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暫緩審議后再上會 海和藥物IPO被否

來源:資本邦    發布時間:2021-09-18 11:00:09

一通過一被否!

9月17日晚間,上交所披露2021年第69次和70次會議審核結果,結果顯示,北京華卓精科科技股份有限公司通過審核,上海海和藥物研究開發股份有限公司科創板IPO被否。

暫緩審議后再上會,海和藥物IPO被否

海和藥物是一家專注于抗腫瘤創新藥物發現、開發、生產及商業化的自主創新生物技術公司,公司以靶向藥、表觀遺傳調節、腫瘤免疫治療及聯合療法為核心,布局了靶向蛋白降解技術,建立了以“生物標志物”為指導的精準醫療平臺。

最新上會稿財務數據顯示,海和藥物于2018年、2019年分別實現營業收入1,875萬元、1,537.91萬元;公司于2018年至2020年分別實現歸母凈利潤-4.28億元、-2.93億元、-7.09億元。

值得一提的是,這不是海和藥物第一次上會,公司2021年7月20日首次上會遭暫緩審議,回復兩次意見落實函后,同年9月17日迎來二次上會遭否。

會上,上交所要求發行人代表:(1)對照口服紫杉醇(RMX3001)、AL3810、SCC244等核心產品相關適應癥的最新臨床試驗結果,說明該等產品在國內外的開發策略、適應癥及聯合用藥的拓展方向、產品注冊路徑及預計時間表;(2)結合同一產品或競品在國外臨床試驗及上市審批的最新結果,說明發行人對上述核心產品的臨床試驗及上市審批風險是否充分估計并準確披露。

同時要求發行人代表:(1)說明發行人與韓國大化、藥物所等主要合作方在核心產品研發過程中的分工情況;(2)說明為何報告期內,在通過化合物專利權受讓方式與藥物所合作的核心產品在后續研發過程中,均委托藥物所進行外包研發服務,而在與韓國大化合作產品的后續研發中,并未委托藥物所進行外包研發服務,該等情形是否表明,發行人在與藥物所合作產品的后續研發中,對藥物所持續構成技術依賴;(3)結合發行人已開展二期以上臨床試驗的核心產品均源自授權引進或合作研發的情況,說明發行人是否獨立自主對引進或合作開發的核心產品進行過實質性改進且未對合作方構成持續技術依賴,說明發行人關于科創板定位的自我評價是否真實、準確、完整。

上交所要求發行人代表:(1)說明發行人關于“自身具有獨立完備的化合物專利的發明能力,而新藥研發的科技創新工作并不停留在化合物發現層面”的理解,并陳述相關理由;(2)說明化合物早期發現對新藥成功研發的作用;(3)分析目前以合作研發與授權引進為主的研發模式對自身競爭力的影響。

華卓精科暫緩審議二次上會成功闖關

同日受審的華卓精科成功通過科創板IPO審核。

華卓精科主營業務為光刻機雙工件臺、超精密測控裝備整機以及關鍵部件等衍生產品的研發、生產以及銷售和技術服務。公司長期專注于納米級超精密測控技術,是國內領先的集成電路制造裝備及其核心部件、精密/超精密運動系統及相關技術供應商。

華卓精科2018年、2019年、2020年營收分別為8,570.92萬元、1.21億元、1.52億元;同期對應的凈利潤分別為1512.36萬元、2087.24萬元、1242.83萬元。

2015年12月11日,公司股票在全國股轉系統掛牌公開轉讓,公司股票自2019年2月13日起終止在全國股轉系統掛牌。

有意思的是,華卓精科也是暫緩審議后二次上會,不過,其以成功結尾。

本次會上,上交所要求發行人代表進一步說明納米精度運動及測控系統和相關業務的信息披露是否符合國家法律法規規定和科創板發行上市信息披露要求。

同時要求發行人按照國家法律法規的規定和與客戶的合同義務要求,進一步完善招股說明書的信息披露內容。(墨羽)

關鍵詞: 暫緩審議 海和藥物 IPO上會 華卓精科

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