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注意注意!這款暢銷感冒藥出事了!全國停止銷售并召回!

來源:網(wǎng)易    編審:    發(fā)布時間:2017-12-28 16:03:11

近期,感冒高發(fā)

各種感冒藥成了“常備藥”!

如果你家里有涉及2017年生產(chǎn)的這些藥

請立即停用!

12月17日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關(guān)于沈陽新地藥業(yè)有限公司涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏的通告(2017年第211號)》。

馬來酸氯苯那敏

據(jù)通告,含“”的藥品批文有2112個。而且,

△截圖來自國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站

總局飛檢,藥企嚴重違法

總局飛檢沈陽新地藥業(yè),發(fā)現(xiàn)3大問題,涉嫌嚴重違法違規(guī)。

通告顯示,根據(jù)群眾舉報,

初步查明,該企業(yè)違反批準的生產(chǎn)工藝,將對氯氰芐投料生產(chǎn)改為外購中間體氯苯那敏,生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏原料藥。

物料來源、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書、產(chǎn)品審核放行單等記錄和數(shù)據(jù)不真實,無法追溯藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制過程。另外,不配合檢查組的檢查。

這款暢銷感冒藥出事了!全國停止銷售并召回!快查查你家有沒有

又名撲爾敏,很多是感冒藥

公開資料顯示,原料藥制劑有片劑、注射劑,。主要

這種原料藥涉及的制劑藥品,很多是常用暢銷藥。

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全國立即停止銷售、使用,并召回

對此,總局要求:

遼寧食藥監(jiān)局要監(jiān)督企業(yè)召回所有2017年生產(chǎn)的馬來酸氯苯那敏原料藥,相關(guān)省(區(qū)、市)食藥監(jiān)部門要積極配合做好召回工作。

據(jù)悉,遼寧省食藥監(jiān)局在12月7日曾發(fā)通告,已經(jīng)收回了沈陽新地藥業(yè)有限公司馬來酸氯苯那敏、馬來酸溴苯那敏原料藥的GMP證書。

一定注意啦!!

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