7月19日,資本邦了解到,北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司(簡稱天廣實(shí)生物)向港交所遞表擬香港主板上市。據(jù)悉,天廣實(shí)生物曾于2020年9月28日在上交所科創(chuàng)板遞交上市申請獲受理,在2021年3月29日終止。
招股書顯示,天廣實(shí)生物是一家處于臨床階段的中國生物制藥公司,專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)差異化抗體藥物。自成立以來,公司利用其專有的抗體篩選和研發(fā)平臺開發(fā)了一個(gè)由6種臨床階段在研藥物及6種代表性的臨床前在研藥物組成的差異化的管線。
天廣實(shí)是國內(nèi)唯一具有GMP制造標(biāo)準(zhǔn)的自主研發(fā)和經(jīng)臨床驗(yàn)證的抗體糖基化修飾平臺。其核心產(chǎn)品的MIL62是具有獨(dú)特市場競爭地位的第三代抗CD20抗體,是中國首款及唯一一款進(jìn)入III期注冊試驗(yàn)階段的由國內(nèi)企業(yè)開發(fā)的第三代抗CD20抗體。
財(cái)務(wù)方面,公司目前并無產(chǎn)品獲批或處于商業(yè)化階段,且并未自產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收入。于2019年及2020年以及截至2020年及2021年3月31日止三個(gè)月,公司的年內(nèi)╱期內(nèi)虧損分別為人民幣(下同)8809.5萬元、4.35億元、8591.3萬元及5623.4萬元。
虧損主要來自研發(fā)開支、融資成本、一般及行政開支和銷售成本。其中,研發(fā)開支虧損占比較高,上述期間分別產(chǎn)生虧損1.04億元、2.23億元、2119.5萬元及3139萬元。
值得一提的是,天廣實(shí)生物面對諸多同業(yè)對手的產(chǎn)品競爭。
以MIL60為例,這是一種內(nèi)部研發(fā)的貝伐單抗生物類似藥。截至2020年8月底,中國已經(jīng)有14家藥企開展貝伐珠單抗生物類似藥臨床試驗(yàn),全部處于臨床3期或申請上市階段。較多競品會進(jìn)一步加劇市場競爭,且生物類似藥的價(jià)格通常顯著低于其原研藥物,可能會對MIL60商業(yè)化后的定價(jià)和市場份額產(chǎn)生一定影響,進(jìn)而公司的經(jīng)營業(yè)績及盈利水平產(chǎn)生不利影響。(十一)