據(jù)歐聯(lián)網(wǎng)援引歐聯(lián)通訊社報(bào)道,當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月6日,據(jù)歐洲藥品管理局(EMA)規(guī)定,意大利藥品監(jiān)管局(AIFA)下令召回部分含有亞硝基二甲胺(NDMA)成分的纈沙坦(valsartan)的降血壓藥品。
據(jù)報(bào)道,纈沙坦是一款血管緊張素II受體拮抗劑抗高血壓類藥物,該藥物是起到使血管緊張素Ⅱ的I型(AT1)受體封閉,血管緊張素Ⅱ血漿水平升高,刺激未封閉的AT2受體,同時(shí)抗衡AT1受體的作用,從而達(dá)到擴(kuò)張血管降低血壓的效果。
近日,歐洲藥品管理局在抽檢過程中發(fā)現(xiàn),已進(jìn)入歐洲市場的部分非歐盟國家所生產(chǎn)的纈沙坦降壓藥,含有亞硝基二甲胺成分。因此,歐盟當(dāng)局要求各成員國緊急下令召回所有含亞硝基二甲胺成分的纈沙坦降壓藥。
據(jù)報(bào)道,亞硝基二甲胺是一種高毒性物質(zhì),超量口服會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛和腹瀉,并伴有頭痛、發(fā)熱、衰弱、肝大和黃疸等癥狀。長期服用對(duì)患者的肝臟具有極大損害和副作用。