近日,國家組織藥品集中采購和使用試點在“4+7”11個城市步入落地實施階段。通過“打包”“4+7”城市的采購量,實施帶量采購,25個中選藥品平均降幅52%,最大降幅超過90%,降價效應顯著。
寫入今年政府工作報告的藥品集中采購,究竟為老百姓看病帶來什么新感受、節(jié)省多少買藥錢?藥品降價后,質量會不會“打折”?產(chǎn)能有保證嗎?原研藥會“斷供”嗎?圍繞這些問題,記者展開了調查。
一粒小藥片的“前后身價”
中選的25個品種里,有3個為原研藥,其余22個為通過質量與療效一致性評價的仿制藥。以原研藥為例,來自英國阿斯利康的吉非替尼片,中選價格為547元,相比之前2280元,降幅高達76%,這意味著11個試點城市的百姓可以顯著減輕費用負擔。
上海是全國率先探索在藥品集中采購中試點帶量采購的區(qū)域,也承擔了此次“4+7”試點城市聯(lián)合采購辦公室的日常工作。
在上海市胸科醫(yī)院呼吸內科,有許多晚期肺癌患者前來就診,呼吸內科副主任醫(yī)師王韡旻告訴記者,晚期肺腺癌患者有約一半的人EGFR基因陽性,可以口服靶向藥物,如吉非替尼片。“我開藥時,常常會有老病人對新病人感慨,以前這個藥好貴的,吃半年就要6、7萬元,現(xiàn)在好了,每個月個人自負只要幾百元,昂貴的靶向藥用起來也不‘糾結’了。”
不僅中選的原研藥“自降身價”,與原研藥等效的中選仿制藥在11個城市以“跳水價”提供給居民,還倒逼了市場上非中選的同類原研藥降價。
比如,用于患者預防動脈粥樣硬化血栓形成的硫酸氫氯吡格雷片,通過集中采購,中選企業(yè)深圳信立泰的仿制藥泰嘉價格為22.26元/盒,相當于每片3.18元,比之前每片7.61元降價58%。泰嘉的“跳水”,也使得法國賽諾菲的原研藥波立維的價格降了15%。
上海市同仁醫(yī)院醫(yī)保辦主任朱紅軍近期密切關注醫(yī)院集中采購工作的實施。他告訴記者,自己不僅為這項惠民政策感到高興,作為一名高血壓患者,也感受到了這項政策帶來的好處。“我服用的苯磺酸氨氯地平,現(xiàn)在同樣規(guī)格的國產(chǎn)藥只要4.16元/盒,約為原研藥價格的4%。”
據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)統(tǒng)計,試點政策在上海上線短短兩周,25個中選品種已全部有醫(yī)療機構進行實際采購,多家主要藥品配送企業(yè)反映,由于訂單火爆,超出預期,正在加緊備足庫存。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林表示,通過帶量采購,以量換價,藥品費用的價格趨向合理。大量的醫(yī)保資金被合理地節(jié)省下來,同時誘導服務和過度浪費等灰色空間也得到了壓縮。
一套組合拳的“多點發(fā)力”
25種藥品價格下降后,如何保障藥品的質量和供應,以及其他同類藥會不會“消失”,成為老百姓最關心的焦點。
——生產(chǎn)質量如何“不打折”?
和以往的省級藥品集中采購不同,本次“4+7”集中采購試點是在國家仿制藥一致性評價工作取得明顯進展,部分仿制藥達到和原研藥質量療效一致水平的基礎上開展的。也就是說,通過一致性評價的仿制藥才有資格與原研藥進入下一步的價格競爭,防止“劣幣逐良幣”。
深圳信立泰新產(chǎn)品及專科藥總部總經(jīng)理趙松萍說:“生產(chǎn)成本是不能降低的,這是質量的保證。降價后,我們調整了營銷策略,改變了過去以銷售代表推廣為主的營銷模式,從人力成本上縮減了相關費用。”
“4+7”聯(lián)采辦副主任龔波介紹,為確保一致性評價不是“一次性”評價,中選后藥品監(jiān)管部門將強化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,加強全生命周期質量監(jiān)管,讓大家吃上“放心藥”。
——藥品供應如何“不斷貨”?
此次試點采用了“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的組合措施,有關部門在試點啟動之前,對中選企業(yè)和相關藥品的生產(chǎn)情況進行了摸底,對企業(yè)庫存進行定期跟蹤,保障中選藥品“供得上”。
安必生制藥技術有限公司董事雷之航說,孟魯司特鈉片中選后,公司提前采購了充足的原料藥,并額外投資了一條包裝線,解決產(chǎn)能瓶頸。從3月18日開始供貨的14個工作日里,已向11個城市2200家醫(yī)院供貨近100萬盒,而且通過采購專戶分批預付貨款機制,3至5日便能收到回款,可以全身心保障產(chǎn)品質量和供應。
“不僅是保障中選產(chǎn)品的供應,同樣重要的是兼顧不同群體的用藥需求,不搞‘一刀切’,避免出現(xiàn)停藥、斷藥等現(xiàn)象。”龔波說,換言之,老百姓可以選擇中選的仿制藥,也可依然使用原研藥和其他同類藥。
根據(jù)《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》,在試點地區(qū)公立醫(yī)療機構報送的采購量基礎上,按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構年度藥品總用量的60%至70%估算采購總量,進行帶量采購。剩余用量,各公立醫(yī)療機構仍可采購省級藥品集中采購的其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。
這意味著,沒有中選的藥品尤其原研藥依然在市場上得以保留,患者并不會突然“被斷藥”。“當然,從培養(yǎng)合理用藥習慣的角度,還是提倡大家使用質量同樣有保證,但價格更便宜、性價比更高的中選品種。”龔波補充說。
——醫(yī)生處方如何“不偏心”?
質量過硬卻沒有“營銷費用”的藥品,在開藥階段如何獲得公平競爭的機會?醫(yī)保部門明確,對采購未中選藥品和同類替代品種行為異常的,要加強監(jiān)督檢查頻次和力度;對處方用量下降明顯的醫(yī)生,還要加強醫(yī)師約談。衛(wèi)健部門則強調醫(yī)療機構要加強處方審核和處方點評,充分發(fā)揮臨床藥師作用,嚴格落實按通用名開具處方的要求,確保在同等條件下優(yōu)先選擇中選藥品,并且將執(zhí)行情況納入績效考核。
“我們現(xiàn)在要做的是加強對政策的正面宣傳,做好對社會的解釋工作,把這項惠民政策徹徹底底落到實處。”朱紅軍表示。
一幅新機制的“健康長卷”
2019年政府工作報告中明確提出“完善藥品集中采購和使用機制”。如何通過改革,給居民帶來更多的健康獲得感?
復旦大學公共衛(wèi)生學院教授胡善聯(lián)表示,集中采購不僅規(guī)避了過去“招采不合一、量價不掛鉤、還款不及時”等問題,還會促進藥品生產(chǎn)、流通、使用的“全生命周期”質量監(jiān)管,讓藥品采購平臺更加陽光透明,鼓勵醫(yī)療機構使用價格適宜的藥品,為減輕百姓看病負擔發(fā)揮更大作用。
近日召開的國務院常務會議提出,要進一步推進國家藥品集中采購試點、短缺藥監(jiān)測應對和醫(yī)療救助工作。要完善集中采購制度,加強中標藥品質量監(jiān)管和供應保障,實現(xiàn)降價惠民。認真總結試點經(jīng)驗,及時全面推開。
多位專家表示,改革應循序漸進、有序推行,確保藥企合理利潤,給國內醫(yī)藥行業(yè)的轉型發(fā)展提供適應期。
上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所所長章明表示,在持續(xù)推進藥品帶量采購過程中,也要兼顧百姓的多元用藥需求,在確保醫(yī)院優(yōu)先采購中選藥品的同時允許采購其他藥品,并有應急保障措施應對特定藥品短缺突發(fā)狀況。
深圳信立泰新產(chǎn)品及專科藥總部總經(jīng)理趙松萍表示,泰嘉作為第一批通過一致性評價的藥物,搭上了首趟帶量采購的列車。隨著企業(yè)又有幾個產(chǎn)品通過一致性評價,后續(xù)將緊跟國家政策,順勢而為。
不少專家認為,藥品集中采購及使用試點,是一項觸動存在已久的藥品流通領域格局和秩序的改革。只要看準了改革的方向,就要凝聚共識,保持定力,堅定不移把改革推向深入。
從去年抗癌藥零關稅,到今年國家組織藥品集中采購和使用試點正式落地,一輪又一輪的政策紅利持續(xù)為患者“減負”。讓百姓看得見摸得著的“健康中國”戰(zhàn)略,正在一步步變?yōu)楝F(xiàn)實。