈利潤持續虧損,其營運所需現金流主要依賴于持續的外部融資。
據天眼查披露,自2012年以來,天廣實先后進行了多輪融資,累計超15億元。其中,2020年4月份,天廣實完成由中信證券等投資機構共同參投的11.3億元人民幣C輪融資,用于繼續支持其生物大分子藥物的研發和商業化進程。(記者 牛荷)
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