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智通財經(jīng)APP訊，康辰藥業(yè)(603590)(603590.SH)公告，近日，公司中藥創(chuàng)新藥金草片治療盆腔炎性疾病慢性盆腔痛的III期臨床試驗獲得牽頭單位首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會審查通過的批件。本次倫理審查批件的獲得，標(biāo)志著金草片III期臨床研究進(jìn)一步取得了實質(zhì)性進(jìn)展，目前該項目研究進(jìn)展順利，預(yù)計近期將完成首例受試者入組。
據(jù)悉，金草片(筋骨草總環(huán)烯醚萜苷片)是首個以“盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛”適應(yīng)癥精準(zhǔn)復(fù)批的中藥1.2類創(chuàng)新藥品種，相比已上市及在研治療盆腔炎的復(fù)方制劑，金草片是從單一中藥筋骨草全草中提取的有效部位制劑，主要成分為“總環(huán)烯醚萜苷”，其物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)制更加明確，且精準(zhǔn)定位于“盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛”，臨床應(yīng)用場景明確。目前盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛在國內(nèi)尚無治療藥物獲批該適應(yīng)癥。
