近日,江西海爾思藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為“海爾思藥業(yè)”)因涉嫌生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥案,江西省藥品監(jiān)督管理局對(duì)其采取沒(méi)一罰一懲罰措施,沒(méi)收違法所得103168元,并處罰款103168元,罰沒(méi)款合計(jì)206336元。
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的,不得配制制劑。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期,到期重新審查發(fā)證。
天眼查資料顯示,海爾思藥業(yè)成立于1999年5月4日,于2016年8月17日登陸新三板,公司注冊(cè)資本金為9000萬(wàn)元,實(shí)繳資本金為2572.09萬(wàn)元,公司董事長(zhǎng)、法定代表人為王寧,持有海爾思藥業(yè)股份比例為60.04%。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)包括藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
事實(shí)上,海爾思藥業(yè)因藥品不合格曾多次被曝光。
2009年,海爾思藥業(yè)的抗宮炎片在湖南因抽驗(yàn)不合格被曝光,2013年在四川藥監(jiān)局發(fā)布的藥品質(zhì)量公告中,海爾思的抗宮炎片因含量測(cè)定不合格而榜上有名,最近一次是在廣東,2016年8月9日廣東省藥監(jiān)局通報(bào)了近期藥品抽查檢驗(yàn)信息,海爾思的抗宮炎片再次抽檢不合格。而抗宮炎片是海爾思的主要產(chǎn)品,2015 年度收入5275.31萬(wàn)元,占公司營(yíng)業(yè)收入75.23%,毛利率占比達(dá)80%以上。