國家醫(yī)療保障局2018年成立以來的第四輪醫(yī)保準(zhǔn)入談判本月11日落幕。此前的三輪談判降價和醫(yī)保報銷，已累計為患者減負(fù)1700億元，受益患者達(dá)1億人次。
與醫(yī)保藥品目錄調(diào)整齊頭并進(jìn)的“降藥價”舉措，是組織國家藥品集中帶量采購（下稱“帶量采購”）。2018年至今，國家組織五批藥品集中帶量采購，平均降幅超過50%，截至2021年9月，累計節(jié)約費(fèi)用約2500億元。
南開大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與醫(yī)療保障研究中心主任朱銘來對第一財經(jīng)表示，醫(yī)保“降藥價”組合拳措施的落地，使患者能以更低廉的價格獲得質(zhì)量更優(yōu)的藥品，不用再對“天價藥”望而卻步，也使我國的醫(yī)保基金有了更強(qiáng)的支撐力。
創(chuàng)新藥入醫(yī)保提量加速
涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病等疾病的熱門創(chuàng)新藥，是歷次醫(yī)保談判的重頭戲。而大部分藥品實現(xiàn)“全球最低價”的同時，從獲批到進(jìn)入醫(yī)保的時間也在不斷縮短。
近日，中國藥學(xué)會科技開發(fā)中心發(fā)布的《中國醫(yī)保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍(lán)皮書》（下稱“藍(lán)皮書”）通過對國內(nèi)804家樣本醫(yī)院2015年以來臨床用藥情況進(jìn)行多個維度的數(shù)據(jù)分析，反映出醫(yī)保改革對保障人民群眾健康、促進(jìn)臨床合理用藥和助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響。
自國家醫(yī)保局成立以來，已經(jīng)連續(xù)3年開展國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，調(diào)整周期從最長7年縮短至1年，動態(tài)調(diào)整機(jī)制已經(jīng)初步建立。三年調(diào)整，共計新增433個新藥好藥進(jìn)入目錄，涉及多個臨床治療領(lǐng)域。現(xiàn)行版目錄內(nèi)西藥和中成藥共計2800種，覆蓋慢性病、惡性腫瘤等疾病領(lǐng)域，臨床用藥“饑渴癥”得到有效緩解。
中國政法大學(xué)政治與公共管理學(xué)院助理教授廖藏宜對第一財經(jīng)表示，幾輪醫(yī)保談判通過“騰籠換鳥”策略促進(jìn)了醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革，為優(yōu)化醫(yī)保制度結(jié)構(gòu)、提高參保人的待遇水平、深化醫(yī)保支付方式改革和醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整騰出了有利空間。另外，實現(xiàn)制度化和常態(tài)化談判后，醫(yī)保國談和集采的規(guī)則、相關(guān)配套政策也越來越完善。
藍(lán)皮書稱，三年來，談判藥品平均降幅分別為56.7%、60.7%和53.8%。初步估算，與談判前市場價格相比，通過談判降價和醫(yī)保報銷，累計為患者減負(fù)近1700億元，受益患者達(dá)1億人次。
2016~2020年上市的34個創(chuàng)新藥中，已有26個進(jìn)入醫(yī)保目錄；尚有8個品種尚未納入國家醫(yī)保目錄。這8個品種多為2019~2020年上市品種，臨床效果及安全性有待進(jìn)一步觀察。
藍(lán)皮書同時顯示，2017年版目錄調(diào)入的品種從上市到進(jìn)入醫(yī)保的時間在4~9年不等，而2019年調(diào)入的品種從上市到進(jìn)入醫(yī)保的時間降至1~8年不等，2020年調(diào)入的品種這一時間差為6個月至5年不等。
臨床用藥的數(shù)據(jù)顯示，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保后金額和用量在短時間內(nèi)即出現(xiàn)大幅度上升。2017年談判藥品用量增長率在2018年第一季度至2019年第一季度出現(xiàn)峰值，各季度用量同比增長率在100%～135%；2018年談判藥品用量增長率則在2018年第四季度至2019年第四季度出現(xiàn)高速增長，其中2019年第二、三季度用量同比增長率高達(dá)1349%、1582%。
在2020年新冠肺炎疫情暴發(fā)后，在全藥用量大幅下降的情況下，2019年新增談判藥品用量增長率依舊呈顯著增長趨勢：2020年第三、四季度用量同比增長率657.6%、768.6%；2020年新增談判藥品在2021年3月1日正式實施，當(dāng)季度用量同比增長率即達(dá)到55%。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級
近日印發(fā)的《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》提出，深化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革，動態(tài)調(diào)整優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄，及時將臨床價值高、患者獲益明顯、經(jīng)濟(jì)性評價優(yōu)良的藥品按程序納入醫(yī)保支付范圍。
目前，國家組織藥品集中帶量采購已開展五批，平均降價54%，中選藥品價格從國際價格的2～3倍以上下降到與之相當(dāng)?shù)乃健Ｒ阅[瘤治療藥物吉非替尼為例，集采前價格為132元/片，年治療費(fèi)用高達(dá)4.7萬元以上，集采后價格降至平均41.8元/片，降幅約69%，年治療費(fèi)用被控制在1.5萬元左右，醫(yī)保報銷后患者個人僅承擔(dān)約0.6萬元。
集采帶來藥品可及性大幅提升，實現(xiàn)仿制藥對原研藥品的替代前四批集采藥品總體采購量達(dá)約定采購量的2倍以上，中選藥品采購量占同通用名藥品采購量的80%左右，更多群眾用上了質(zhì)優(yōu)價宜的藥品。
藍(lán)皮書顯示，從定基增長率來看，各批次集中采購品種落地后，集采藥品（按通用名計算）用量均在政策落地后的第一個季度開始大幅上升。與之形成鮮明對比的是，其金額呈現(xiàn)下降趨勢，整體實現(xiàn)了量升費(fèi)降，以量換價。
同時，在集采模式下，原研藥不再享受超國民待遇，促進(jìn)了優(yōu)質(zhì)仿制藥對原研藥的替代，大幅提升了群眾用藥可及性。第一批集采藥品原研藥使用量占比從22%降至11%；其中，用量較大的阿托伐他汀鈣片原研藥占比在“4+7”試點(diǎn)地區(qū)從50%降至25%，在其他地區(qū)從37%降至11%。
廖藏宜表示，下一步，還需要在談判和集采規(guī)則、入圍藥品質(zhì)量、供應(yīng)保障、醫(yī)保支付價、行業(yè)自律等方面完善指導(dǎo)政策，同時進(jìn)一步擴(kuò)大國談和集采的品種數(shù)量，實現(xiàn)應(yīng)采盡采，提升醫(yī)保基金的戰(zhàn)略購買力。
朱銘來認(rèn)為，醫(yī)保藥價改革已經(jīng)運(yùn)行了三年多，無論是醫(yī)保目錄談判還是集采政策均需要進(jìn)行一定評估和調(diào)整。在創(chuàng)新藥準(zhǔn)入方面，把價格作為核心要素的前提下，也需更多考慮藥企的研發(fā)成本，避免藥企因價格太低而放棄中國市場。
“在解決天價藥的問題上，要堅持社保商保兩條腿走路，畢竟不是所有的藥品都能納入醫(yī)保，還是需要有商業(yè)補(bǔ)充性質(zhì)的保險。商業(yè)保險也可以學(xué)習(xí)借鑒社保的談判經(jīng)驗，建立一定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，和藥企形成一定對接。”朱銘來說。
藍(lán)皮書稱，近年來的醫(yī)保改革促進(jìn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥結(jié)構(gòu)更趨科學(xué)合理，臨床對于進(jìn)口藥品的依賴性也有所緩解，創(chuàng)新藥和優(yōu)質(zhì)仿制藥鼓勵作用凸顯，進(jìn)一步助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展轉(zhuǎn)型升級。
