據IPO早知道消息,君實生物迎來自己的科創板申購日,發行價為55.74元/股。君實生物的網下、網上發行申購日為7月2日(申購代碼為787180)。
這是經歷港股上市,新三板退市后,在資本市場的又一次里程碑事件。此次科創板上市,君實采用第五套上市標準,擬募資27億元。
擁有第一款獲批的國產PD-1,中國創新藥領域的明星公司
君實生物無疑是中國創新藥領域的明星。公司擁有中國第一款國產PD-1特瑞普利單抗(Toripalimab),于2019年2月26日開出首張處方。截至2019年12月31日,特瑞普利單抗的銷售額已達到7.74億元,銷售毛利率為88.3%。2020年Q1收入較去年同期產生較大幅度增長達到1.72億元。
君實生物預計2020年1-6月業績,歸屬于母公司股東的凈利潤-6.81億元至-5.63億元,同比增長-133.97%至-93.46%。特瑞普利單抗(PD-1)仍是其“燒錢”的主要產品,由于該產品于去年2月起剛開始實現銷售,銷售收入尚不能覆蓋研發費用等支出。
目前君實PD-1獲批適應癥為既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤,而國內PD-1真正的戰場在國內發病率最高的前五大癌癥上面(肺癌、胃癌、結直腸癌、肝癌和乳腺癌),當然這也是國內PD-1玩家必爭之地。
據君實透露,截至2020年5月17日,君實PD-1針對治療既往接受過兩次以上系統治療失敗的復發/轉移鼻咽癌適應癥,和治療既往接受過系統治療的局部轉移性尿路上皮癌適應癥,已向NMPA提交NDA申請并獲受理,同時正在進行針對包黑色素瘤、鼻咽癌、食管癌、三陰性乳腺癌、非小細胞肺癌等多個適應癥的一期臨床試驗。目前君實PD-1有29個臨床試驗正在開展,分別為多個用藥領域、不聯合用藥方案的研究,其中有10項進入臨床三期、6項在臨床二期。
君實其余研發管線也實力強勁
根據招股書,除了PD-1,君實還有20個產品正在開發中,包括自主研發和合作開發產品。大部分產品目前仍處于臨床前或臨床1期階段。
目前進度較快的是JS002(抗PCSK9 單克隆抗體)和UBP1211(修美樂生物類似藥)。
其中,JS002是國內首個被NMPA 受理、首個獲得臨床批件的抗PCSK9 單克隆抗體,用于治療高脂血癥。目前JS002 在中國已完成健康志愿者I 期臨床研究,正在開展在高脂血癥患者中進行的II 期臨床研究。
而修美樂生物類似藥UBP1211目前已經報產,不過同類藥物目前國內已有百奧泰、海正兩款產品獲批,并有多款產品接近獲批,競爭異常激烈。
劍走偏鋒,君實卡位搶占新冠中和抗體賽道
今年以來,新冠疫情成為全世界醫藥公司共同面對的難題,在小分子藥作用不大,疫苗開發又緩慢且不確定性高的背景下,中和抗體成了生物藥企業新的選擇。
中和抗體是一種可通過中和或抑制傳染原(例如病毒)的生物學活性來保護細胞免受侵害的治療性抗體。抗體療法具備多種優勢,能夠同時用于治療和預防;由于人源化抗體對病原體具有高度的特異性,在安全性上有所保障;與痊愈病人血清相比,抗體可以通過工程化實現藥物量產,從而保證臨床大量應用。
君實憑借敏銳的嗅覺,成為國內新冠中和抗體走在最前列的公司,管線圖中JS016就是君實最熱門的新冠中和抗體在研藥物。
2020年3月20日,君實生物宣布與中國科學院微生物研究所簽訂項目合作協議,擬共同開發生產新型冠狀病毒中和抗體,提供治療COVID-19的創新型藥物。。
君實生物及其關聯方在全球范圍內獨家擁有在許可專利申請技術基礎上進行2019新型冠狀病毒抗體新藥研發、生產和商業化的權益,中國科學院微生物研究所提供必要的技術資料、技術服務和技術指導。
2020年5月4日,君實生物宣布與美國禮來制藥簽署了《研發合作和許可協議》。根據協議,雙方將合作研發及商業化SARS-CoV-2中和抗體,并且,禮來制藥將被授予在大中華地區(包括中國大陸、香港地區、澳門地區及臺灣地區)外對君實新冠抗體開展研發活動、生產和銷售的獨占許可。
禮來制藥將支付1000萬美元首付款,并在每一個君實新冠抗體(單用或組合)實現規定的里程碑事件后,支付最高2.45億美元的里程碑款,外加該產品銷售凈額兩位數百分比的銷售分成。按照雙方同意的條款和條件,禮來以7500萬美元認購君實新發行的H股股份。
2020年6月7日,君實生物宣布,公司合作開發的新冠中和抗體獲批進入I期臨床試驗階段,在復旦大學附屬華山醫院完成首例受試者給藥,由復旦大學附屬華山醫院張菁教授與張文宏教授聯合主持。這是全球首個在健康受試者中開展的新冠病毒中和抗體臨床試驗。
本次臨床研究的負責人,復旦大學附屬華山醫院張文宏教授表示:“中和抗體可針對新冠病毒精準進攻,具有獨特的靶向性,能夠阻止病毒在人體內復制,快速產生作用。我們希望在I期證明JS016良好的安全性和耐受性,為后續臨床計劃提供數據支持。中和抗體療法有望率先成為抗擊新冠病毒的治療選擇。”
關于中和抗體,目前市場更關注解放軍軍事醫學研究院陳薇院士團隊的進展,而君實在中和抗體路線上更加迅速,這也是新冠治療領域被市場忽略的一點。
創新藥主題仍是研發和臨床“燒錢”
從公司公布的目前資金需求來看,未來3年的主題仍是“燒錢”,其中PD-1未來3年預計還要投入26億進行各種適應癥的臨床,成為最“燒錢”的品種。所有產品預期未來3年將投入超過40億。
關于何時能實現盈利,君實透露預計JS001、UBP1211、JS002三個主要產品順利上市,全年銷售入超過50億元時,可實現盈虧平衡。最早可能在2023年扭虧為盈。
近期國內醫藥股的估值被連續推高,以君實生物優秀的基本面,在A股上市后,料市值將獲得進一步飛躍。而以君實生物在科創板上市的示范效應,相信未來會有更多優秀的未盈利生物科技公司回歸A股。
關鍵詞: 君實申購上市時間