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緩解疫苗瓶原料供應(yīng)緊張,肖特?cái)M在華擴(kuò)建中性硼硅玻管產(chǎn)能

來源:第一財(cái)經(jīng)    發(fā)布時(shí)間:2021-11-11 13:31:38

隨著我國新冠疫苗進(jìn)入大規(guī)模生產(chǎn)后,對(duì)疫苗瓶子的需求日益增加。

11月11日,德國企業(yè)肖特集團(tuán)宣布,追加對(duì)華投資7000萬歐元,擴(kuò)大其縉云藥用玻管廠的中性硼硅玻管產(chǎn)能,該擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃在明年初啟動(dòng)基建,預(yù)計(jì)2023年正式使用。

目前我國新冠疫苗使用的包材主要有兩種,分別是管制注射劑瓶(俗稱“西林瓶”)和預(yù)灌封注射器,兩種皆要用到同一種原材料,即中性硼硅藥用玻璃管,該原材料在耐水性、耐酸耐堿性、抗冷凍性、熱穩(wěn)定性等方面優(yōu)勢明顯。國際上,疫苗制劑首選的存放容器也是中性硼硅玻璃瓶。不過由于中性硼硅玻管生產(chǎn)門檻頗高,全球可以生產(chǎn)的廠家并不多,其中,肖特是全球的主要生產(chǎn)商之一。

前期,肖特玻管(浙江)有限公司技術(shù)總監(jiān)法蘭克·藍(lán)森接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示,中性硼硅玻管的生產(chǎn),對(duì)技術(shù)的要求很高,在玻璃熔煉技術(shù)上,所需的溫度就要達(dá)到1600度以上,這導(dǎo)致了很多參數(shù)難以控制;另外在拉管上,也需要借助特殊的設(shè)備以及特殊的工藝。

自新冠疫苗啟動(dòng)大規(guī)模接種以來,疫苗瓶的供應(yīng)問題就受到外界高度關(guān)注。

此次宣布擴(kuò)產(chǎn)前,今年6月30日,肖特縉云玻管工廠才正式啟動(dòng)生產(chǎn),彼時(shí)投資約6000萬歐元,產(chǎn)能達(dá)2萬噸。

目前肖特方面表示,隨著市場對(duì)醫(yī)藥初包裝的需求日益增長,肖特縉云工廠也面臨著愈加緊迫的玻管供應(yīng)需求。

中性硼硅玻管除了可以滿足疫苗瓶子需求外,還可用于其他藥物包材生產(chǎn)。當(dāng)前,我國正在推進(jìn)的一致性評(píng)價(jià)政策,也推動(dòng)了中性硼硅玻璃瓶的應(yīng)用。

信達(dá)證券在近期的研報(bào)中表示,藥品包材與注射劑安全質(zhì)量密切相關(guān),玻璃瓶是最常見的包材,出于成本考慮,我國大多數(shù)注射劑包材選擇低硼硅玻璃或鈉鈣玻璃,但偏酸或偏堿注射劑與藥品長期接觸,可能會(huì)出現(xiàn)一些副作用,影響注射劑安全性,藥監(jiān)局要求注射劑所使用的包材質(zhì)量和性能不低于參比制劑,不建議注射劑使用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃,中硼硅玻璃在注射劑中的應(yīng)用有望明顯提升。

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