科創(chuàng)板將迎醫(yī)藥科技巨頭!

7月28日晚間，資本邦了解到，百濟(jì)神州有限公司(下稱“百濟(jì)神州”)科創(chuàng)板IPO提交注冊，可以說走到科創(chuàng)板的“大門”前。

待百濟(jì)神州成功科創(chuàng)板上市，將成首家實(shí)現(xiàn)在美股、港股、A股(科創(chuàng)板)三地上市的醫(yī)藥企業(yè)。

百濟(jì)神州是一家全球性、商業(yè)階段的生物科技公司，專注于研究、開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化創(chuàng)新型藥物。

注冊稿財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，百濟(jì)神州2018年-2020年分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入13.10億元、29.54億元、21.20億元;實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤-47.47億元、-69.15億元、-113.84億元。報(bào)告期內(nèi)歸母凈利潤均為負(fù)。

在上會前，百濟(jì)神州完成兩輪問詢回復(fù)，在科創(chuàng)板首輪問詢中，上交所主要關(guān)注公司股權(quán)結(jié)構(gòu)、技術(shù)、業(yè)務(wù)、公司治理與獨(dú)立性、財(cái)務(wù)會計(jì)信息與管理層分析、重大事項(xiàng)提示和風(fēng)險(xiǎn)因素等七大部分共計(jì)37個(gè)問題。

在科創(chuàng)板第二輪問詢中，上交所主要關(guān)注公司自主研發(fā)和授權(quán)引進(jìn)產(chǎn)品的盈利能力、與安進(jìn)的合作、合作研發(fā)、信息披露等五大方面的問題。

此外，近日，CDE最新公示消息，又一批藥品擬納入優(yōu)先審評。包括百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、信達(dá)首款小分子抗癌新藥pemigatinib片、協(xié)和麒麟的First-in-classCCR4抑制劑莫格利珠單抗等在內(nèi)。

在注冊稿中，資本邦注意到，百濟(jì)神州稱與諾華合作開發(fā)及商業(yè)化替雷利珠單抗。

公司與諾華達(dá)成一項(xiàng)合作與授權(quán)協(xié)議，授權(quán)諾華在多個(gè)國家包括美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化抗PD-1單抗替雷利珠單抗。雙方將在上述國家對替雷利珠單抗進(jìn)行共同開發(fā)，其中諾華將在過渡期后負(fù)責(zé)注冊申請，并在獲得批準(zhǔn)后開展商業(yè)化活動。此外，雙方均可在全球范圍內(nèi)開展臨床試驗(yàn)以評估替雷利珠單抗聯(lián)合其他抗腫瘤療法的潛在用藥組合;公司可在北美地區(qū)共同進(jìn)行產(chǎn)品銷售，其中部分運(yùn)營資金將由諾華提供。

根據(jù)協(xié)議，公司獲得6.5億美元的首付款，并有資格在達(dá)到注冊里程碑事件后獲得至多13億美元的付款、在達(dá)到銷售里程碑事件后獲得至多2.5億美元的付款，另有資格獲得替雷利珠單抗在授權(quán)地區(qū)未來銷售的特許使用費(fèi)。

根據(jù)協(xié)議，公司將負(fù)責(zé)為正在開展的替雷利珠單抗臨床試驗(yàn)提供資金，諾華將在授權(quán)地區(qū)為新開展的注冊性、橋接或藥品上市后的研究提供資金，每一方將負(fù)責(zé)為各自用于評估替雷利珠單抗聯(lián)合公司或第三方藥物開展的臨床試驗(yàn)提供資金。雙方將保留其自主研發(fā)產(chǎn)品聯(lián)合替雷利珠單抗用藥組合的全球商業(yè)化權(quán)利。(墨羽)