長春高新分拆子公司百克生物沖刺科創(chuàng)板,但擬上市子公司產(chǎn)品商業(yè)化單一,遇市場(chǎng)空間局限。體外培育能否起到增補(bǔ)業(yè)績(jī)作用?
百克生物近日更新了科創(chuàng)板上會(huì)稿,目前處于等待上市委會(huì)議結(jié)果的狀態(tài)。不出意外的話,公司大概率將會(huì)收到注冊(cè)通過的好消息。百克生物主要從事人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。據(jù)申報(bào)稿,上市公司長春高新(000661)直接持有公司46.15%的股權(quán),為公司的控股股東。
百克生物作為長春高新生產(chǎn)疫苗子公司,2019年為母公司貢獻(xiàn)凈利潤為17.39%,是母公司第二增長點(diǎn)。如今,長春高新將其分拆出來去科創(chuàng)板上市,不可謂是看好疫苗行業(yè),提前搶占賽道。
截至目前,百克生物已經(jīng)有三個(gè)人用疫苗產(chǎn)品獲批上市,分別是水痘病毒活疫苗、人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)以及凍干鼻噴流感病毒活疫苗。另有12項(xiàng)在研疫苗和2項(xiàng)在研的用于傳染病防控的全人源單克隆抗體。
但其他產(chǎn)品管線如凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、帶狀皰疹減毒活疫苗目前還處于Ⅲ期臨床試驗(yàn),以及吸附無細(xì)胞百白破(三組分)聯(lián)合疫苗才獲得臨床許可批件,剩余11個(gè)仍處于臨床前研究。
可以看到,百克生物產(chǎn)品的商業(yè)化相對(duì)單薄。
3個(gè)產(chǎn)品:1個(gè)商業(yè)化、1個(gè)停產(chǎn),還有1個(gè)商業(yè)化存不確定性
值得注意的是,百克生物產(chǎn)品商業(yè)化比較順利的目前僅水痘疫苗,也是公司最主要的收入來源,2019年收入占比達(dá)到97%。
2020年上半年,公司水痘疫苗的批簽發(fā)占比為39.42%,居于行業(yè)首位,可以說是百克生物商業(yè)化最成功的一個(gè)產(chǎn)品。
但也需注意的是,水痘疫苗簽批發(fā)量近年來保持中速增長,競(jìng)爭(zhēng)格局也比較穩(wěn)定,未來,百克生物這一產(chǎn)品的增速難有爆發(fā)式增長的可能。所以要么繼續(xù)占據(jù)市場(chǎng)第一。
而由公司旗下唯一全資子公司邁豐生物生產(chǎn)的狂犬疫苗,其產(chǎn)品線2019年以來則陷入停滯狀態(tài)。據(jù)悉,停產(chǎn)原因是因?yàn)?018年7狂犬疫苗生產(chǎn)車間發(fā)生停電的突發(fā)事件,之后,邁豐生物主動(dòng)終止相關(guān)產(chǎn)品的繼續(xù)生產(chǎn)并將其報(bào)廢。2018年下半年起陸續(xù)對(duì)狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)生產(chǎn)車間進(jìn)行停產(chǎn)、升級(jí)改造。
同年,邁豐生物一批數(shù)量為4.35萬瓶的狂犬病疫苗因DNA殘留量不合格,未通過批簽發(fā)。可見,子公司生產(chǎn)車間設(shè)備隱患早前未引起重視,并且公司在產(chǎn)品品控上也未給予足夠的重視。
表現(xiàn)在財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)上就是,2019年公司狂犬疫苗收入不到3%,2019年末對(duì)該車間無使用價(jià)值且無出售價(jià)值的固定資產(chǎn)計(jì)提減值準(zhǔn)備975.96萬元,占比同期凈利潤44.34%。
因?yàn)樘幱谕.a(chǎn)階段,2020年上半年該產(chǎn)品無任何營收。據(jù)申報(bào)稿,該產(chǎn)品線預(yù)計(jì)2021年下半年恢復(fù)生產(chǎn)。但改造后若無法順利通過補(bǔ)充申請(qǐng)批件的現(xiàn)場(chǎng)檢查以及GMP符合性檢查,或者CDE審評(píng)放緩,可能會(huì)導(dǎo)致公司狂犬疫苗恢復(fù)生產(chǎn)的時(shí)間繼續(xù)延后。
另外,百克生物早在2012年就引進(jìn)了鼻噴流感疫苗,也是公司有意愿商業(yè)化的第三個(gè)產(chǎn)品,但在2020年2月這一產(chǎn)品才取得生產(chǎn)批件。據(jù)悉,公司的鼻噴流感疫苗產(chǎn)品技術(shù)授權(quán)來源于WHO與澳大利亞BioDiem公司,該產(chǎn)品在國內(nèi)真正落地歷經(jīng)了8年之久。
而百克生物就引進(jìn)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化后,還需向BioDiem公司支付一定比例的維持費(fèi)和提成費(fèi)。
2020年下半年,公司鼻噴流感疫苗上市銷售,批簽發(fā)數(shù)量為156.69萬份。2020年第三季度銷售量約為60萬-70萬份,對(duì)應(yīng)收入約1.8億。
鼻噴流感疫苗雖是百克生物新的增量產(chǎn)品,但目前市場(chǎng)上已存在較多生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)激烈。另外,公司生產(chǎn)的鼻噴流感疫苗目前僅適用于3-17歲的青少年,相較其他流感疫苗適用人群范圍較窄。市場(chǎng)空間也比較有限,以及面臨商業(yè)化不確定性很高。該產(chǎn)品能否成為公司新的利潤增長點(diǎn)還有待驗(yàn)證。
總體來說,百克生物最近幾年是沒有新上市的重磅產(chǎn)品,因此公司增長空間相對(duì)有限。
體外培育的另一手準(zhǔn)備
因而,百克生物與眾多大學(xué)機(jī)構(gòu)合作,委托香港大學(xué)、廈門大學(xué)、吉林大學(xué)研發(fā)創(chuàng)新疫苗、傳染病抗體等項(xiàng)目,研發(fā)大多靠體外支持。
就目前來看,體外研發(fā)能力優(yōu)勢(shì)不大。2020年上半年,百克生物研發(fā)人員115人,研發(fā)費(fèi)用0.44億元。而同期的沃森生物(300142,股吧)、智飛生物(300122,股吧)、萬泰生物的研發(fā)費(fèi)用分別為0.49億元、1.06億元、1.3億元,均高于百克生物。
除此而外,百克生物與母公司長春高新還分別參股了關(guān)聯(lián)方企業(yè)瑞宙生物10%、40%;瑞宙生物主要從事肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗,截至2020年上半年,產(chǎn)品仍均處于臨床前研發(fā)階段,未產(chǎn)生收入。而瑞宙生物的董事長則是長春高新的董事、金賽藥業(yè)的董事長馬驥。
值得一提的是,未來瑞宙生物的產(chǎn)品進(jìn)入申請(qǐng)注冊(cè)批件階段,百克生物有權(quán)按照公允價(jià)格,購買長春高新持有的瑞宙生物股權(quán)。也就是說,百克生物未來很大可能會(huì)將瑞宙生物的研發(fā)成果并入報(bào)表以增厚公司業(yè)績(jī)。
長春高新亦表示,瑞宙生物產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化將優(yōu)先落戶于百克生物。
值得一提的是,百克生物還曾出海與荷蘭企業(yè)Mucosis合作,但因現(xiàn)金流不足最終終止合作。
申報(bào)稿顯示,Mucosis主營研發(fā)疫苗技術(shù),百克生物持股25%。該企業(yè)因?yàn)檠芯砍晒冀K未商業(yè)化,長期虧損經(jīng)營,于2017年進(jìn)行破產(chǎn)清算。截至2020年上半年,清算程序仍未完成。
出海遇劫,百克生物在2017年11月對(duì)前期投資Mucosis的3160.33萬元,進(jìn)行全額計(jì)提減值準(zhǔn)備。