今日,安徽省藥監局發布暫停生產通知書(皖藥監藥暫停〔2020〕中化—06號),亳州林海藥業有限公司(“亳州林海藥業”)因飛檢不過關,收到暫停生產通知書。
暫停生產通知書稱,經查,2020年10月28日,安徽省藥品監管局在組織開展的“雙隨機一公開”中藥飲片生產企業飛行檢查中,發現亳州林海藥業嚴重缺陷2項(企業質量管理體系不能有效運行;企業備用的7#、8#號樓為非GMP認證車間和倉庫,存放有大量藥材,過篩機、封口機等生產設備及部分編織袋),可能存在安全隱患。
根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款規定,現通知亳州林海藥業收到本通知后立即暫停生產如下產品:1.中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、煨制、制炭、燀制、水飛),毒性飲片(凈制、切制、煮制、炒制、水飛)。
天眼查顯示,亳州林海藥業成立于2016年11月,注冊資本為2800萬元,經營范圍包括中藥材購銷;中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭)等。
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