4月12日，國內模式動物三大企業(yè)之一江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司（股票簡稱：藥康生物，股票代碼：688046）科創(chuàng)板ＩＰＯ開啟申購（網上申購代碼：787046）。
作為實驗動物小鼠領域真正龍頭企業(yè)，藥康生物自2017年成立以來吸引了眾多頭部投資機構進入，鼎暉投資和青島國藥持股5%以上，江蘇產研院、高瓴、紅杉、摩根士丹利、云峰基金均有持股。此次ＩＰＯ，公司擬公開發(fā)行5000萬股，占發(fā)行后總股本12．20%。據發(fā)行公告，公司發(fā)行價22．53元/股，預計募集資金總額11．27億元，或將實現約22．39%超募。
藥康生物總部位于南京，是一家專業(yè)從事實驗動物小鼠模型研發(fā)、生產、銷售的高新技術企業(yè)。公司為客戶提供具自主知識產權的商品化小鼠模型，同時開展模型定制、定制繁育、功能藥效分析等一站式服務，滿足客戶在基因功能認知、疾病機理解析、藥物靶點發(fā)現、藥效篩選驗證等基礎研究和新藥開發(fā)領域的實驗小鼠模型需求。
招股書顯示，憑借細分行業(yè)先發(fā)優(yōu)勢及多年深耕所建立的技術優(yōu)勢，公司產品及服務在業(yè)內廣受推崇，客戶超千家，覆蓋清華大學、北京大學、南京大學、瑞金醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院等一流院校及三甲醫(yī)院，以及恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、藥明康德、ＣhampionＯncology等國內外幾乎所有知名創(chuàng)新藥企和ＣＲＯ企業(yè)。
核心工具原料國產龍頭
盈利能力高速增長
實驗動物是現代生命科學研究發(fā)展的基石，長期扮演人類替難者的角色。其中，小鼠因為基因組與人類高度同源，生理機理相似，且繁殖能力強、世代周期短、飼養(yǎng)成本低，現已成為應用最為廣泛的實驗動物，約占國內實驗動物產量70%。近年來隨著基因編輯技術的進步，大規(guī)模創(chuàng)制小鼠模型成為可能，幫助研究機構實現了更精準的人類生理病理特征模擬，在疾病診斷及新藥研發(fā)等方面發(fā)揮出不可替代的作用。
公司主營業(yè)務，即運用轉基因、ＥＳ打靶、ＣＲＩＳＰＲ/Ｃas9等基因編輯技術，開發(fā)出免疫缺陷小鼠模型、人源化小鼠模型、疾病小鼠模型等需求大、標準化程度高、實踐使用多的小鼠品系，供客戶選擇采購，并圍繞小鼠模型提供定制、繁育、功能藥效分析等服務。簡單來說，公司工業(yè)化飼養(yǎng)的“小白鼠”是生物實驗中必不可缺的“智能原材料”。沒有這樣的動物模型，沒有任何一款藥可以進入到人體臨床試驗，更不用說后續(xù)獲批上市。例如腫瘤藥物研發(fā)需要一批患肝癌的小鼠用于藥效測試，以往需要藥企實驗人員自己制作“模型活體”，技術門檻高且費時費力。而在技術推動下，這類需求已實現外包，即形成了藥康生物的主營業(yè)務。截至2021年6月末，公司商品化動物模型小鼠品系數量約20000種，品系資源數量達全球第一。
近幾年，在國內創(chuàng)新藥及生物藥熱潮推動下，醫(yī)藥研發(fā)需求高漲，帶動公司營收規(guī)模不斷擴大，利潤持續(xù)爆發(fā)。據招股書及意向書數據，2019年至2021年公司分別實現營收1．93億元、2．62億元及3．94億元，同比增長率達261．64%、35．91%及50．35%；同期，公司歸母凈利潤分別為3474．42萬元、7643．35萬元及1．25億元，同比增長率高達676．89%、119．99%及63．45%。
具體而言，公司約60%營收來自商品化小鼠模型銷售。目前公司小鼠產品線齊全，已包含“斑點鼠計劃”、免疫缺陷小鼠模型、人源化小鼠模型、疾病小鼠模型及基礎品系小鼠，近一年小鼠模型銷售數量達60萬只。其中，公司基于基因敲除小鼠的市場需求開展的“斑點鼠計劃”最為亮眼?！鞍唿c鼠計劃”將在國內率先建立一套體系化基因敲除小鼠品系資源庫，搶占靶點并最終實現4萬種品系小鼠模型的高效供應。目前，公司斑點鼠已達成商品化銷售，并憑借部分首創(chuàng)的稀缺品系建立定價優(yōu)勢，2020年實現了95．65%的超高毛利率。
值得一提的是，隨著營收擴大，規(guī)模效應顯現，公司盈利水平持續(xù)提升。2019年至2021年，公司銷售毛利率分別為66．84%、72．04%及74．33%，銷售凈利率從18．02%快速增長至2020年的29．18%及2021年的31．72%。隨著此次募投項目逐步落地，公司產能及研發(fā)實力將進一步強化，鞏固并推動盈利能力不斷提升。
政策聚焦創(chuàng)新藥、CRO
實驗動物打破“卡脖子”
長期以來，我國醫(yī)藥行業(yè)一直以簡單仿制為主，創(chuàng)新不足，研發(fā)偏弱。隨著老齡化加重、收入提升，原研藥等前沿領域受制海外的風險逐年增加。作為國計民生的重要產業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)近年來政策頻出，藥品審評改革明確要求推動醫(yī)藥創(chuàng)新升級，集采常態(tài)化也為創(chuàng)新藥讓出更大的醫(yī)保支付空間。目前我國醫(yī)藥研發(fā)已從仿制向創(chuàng)新為主轉移，創(chuàng)新藥、ＣＲＯ及實驗動物等相關領域均迎來黃金發(fā)展期。
招股書顯示，實驗動物模型主要應用于藥物發(fā)現和臨床前階段。據研究機構沙利文測算，2020年全球臨床前市場規(guī)模646億美元，至2025年復合年增速達7．7%，其中，中國市場增長更快，臨床前市場規(guī)模將從2020年的574億元增長至2025年1159億元，ＣＡＧＲ達15．1%。
目前，我國動物模型市場仍處發(fā)展早期，產品及服務市場高速增長。下游臨床前市場擴容背景下，國內嚙齒類實驗動物產品市場規(guī)模已從2015年的10億元增長至2019年33億元，2019年至2024年復合增速達24．2%，2024年市場規(guī)模預計將達到98億元。
此前，受限于海外主導，國內科研機構和新藥研發(fā)企業(yè)往往需要至少半年才能獲得進口實驗動物模型，嚴重制約相關項目研發(fā)進度，也成為醫(yī)藥產業(yè)領域中“卡脖子”環(huán)節(jié)之一。隨著國內企業(yè)積極研發(fā)，在藥康生物等頭部企業(yè)推動下，“卡脖子”環(huán)節(jié)已逐步實現進口替代。
作為動物模型市場龍頭企業(yè)，公司有望持續(xù)受益行業(yè)增長。2019年公司在實驗小鼠產品及服務市場占比6．7%，位居第二，僅次于國際巨頭ＣharlesＲiver的中國子公司維通利華，并逐漸與追趕者拉開差距。在小鼠模型定制化服務、定制繁育、非ＣＭＣ臨床前藥物研發(fā)技術服務市場，公司份額均列前三。據披露，在基因工程小鼠制備效率、無菌小鼠生產體系以及品系數量等指標上，公司已形成競爭優(yōu)勢，并在各個細分產品下實現了相較同行更高的毛利率水平。
團隊、技術構建核心競爭力
“斑點鼠”打造利潤增長點
實驗動物模型行業(yè)資金投入大、技術門檻高、設施要求嚴，屬于研發(fā)驅動型行業(yè)，技術壁壘高。公司立足行業(yè)頭部并實現領先的盈利水平，依仗的就是強大的核心技術團隊、持續(xù)的研發(fā)投入，以及先進的生產體系所構建的核心競爭力。
公司核心技術團隊深耕實驗動物領域20年，是國內最早開展小鼠模型研究及產業(yè)化應用的團隊之一，曾主導全球首例Ｃas9介導犬及國內首例ＣＫＯ小鼠模型項目。核心技術團隊由董事長高翔、總經理趙靜博士等6位資深研究人士組成，研發(fā)團隊共117人。其中，公司實控人及董事長高翔博士曾任南京大學生物研究院院長，現為教育部長江學者獎勵計劃特聘教授、國家遺傳工程小鼠資源庫主任，間接持有公司發(fā)行前約38．06%股份及57．24%表決權；公司董事、總經理趙靜博士曾任生物研究院技術總監(jiān)，擁有12年小鼠模型領域研究及管理經驗。
脫胎于南京大學生物研究院，公司自成立以來堅持自主研發(fā)，現已構建起基因工程小鼠模型構建平臺、創(chuàng)新藥物篩選與表型分析平臺、小鼠繁育與種質保存平臺以及無菌小鼠與菌群定植平臺，形成了諸多核心技術。報告期內，公司維持高研發(fā)投入，2019年至2021年上半年研發(fā)費用分別為3030．50萬元、4821．64萬元及2366．32萬元，占營收比重分別為15．72%、18．41%及13．26%。
“斑點鼠計劃”是公司目前主要在研項目之一，也是當下利潤增長的主要看點?！鞍唿c鼠計劃”所聚焦的基因敲除小鼠模型廣泛應用于生物醫(yī)藥研究領域，是闡明基因功能和疾病發(fā)病機理、發(fā)現新藥靶點和驗證新藥藥效的基礎性資源。公司于2019年大規(guī)模開展小鼠蛋白編碼基因全敲除計劃，旨在利用5年左右時間構建包含小鼠所有蛋白編碼基因的品系庫，規(guī)模預計超過4萬種。此次募投將持續(xù)推動“斑點鼠計劃”，項目完成后有望建立起品系規(guī)模全球第一的資源庫。
目前，公司“斑點鼠計劃”品系庫已實現產品化供應，并將定制交付周期由4~7個月最短縮至7天，顯著優(yōu)于同行，為客戶科研工作提供了巨大的便利。圍繞該項目，公司還開發(fā)了基因敲除策略自動化設計系統(tǒng)，創(chuàng)新優(yōu)化了ＣＲＩＳＰＲ/Ｃas9等基因編輯技術，實現了高通量基因敲除，推動項目高效完成。截至2021年6月，“斑點鼠計劃”已完成19000個品系，涵蓋了腫瘤、代謝、免疫、發(fā)育、ＤＮＡ及蛋白修飾等多個研究方向的基因，并已與美國國家突變小鼠資源中心之一的加州大學戴維斯分校簽訂合作協(xié)議，市場前景廣闊。
此外在生產領域，公司使用和建立了符合國際ＡＡＡＬＡＣ標準的ＳＰＦ級動物設施和標準化實驗動物質量管控體系，所有活體小鼠均飼養(yǎng)在ＳＰＦ級屏障設施或更高級別的無菌環(huán)境中，充分保證了小鼠產品的高質量。
募投加碼產能及研發(fā)
新領域探索鞏固行業(yè)地位
國內實驗動物行業(yè)正處發(fā)展初期，市場參與者競爭集中在核心技術構筑產品力以及產能建設兩方面。通過募投項目的實施，公司也將持續(xù)加速產能建設，加強研發(fā)，積極應對技術的快速迭代及市場的迅速擴張。招股書披露，此次募投項目擬使用8．20億元，其中6億元將投入“模式動物小鼠研發(fā)繁育一體化基地建設項目”，2．20億元將投入“真實世界動物模型研發(fā)及轉化平臺建設項目”，超募部分將用于補充流動資金。
在“研發(fā)繁育一體化基地項目”中，公司將建設ＳＰＦ級、無菌級別生產設施，重點提升斑點鼠及無菌小鼠等高附加值品系的產能和服務能力，同時改進生產工藝，加強自動化建設，改善研發(fā)環(huán)境，提升研發(fā)生產服務一體化水平。
為應對高漲的下游需求，近幾年公司持續(xù)提升小鼠產能。2019年至2021年，小鼠年產能從126萬只提升至300萬只以上（以上半年產能估算）。隨著產能爬坡及此次募投的研發(fā)繁育一體化基地項目在3年建設期內逐步完成，公司產能有望維持高增長，支撐業(yè)務規(guī)模持續(xù)擴大。
而在“真實世界動物模型項目”，公司將搭建真實世界動物模型研發(fā)基地、人類共生微生物基礎與轉化研究基地以及傳統(tǒng)技術服務基地，用于研發(fā)及制備具有遺傳多樣性的野生型小鼠和無菌小鼠，建立真實世界動物模型資源庫。項目建設期5年，完成后公司將填補國內真實世界小鼠模型資源庫的空白，推動全行業(yè)實現復雜形狀疾病領域研究的突破，鞏固并提升公司的行業(yè)龍頭地位。
公司登陸科創(chuàng)板，一方面有助于吸引更多投資者，提升品牌影響力；另一方面也將通過募投項目建設，顯著提升研發(fā)及生產能力，實現更前沿領域的探索，增強長期競爭力，筑牢“護城河”。未來，公司將秉承“創(chuàng)新模型、無限可能”理念，搶抓國家創(chuàng)新驅動歷史機遇，繼續(xù)加強研發(fā)、提升核心技術能力，為全球生命科學研究與新藥開發(fā)賦能。
