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天天消息!君實生物(01877.HK):XPO1抑制劑JS110臨床試驗申請獲得FDA批準(zhǔn)

來源:格隆匯    發(fā)布時間:2022-08-25 19:05:04


(資料圖片)

格隆匯8月25日丨君實生物(01877.HK)公布,近日,公司與微境生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司共同投資的蘇州君境生物醫(yī)藥科技有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱"FDA")的通知,XPO1 抑制劑 WJ01024 片(項目代號"JS110")的臨床試驗申請獲得 FDA 批準(zhǔn)。由于藥品的研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多,容易受到一些不確定性因素的影響,敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險。

JS110是核輸出蛋白XPO1的小分子抑制劑,臨床上擬用于治療晚期腫瘤病人。臨床前研究結(jié)果表明,JS110特異性阻斷XPO1蛋白功能,抑制包括p53在內(nèi)多種抑癌蛋白出核,加強(qiáng)抑癌蛋白功能。JS110體外抑制多種腫瘤細(xì)胞生長,誘發(fā)腫瘤細(xì)胞死亡。在腫瘤動物模型中,JS110單藥或者聯(lián)用可抑制多種血液和實體腫瘤生長。由于其獨特的作用機(jī)制,JS110的開發(fā)有望給晚期腫瘤病人帶來全新的治療手段。

2021年4月,JS110的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。截至公告披露日,JS110正在中國開展I期臨床試驗(NCT04991129)。

公司擁有JS110在全球范圍內(nèi)的獨家生產(chǎn)權(quán)、委托生產(chǎn)權(quán)及銷售權(quán)。

關(guān)鍵詞: 臨床試驗 腫瘤細(xì)胞 抑癌蛋白

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